(一)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
1、我國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的起源
我國(guó)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)工藝主要從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家等地區(qū)所引進(jìn),其中,醫(yī)用針、醫(yī)用管道、注射器等應(yīng)用范圍較廣的醫(yī)用耗材是最早被引進(jìn)國(guó)內(nèi)開(kāi)始自主生產(chǎn)的產(chǎn)品。在早期發(fā)展階段,我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝相對(duì)較為落后,生產(chǎn)方式依賴(lài)于人工生產(chǎn)。到 20 世紀(jì) 80 年代末,我國(guó)少數(shù)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)才開(kāi)始從國(guó)外進(jìn)口機(jī)械生產(chǎn)設(shè)備, 杭州龍德醫(yī)用器械有限公司從意大利進(jìn)口了用于注射器組裝的設(shè)備,我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)的生產(chǎn)開(kāi)始出現(xiàn)使用設(shè)備進(jìn)行組裝生產(chǎn)。但這一時(shí)期從國(guó)外引進(jìn)的設(shè)備的功能較為簡(jiǎn)單。20 世紀(jì) 90 年代, 隨著我國(guó)改革開(kāi)放的不斷深入,國(guó)外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入中國(guó),外資企業(yè)如 JMS(日本公司)、 BD(美國(guó)公司)開(kāi)始在國(guó)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)基地,但雖然外資醫(yī)用耗材企業(yè)在國(guó)內(nèi)建立了生產(chǎn)基地,但相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備均由國(guó)外進(jìn)口,并且對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)進(jìn)行了嚴(yán)格的保密。國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)面臨發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)封鎖的限制,從國(guó)外采購(gòu)設(shè)備的價(jià)格非常高,成本難以維持,或者能夠采購(gòu)到的設(shè)備主要為外資企業(yè)逐步淘汰的設(shè)備。在這個(gè)階段,國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用耗材自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)較少,研究醫(yī)用耗材生產(chǎn)設(shè)備的主要是國(guó)內(nèi)耗材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)部門(mén)和設(shè)備部門(mén)的技術(shù)人員, 例如康德萊, 其根據(jù)進(jìn)口設(shè)備的性能和特點(diǎn),進(jìn)行模仿性的仿造設(shè)備以及優(yōu)化改良。
2、我國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的興起與發(fā)展
醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)展,一方面需要自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用,但另一方面更重要的是需要對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量要求、原材料特點(diǎn)和人工生產(chǎn)存在的缺陷和問(wèn)題有深刻的實(shí)踐和理解。浙江省玉環(huán)市是我國(guó)醫(yī)用耗材發(fā)源地之一,前期是國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的集群地,具有醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝和技術(shù)研發(fā)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。21 世紀(jì)初,從國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)部門(mén)和設(shè)備部門(mén)離職自主創(chuàng)業(yè)的技術(shù)人員,根據(jù)醫(yī)用耗材生產(chǎn)過(guò)程中存在的缺陷,開(kāi)始發(fā)掘自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的行業(yè)機(jī)會(huì), 市場(chǎng)上開(kāi)始出現(xiàn)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用耗材自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。由于醫(yī)用針、醫(yī)用管道、注射器等輸注類(lèi)醫(yī)用耗材引進(jìn)國(guó)內(nèi)時(shí)間最早、行業(yè)發(fā)展時(shí)間最長(zhǎng)、需求量較大的耗材產(chǎn)品,因此,早期醫(yī)用耗材自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā),以輸注類(lèi)醫(yī)用耗材的自動(dòng)化設(shè)備為主要方向。在 2009 年前后,我國(guó)少數(shù)醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成功研發(fā)、生產(chǎn)出滿(mǎn)足局部自動(dòng)化生產(chǎn)醫(yī)用耗材的設(shè)備,而且設(shè)備價(jià)格遠(yuǎn)低于國(guó)外同類(lèi)進(jìn)口設(shè)備的價(jià)格,因此,自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)成功后在國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)中有良好的市場(chǎng)。到 2010 年之后,隨著人民生活水平的提升和對(duì)醫(yī)療健康關(guān)注度的提高,我國(guó)醫(yī)用耗材質(zhì)量要求和政府監(jiān)管力度也隨之提高,對(duì)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管政策不斷出臺(tái), 監(jiān)管法規(guī)修訂趨嚴(yán);并且在人口紅利逐漸消退的情況下,國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)普遍開(kāi)始面臨“招工難” 困境,醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額也不斷向具有生產(chǎn)實(shí)力的大、中型企業(yè)聚集。在上述背景下,國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)更智能化的醫(yī)用耗材生產(chǎn)設(shè)備的需求不斷提高,這一方面為醫(yī)用耗材智能裝備生產(chǎn)企業(yè)提供了發(fā)展的市場(chǎng)基礎(chǔ),另一方面也促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)與設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行工藝技術(shù)、急需解決的生產(chǎn)過(guò)程缺陷等問(wèn)題進(jìn)行交流,推動(dòng)醫(yī)用耗材智能裝備有針對(duì)性的技術(shù)研發(fā)和智能化升級(jí),促進(jìn)了醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。
3、目前我國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)
(1)醫(yī)用耗材智能裝備的智能程度逐步升級(jí)
從智能化程度方面看,醫(yī)用耗材智能裝備按照智能化程度由低到高可分為單機(jī)設(shè)備、連線機(jī)設(shè)備、全自動(dòng)生產(chǎn)線、智能工廠。目前醫(yī)用耗材智能裝備已實(shí)現(xiàn)從單機(jī)設(shè)備到連線機(jī)設(shè)備的升級(jí),下游客戶(hù)對(duì)單機(jī)設(shè)備和連線機(jī)設(shè)備的使用已經(jīng)較為普遍,但實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)生產(chǎn)的智能裝備,目前生產(chǎn)和銷(xiāo)售的設(shè)備數(shù)量較少,而智能工廠等層次的智能裝備是未來(lái)技術(shù)升級(jí)的方向。同時(shí),連線機(jī)設(shè)備的智能化水平已經(jīng)相對(duì)較高,但是采用的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)以氣缸為主,能滿(mǎn)足客戶(hù)的不同需求,但運(yùn)作速度慢,相對(duì)不穩(wěn)定、能耗大,未來(lái)會(huì)進(jìn)一步向機(jī)械傳動(dòng)、電+氣缸+機(jī)械傳動(dòng)組合方向發(fā)展。
智能化程度 | 技術(shù)層次 | 動(dòng)力驅(qū)動(dòng) | 優(yōu)缺點(diǎn) |
單機(jī)設(shè)備連線機(jī)設(shè)備(目前階段)全自動(dòng)生產(chǎn)線智能工廠 | 第一層次(目前階段) | 氣缸為主 | 優(yōu)點(diǎn):便于技術(shù)方案調(diào)整,可滿(mǎn)足不同需求缺點(diǎn):速度較慢、相對(duì)不穩(wěn)定、能耗大 |
第二層次 | 機(jī) 械 傳 動(dòng) 為主 | 優(yōu)點(diǎn):速度較快、相對(duì)穩(wěn)定、能耗較小缺點(diǎn):要求生產(chǎn)技術(shù)較為標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一 | |
第三層次 | 電+氣缸+機(jī)械傳動(dòng)組合 | 優(yōu)點(diǎn):速度快、 穩(wěn)定、能耗小,可滿(mǎn)足不同需求缺點(diǎn):成本高 |
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(2)用于生產(chǎn)常規(guī)耗材的智能裝備實(shí)現(xiàn)本土化發(fā)展
醫(yī)用耗材智能裝備的研發(fā)設(shè)計(jì)是以醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量要求、原材料特點(diǎn)為基礎(chǔ)。對(duì)于從國(guó)外進(jìn)口的醫(yī)用針、醫(yī)用管道、注射器等常規(guī)耗材的智能裝備,雖然進(jìn)口設(shè)備在自動(dòng)化技術(shù)方面具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),但由于國(guó)內(nèi)外常規(guī)耗材的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)存在較大差異,例如在耗材原材料擠出、注塑成型、組裝階段存在差異性。因此,進(jìn)口設(shè)備組裝在國(guó)內(nèi)工藝生產(chǎn)的耗材配件時(shí),會(huì)出現(xiàn)配件精度要求不夠而引起設(shè)備故障而停工的情況,而國(guó)外設(shè)備售后服務(wù)所需時(shí)間較長(zhǎng),停工成本較大。相比之下,國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備企業(yè)起源于耗材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)部門(mén)或設(shè)備部門(mén),對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材整體產(chǎn)業(yè)鏈的實(shí)踐和了解程度較高,在研發(fā)和設(shè)計(jì)智能裝備時(shí),以醫(yī)用耗材的前端產(chǎn)業(yè)特征和組裝生產(chǎn)中存在的缺陷為依據(jù),有針對(duì)性的進(jìn)行研發(fā),因此,國(guó)內(nèi)廠家所生產(chǎn)的智能裝備更有效的解決醫(yī)用耗材的自動(dòng)化生產(chǎn)需求。
(3)用于生產(chǎn)高值耗材的智能裝備實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破
我國(guó)高值耗材市場(chǎng)除了支架類(lèi)部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化外,大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,其壟斷的主要原因在于高值醫(yī)用耗材例如血液透析器等,其生產(chǎn)工藝要求較高,需要采用專(zhuān)業(yè)化的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn), 國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有掌握高值耗材生產(chǎn)工藝,也很難買(mǎi)到相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,因?yàn)閲?guó)外高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備一般由耗材生產(chǎn)企業(yè)與設(shè)備供應(yīng)商共同研發(fā),對(duì)設(shè)備的銷(xiāo)售約定的保密條款,限制銷(xiāo)售給國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)需求不斷增加,以及對(duì)國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的發(fā)展的政策支持,國(guó)內(nèi)智能裝備生產(chǎn)企業(yè)增加對(duì)高值醫(yī)用耗材智能裝備的研發(fā)投入,目前已經(jīng)成功研制出生產(chǎn)血液透析器等耗材的智能裝備。
(二)行業(yè)供需狀況及變動(dòng)原因
1、 下游醫(yī)用耗材市場(chǎng)狀況
(1) 下游醫(yī)用耗材市場(chǎng)整體規(guī)模狀況
醫(yī)用耗材,是指在為病人治療過(guò)程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料。 根據(jù)使用次數(shù),醫(yī)用耗材可分為一次性醫(yī)用耗材、可多次使用的醫(yī)用耗材、永久植入的醫(yī)用耗材;根據(jù)具體用途,醫(yī)用耗材可分為輸注、護(hù)理和防護(hù)類(lèi)耗材、透析、輸血和體外循環(huán)類(lèi)耗材、臨床檢驗(yàn)類(lèi)耗材、心血管和神經(jīng)手術(shù)類(lèi)耗材、骨科手術(shù)類(lèi)耗材等。隨著生活水平的改善以及老齡化速度的加快,我國(guó)居民對(duì)醫(yī)用耗材的使用頻率不斷增加,帶動(dòng)了我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)快速發(fā)展。2015年我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá) 1,853 億元,同比增長(zhǎng) 11.49%。 2010 至 2015 年間,我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為 23.92%,行業(yè)呈現(xiàn)快速擴(kuò)張的態(tài)勢(shì)。
我國(guó)醫(yī)療器械起步較晚,并長(zhǎng)期受“以藥養(yǎng)醫(yī)” 體制的影響,目前我國(guó)器械市場(chǎng)與醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模比例僅為 1: 7 左右,遠(yuǎn)低于全球 1:1 的水平。從人均醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械費(fèi)用看,我國(guó)目前人均費(fèi)用僅為 6 美元,而發(fā)達(dá)國(guó)家人均費(fèi)用都在 100 美元以上,美國(guó)達(dá)到 329 美元/人,瑞士更是達(dá)到 513 美元/人。因此,無(wú)論從診療方法,還是從消費(fèi)水平來(lái)衡量,中國(guó)醫(yī)療技術(shù)與器械市場(chǎng)均具備巨大的成長(zhǎng)空間。
①安全輸注耗材市場(chǎng)規(guī)模狀況
醫(yī)用針、醫(yī)用管道、注射器等安全輸注類(lèi)產(chǎn)品是應(yīng)用的科室范圍較廣的醫(yī)用耗材,在我國(guó)發(fā)展時(shí)間較久,國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多,產(chǎn)品市場(chǎng)需求較大。
部分醫(yī)用耗材產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量(家)
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2013 年-2015 年我國(guó)安全輸注耗材中金屬針類(lèi)耗材的產(chǎn)量由 212.45 億只增至 337.72 億只,年復(fù)合增長(zhǎng)率為 26.08%;2013-2015 年, 我國(guó)在體液平衡類(lèi)輸液、營(yíng)養(yǎng)類(lèi)輸液、其他治療類(lèi)輸液等領(lǐng)域?qū)?dǎo)管類(lèi)耗材產(chǎn)品需求較大, 每年的使用量維持在 200 億只以上的較高水平。
②血液凈化耗材市場(chǎng)規(guī)模狀況
血液透析是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。各種慢性腎臟病逐步進(jìn)展至終末期腎病,患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的尿毒癥中毒癥狀,只能依賴(lài)腎臟替代治療來(lái)維持正常的生命需要。
我國(guó)成年人中約有 1.3 億人患有慢性腎臟病,患者基數(shù)較大。而從接受治療的終末腎病患者人數(shù)來(lái)看, 2008 年底我國(guó)登記在冊(cè)的終末期腎病患者數(shù) 10.29 萬(wàn)人。 到 2016 年底,我國(guó)登記在冊(cè)的血液透析患者達(dá)到 44.7 萬(wàn)余例,年平均增長(zhǎng)率為 41.75%。我國(guó)血液凈化必須在二級(jí)(含二級(jí))以上符合條件的醫(yī)院開(kāi)展, 目前我國(guó)的血液凈化中心主要集中分布在大城市的大型綜合性醫(yī)院, 致使大部分生活在基層城市和農(nóng)村的患者接受正規(guī)血液凈化服務(wù)比較困難。 2016 年 12 月 06 日,為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分組診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》,明確鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展,建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式;對(duì)擬開(kāi)辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請(qǐng)主體,可以?xún)?yōu)先設(shè)置審批;同時(shí)指出每個(gè)血透中心至少配備 10-20 臺(tái)血液透析機(jī),應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。目前我國(guó)有 3,700 家左右的血透中心,主要是公立綜合性醫(yī)院中的血液透析中心,處于嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài),但公立醫(yī)院的擴(kuò)張能力有限,未來(lái)新增血透中心將主要為社會(huì)資本開(kāi)辦的血透中心,預(yù)計(jì)中國(guó)需要 3 萬(wàn)家血透中心,未來(lái)的血透中心數(shù)量將大幅增加。隨著我國(guó)政府對(duì)血液透析治療報(bào)銷(xiāo)比例不斷提升以及血液透析中心數(shù)量的增加,我國(guó)腎病患者血液透析治療人數(shù)將不斷增長(zhǎng), 對(duì)透析器、透析導(dǎo)管等血液透析的醫(yī)用耗材的市場(chǎng)需求也將不斷擴(kuò)大。
(2) 下游醫(yī)用耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
目前, 我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局主要表現(xiàn)為以下特點(diǎn):
①醫(yī)用耗材質(zhì)量要求和監(jiān)管要求提高,大、中型生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
總體上來(lái)看,我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,但大、中型生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少,小型企業(yè)數(shù)量較多。在 2005 年之前,我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均年可支配收入不足10,000 元, 而我國(guó)人口眾多, 在居民收入水平一般的情況下,質(zhì)量一般但價(jià)格較低的醫(yī)用耗材具有一定的消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模。 同時(shí)在 2010 年之前,我國(guó)對(duì)醫(yī)用耗材的監(jiān)管還不夠嚴(yán)格,對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查相對(duì)較少。因此在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)通過(guò)降低產(chǎn)品成本,例如使用人工生產(chǎn)等方式,來(lái)拓展市場(chǎng)份額,同時(shí)也滋生了較多規(guī)模較小、生產(chǎn)方式粗放的小型生產(chǎn)企業(yè)。而近年來(lái),隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《飛行檢查辦法》等監(jiān)管政策的修訂出臺(tái),我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境的不斷趨嚴(yán),同時(shí)隨著我國(guó)醫(yī)療條件的改善和醫(yī)用耗材質(zhì)量要求不斷提高,具有競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大、中型醫(yī)用耗材制造企業(yè),主動(dòng)或者在市場(chǎng)引導(dǎo)下向高質(zhì)量產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級(jí),通過(guò)采購(gòu)自動(dòng)化設(shè)備、生產(chǎn)線新建或改造等方式,提高產(chǎn)品質(zhì)量,向生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品方向轉(zhuǎn)型。對(duì)于規(guī)模較小的小型醫(yī)用耗材制造企業(yè),一部分有技術(shù)含量的小型企業(yè)被大中型生產(chǎn)企業(yè)所收購(gòu),另一部分粗放式的、無(wú)法應(yīng)對(duì)監(jiān)管日益趨嚴(yán)的小型企業(yè)面臨被市場(chǎng)淘汰。
②國(guó)外醫(yī)用耗材企業(yè)的本土化經(jīng)營(yíng)
近年來(lái)國(guó)務(wù)院等主管部門(mén)下發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2016 年重點(diǎn)工作任務(wù)》等一系列文件,明確指出要加快推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化和品牌化發(fā)展。 2014 年至 2016 年期間,衛(wèi)計(jì)委、國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、工信部陸續(xù)出臺(tái)了《推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用座談會(huì)及簽署合作協(xié)議》等二十余項(xiàng)支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)、政策,使得國(guó)外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)將國(guó)外生產(chǎn)的產(chǎn)品銷(xiāo)售至國(guó)內(nèi)的成本較高。 因此, 國(guó)外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)一般通過(guò)在境內(nèi)新設(shè)生產(chǎn)基地或者收購(gòu)境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的方式,實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的本土化生產(chǎn),從而進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材銷(xiāo)售市場(chǎng)。而國(guó)外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在本土化的過(guò)程中, 往往會(huì)進(jìn)行新建生產(chǎn)線或技改建設(shè)。
③醫(yī)用耗材制造企業(yè)的市場(chǎng)影響力
目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)中,山東威高(HK.01066) 、樂(lè)普醫(yī)療(SZ.300003) 、微創(chuàng)醫(yī)療(HK.00853) 、江西洪達(dá)、康德萊(SH.603987) 等企業(yè)的市場(chǎng)影響力占比較高,其他企業(yè)占比不足 5%。
國(guó)內(nèi)主要醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)影響力占比
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2、醫(yī)用耗材智能裝備的市場(chǎng)需求變動(dòng)趨勢(shì)
相比于人工生產(chǎn), 醫(yī)用耗材智能裝備以醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝、成型技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械 GMP 法規(guī)、臨床技術(shù)為基礎(chǔ),結(jié)合人機(jī)工程學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、軟件控制、動(dòng)力學(xué)等多學(xué)科交叉技術(shù), 將醫(yī)用耗材的生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化和自動(dòng)化,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的可控性,提高產(chǎn)品品質(zhì),優(yōu)化生產(chǎn)工藝,減少交叉污染,提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率。近年來(lái),隨著自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)在醫(yī)用耗材領(lǐng)域有經(jīng)驗(yàn)積累的設(shè)備制造企業(yè),通過(guò)自主研發(fā)等方式研制醫(yī)用耗材的智能裝備,逐步積累了醫(yī)用耗材智能裝備的定制化生產(chǎn)技術(shù)。目前,玉環(huán)市作為國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)源地,已經(jīng)初步形成醫(yī)用耗材智能裝備的產(chǎn)業(yè)集群,建有中國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)基地。在醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)、高值醫(yī)用耗材國(guó)產(chǎn)化、勞動(dòng)力緊張和醫(yī)用耗材監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下, 我國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將呈現(xiàn)逐步擴(kuò)大的趨勢(shì),具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
(1)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)、高值醫(yī)用耗材的國(guó)產(chǎn)化,為智能裝備提供市場(chǎng)基礎(chǔ)
隨著生活水平的改善以及老齡化速度的加快,我國(guó)居民對(duì)醫(yī)用耗材的使用頻率不斷增加,帶動(dòng)了我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。2015年我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá) 1,853 億元, 2010 至 2015 年間,我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為 23.92%,行業(yè)呈現(xiàn)快速擴(kuò)張的態(tài)勢(shì),為智能裝備行業(yè)的發(fā)展提供市場(chǎng)基礎(chǔ)。其中, 在高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品方面,我國(guó)高值耗材市場(chǎng)除了支架類(lèi)部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化外,大部分高值耗材被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,其壟斷的主要原因系國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有掌握高值耗材生產(chǎn)工藝,也難以買(mǎi)到相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,因?yàn)閲?guó)外高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備一般由耗材生產(chǎn)企業(yè)與設(shè)備供應(yīng)商共同研發(fā), 雙方對(duì)設(shè)備的銷(xiāo)售約定了保密條款,限制銷(xiāo)售給國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)內(nèi)生活水平的提高,高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)需求不斷增加,這將促使國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)與智能裝備制造商合作研發(fā)的方式,研制高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備,來(lái)爭(zhēng)取被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的高值耗材市場(chǎng),因此,未來(lái)高值耗材生產(chǎn)設(shè)備的研制將有良好的市場(chǎng)前景。
(2)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán),智能裝備成為更優(yōu)的生產(chǎn)方式
隨著《飛行檢查辦法》等醫(yī)用耗材生產(chǎn)監(jiān)管政策的出臺(tái),我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)面臨的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量要求不斷提升。該《飛行檢查辦法》規(guī)定主管部門(mén)可以在 “投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示、對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的、企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄等情形”下開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,根據(jù)飛行檢查結(jié)果, 輕則采取限期整改、發(fā)告誡信、監(jiān)督召回產(chǎn)品,重則撤銷(xiāo)相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書(shū)、停產(chǎn)整頓。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)若被采取上述監(jiān)管措施,將直接影響其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。相比于人工生產(chǎn),醫(yī)用耗材智能裝備能更有效地提高產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量,更有效保證生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性, 減少人為因素的干擾而影響生產(chǎn)規(guī)范性,更符合《飛行檢查辦法》對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)過(guò)程的要求。 因此,在醫(yī)用耗材的生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,智能裝備成為更優(yōu)的生產(chǎn)方式。
(3)醫(yī)用耗材智能裝備具有較大的升級(jí)空間
①醫(yī)用耗材智能裝備的技術(shù)體系升級(jí)
從智能化程度方面看, 醫(yī)用耗材智能裝備按照智能化程度由低到高可分為單機(jī)設(shè)備、連線機(jī)設(shè)備、全自動(dòng)生產(chǎn)線、智能工廠。目前醫(yī)用耗材智能裝備已實(shí)現(xiàn)從單機(jī)設(shè)備到連線機(jī)設(shè)備的升級(jí),下游客戶(hù)對(duì)單機(jī)設(shè)備和連線機(jī)設(shè)備的使用已經(jīng)較為普遍,但實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)生產(chǎn)的智能裝備,目前生產(chǎn)和銷(xiāo)售的設(shè)備數(shù)量較少,而智能工廠等層次的智能裝備是未來(lái)技術(shù)升級(jí)的方向。 同時(shí),連線機(jī)設(shè)備的智能化水平已經(jīng)相對(duì)較高,但是采用的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)以氣缸為主,能滿(mǎn)足客戶(hù)的不同需求,但運(yùn)作速度慢,相對(duì)不穩(wěn)定、能耗大,未來(lái)會(huì)進(jìn)一步向機(jī)械傳動(dòng)、電+氣缸+機(jī)械傳動(dòng)組合方向發(fā)展。因此,醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)還有較大的技術(shù)升級(jí)發(fā)展空間。
智能化程度 | 技術(shù)層次 | 動(dòng)力驅(qū)動(dòng) | 優(yōu)缺點(diǎn) |
單機(jī)設(shè)備連線機(jī)設(shè)備(目前階段)全自動(dòng)生產(chǎn)線智能工廠 | 第一層次(目前階段) | 氣缸為主 | 優(yōu)點(diǎn):便于技術(shù)方案調(diào)整,可滿(mǎn)足不同需求缺點(diǎn):速度較慢、相對(duì)不穩(wěn)定、能耗大 |
第二層次 | 機(jī) 械 傳 動(dòng) 為主 | 優(yōu)點(diǎn):速度較快、相對(duì)穩(wěn)定、能耗較小缺點(diǎn):要求生產(chǎn)技術(shù)較為標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一 | |
第三層次 | 電+氣缸+機(jī)械傳動(dòng)組合 | 優(yōu)點(diǎn):速度快、穩(wěn)定、能耗小,可滿(mǎn)足不同需求缺點(diǎn):成本高 |
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②醫(yī)用耗材智能裝備的更新?lián)Q代需求
根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局至少每 5 年會(huì)結(jié)合產(chǎn)業(yè)政策和臨床醫(yī)學(xué)情況,對(duì)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、注冊(cè)等強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期復(fù)審和修訂。當(dāng)特定醫(yī)用耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)原料(如軟針座改為硬針座、鋼針改為塑針)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)(如直角針座改為螺旋針座)、包裝材料(如“統(tǒng)一使用塑料包裝材料”)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變時(shí),需要對(duì)用于生產(chǎn)該醫(yī)用耗材的設(shè)備進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和改造。而隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備制造企業(yè)研發(fā)投入的增加,設(shè)備技術(shù)水平不斷提高,以及下游客戶(hù)對(duì)智能裝備認(rèn)識(shí)程度的提升,應(yīng)用熟悉度的提高,不同技術(shù)層次的醫(yī)用耗材智能裝備的市場(chǎng)需求將得到釋放。
(4)下游市場(chǎng)對(duì)醫(yī)用耗材智能裝備的使用具有示范效應(yīng)
醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的設(shè)備展現(xiàn)的生產(chǎn)效率會(huì)產(chǎn)生示范效應(yīng),會(huì)帶動(dòng)行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)采購(gòu)智能裝備。一方面,醫(yī)用耗材智能裝備的投資金額較大,一般的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在不確定使用效果和經(jīng)濟(jì)效益的情況下不會(huì)隨意投資,但同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手通過(guò)使用智能裝備生產(chǎn)能改善生產(chǎn)效率,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的情況下,會(huì)增加行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)對(duì)智能裝備的信任度;另一方面,由于醫(yī)用耗材智能裝備的生產(chǎn)效率較高, 且產(chǎn)品質(zhì)量更高, 因而促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)更積極地采購(gòu)智能裝備。
(5)我國(guó)勞動(dòng)人口結(jié)構(gòu)變化對(duì)生產(chǎn)方式的影響
①我國(guó)適齡勞動(dòng)人口下降,制造業(yè)企業(yè)面臨招工難且人工成本上升,智能裝備是醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)能、擴(kuò)張產(chǎn)能的重要方式
目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)仍以人工生產(chǎn)為主,采購(gòu)智能裝備替代人工生產(chǎn)仍處于起步發(fā)展階段。但我國(guó)適齡勞動(dòng)人口(15-64 歲)自 2013 年出現(xiàn)拐點(diǎn),總量出現(xiàn)下降, 2013 至 2016 年我國(guó)適齡勞動(dòng)人口出現(xiàn)連續(xù)下降,并且隨著 80 后、90 后逐漸成為適齡勞動(dòng)人口的主力,重復(fù)性的機(jī)械勞動(dòng)無(wú)法滿(mǎn)足新生代勞動(dòng)人口的精神需求,制造企業(yè)的招工難度增加并且管理成本也隨之提高,不僅影響醫(yī)用耗材制造企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,也造成產(chǎn)能不穩(wěn)定,更加難以招到足夠的勞動(dòng)力來(lái)滿(mǎn)足擴(kuò)張的產(chǎn)能。與此同時(shí),我國(guó)勞動(dòng)力成本也在逐年上升。在上述背景下,自動(dòng)化的智能裝備是醫(yī)用耗材制造企業(yè)保證產(chǎn)量、擴(kuò)張產(chǎn)能的有效方式,是面對(duì)國(guó)內(nèi)從事簡(jiǎn)單機(jī)械工作的勞動(dòng)力匱乏的重要解決途徑。
②在投資回收期后,智能裝備是更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)方式
醫(yī)用耗材智能裝備雖然初始投資金額較大,具有一定的投資回收期,但在投資回收期滿(mǎn)后,采用智能裝備生產(chǎn)所需的制造費(fèi)用顯著低于人工生產(chǎn)方式的制造費(fèi)用,并且隨著智能裝備生產(chǎn)效率的不斷提升和我國(guó)制造業(yè)勞動(dòng)力成本逐年上升,智能裝備的投資回收期逐步減短。因此,從醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的角度考慮,使用智能裝備逐步成為更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)方式。
(6) 國(guó)家政策支持醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)展
2016 年 10 月 26 日,由工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》將“醫(yī)療器械自動(dòng)化生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)”作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)未來(lái)五年的主要發(fā)展任務(wù),提出要支持建設(shè) 10 家以上針對(duì)醫(yī)療器械離散化制造特點(diǎn)的自動(dòng)化生產(chǎn)示范車(chē)間,改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測(cè)試為主的狀況,提高機(jī)械組裝水平,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化物料配送、質(zhì)量檢測(cè)和定制生產(chǎn),系統(tǒng)提升醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性。 《中國(guó)制造 2025》中指出,要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。推進(jìn)信息化與工業(yè)化深度融合,著力發(fā)展智能裝備和智能產(chǎn)品,推進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程智能化,培育新型生產(chǎn)方式,全面提升企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務(wù)的智能化水平。在重點(diǎn)領(lǐng)域試點(diǎn)建設(shè)智能工廠/數(shù)字化車(chē)間,加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人、智能物流管理、增材制造等技術(shù)和裝備在生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用,促進(jìn)制造工藝的仿真優(yōu)化、數(shù)字化控制、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和自適應(yīng)控制。在國(guó)家政策的支持鼓勵(lì)下,我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)車(chē)間有望逐步分批進(jìn)行自動(dòng)化改造,從而促進(jìn)醫(yī)用耗材智能裝備制造行業(yè)的發(fā)展。
(三)行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)及其發(fā)展前景的有利和不利影響
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1、本行業(yè)與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響
醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的上游行業(yè)主要包括標(biāo)準(zhǔn)件、機(jī)械零配件、 基礎(chǔ)材料等制造業(yè),其中, 標(biāo)準(zhǔn)件主要包括氣缸、電磁閥、傳感器、電機(jī)、 CCD 系統(tǒng)等,機(jī)械零配件主要為由鋼材、鋁合金等加工而成的零部件,基礎(chǔ)原材料為鋼鐵、鋁材等設(shè)備制造過(guò)程中所需的基本材料。公司所屬行業(yè)的主要上游行業(yè)市場(chǎng)主要為成熟市場(chǎng),具有較為穩(wěn)定的市場(chǎng)價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品供應(yīng)量。
2、本行業(yè)與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響
行業(yè)的下游行業(yè)為醫(yī)用耗材制造行業(yè),產(chǎn)品主要用于醫(yī)用耗材的自動(dòng)化裝配及檢測(cè)。醫(yī)用耗材行業(yè)總體屬于競(jìng)爭(zhēng)行業(yè),但行業(yè)呈現(xiàn)分化狀態(tài)。常規(guī)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)眾多,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,企業(yè)利潤(rùn)較低; 而新型高端的醫(yī)用耗材科技含量較高,生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,設(shè)備及生產(chǎn)條件所需的投入金額較大,但產(chǎn)品附加值高,國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)潛力較大。下游企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)自動(dòng)化需求程度提高會(huì)對(duì)本行業(yè)的發(fā)展起到良好的促進(jìn)作用。下游客戶(hù)自動(dòng)化升級(jí)帶來(lái)的對(duì)高技術(shù)含量的智能裝備的改造需求, 以及研發(fā)生產(chǎn)新的醫(yī)用耗材而對(duì)智能裝備的客觀需求,為本行業(yè)的發(fā)展提供了市場(chǎng)基礎(chǔ)。
(四)影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素
(一)有利因素
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間自動(dòng)化改造促進(jìn)本行業(yè)快速發(fā)展
2016 年 10 月 26 日,由工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》將“醫(yī)療器械自動(dòng)化生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)” 作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)未來(lái)五年的主要發(fā)展任務(wù),提出要支持建設(shè) 10 家以上針對(duì)醫(yī)療器械離散化制造特點(diǎn)的自動(dòng)化生產(chǎn)示范車(chē)間,改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測(cè)試為主的狀況,提高機(jī)械組裝水平,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化物料配送、質(zhì)量檢測(cè)和定制生產(chǎn),系統(tǒng)提升醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性。 《中國(guó)制造 2025》中指出,要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。推進(jìn)信息化與工業(yè)化深度融合,著力發(fā)展智能裝備和智能產(chǎn)品,推進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程智能化,培育新型生產(chǎn)方式,全面提升企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務(wù)的智能化水平。在重點(diǎn)領(lǐng)域試點(diǎn)建設(shè)智能工廠/數(shù)字化車(chē)間,加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人、智能物流管理、增材制造等技術(shù)和裝備在生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用,促進(jìn)制造工藝的仿真優(yōu)化、數(shù)字化控制、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和自適應(yīng)控制。在國(guó)家政策的支持鼓勵(lì)下,我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)車(chē)間有望逐步分批進(jìn)行自動(dòng)化改造,從而促進(jìn)醫(yī)用耗材智能裝備制造行業(yè)的發(fā)展。
2、適齡勞動(dòng)人口下降和勞動(dòng)力成本上升促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展
隨著我國(guó)人口紅利的逐步消失,適齡勞動(dòng)人口的數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢(shì),而制造業(yè)人工成本逐年上升,醫(yī)用耗材制造企業(yè)面臨“招工難”等勞動(dòng)供給不足和人工成本上升的問(wèn)題,開(kāi)始傾向于用機(jī)器人替代人工。
3、國(guó)家對(duì)重病的補(bǔ)助力度提高
據(jù)《中國(guó)慢性腎病流行病學(xué)調(diào)查》和全國(guó)病例信息系統(tǒng),顯示我國(guó)成人慢性腎臟發(fā)病率高達(dá) 10.8%,其中預(yù)估尿毒癥患者約有 200 萬(wàn),但接受透析治療的患者不足 40 萬(wàn)人,高昂的血液透析費(fèi)用是制約我國(guó)腎病患者接受血液透析治療的重要原因。而自 2012 年國(guó)務(wù)院將尿毒癥列入大病醫(yī)保以來(lái),陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地,并覆蓋了城鄉(xiāng)居民,當(dāng)前血液透析的總體報(bào)銷(xiāo)比率能達(dá)到 80%,極大的緩解了患者的支付壓力。 醫(yī)保政策的出臺(tái)將使得血液透析醫(yī)療市場(chǎng)的擴(kuò)張,國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材制造企業(yè)在此背景下開(kāi)始投產(chǎn)血液凈化類(lèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)線,而血液凈化類(lèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝要求較高,人工組裝無(wú)法滿(mǎn)足要求,因而該類(lèi)生產(chǎn)線的組裝環(huán)節(jié)必須采用智能裝備。
4、 WHO 呼吁全球改用“智能”注射器
世界衛(wèi)生組織 2015 年 2 月 23 日發(fā)布長(zhǎng)達(dá) 32 頁(yè)的《世衛(wèi)組織醫(yī)用安全型注射器肌內(nèi)、皮內(nèi)和皮下注射指南》,敦促各國(guó)到 2020 年全部改用新的“智能”注射器,只有在注射器單次使用后重復(fù)使用不會(huì)干擾治療程序的少數(shù)情況下(例如使用靜脈泵為病人輸液),才可有例外。而“智能”注射器由于具有自毀式避免二次使用的功能,人工組裝無(wú)法滿(mǎn)足該類(lèi)生產(chǎn)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)工藝要求,因此,醫(yī)用耗材制造企業(yè)在生產(chǎn)“智能”注射器時(shí)必須使用智能裝備 。
(二)不利因素
1、行業(yè)內(nèi)的設(shè)備屬于非標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,無(wú)法批量生產(chǎn)
醫(yī)用耗材智能裝備是根據(jù)下游醫(yī)用耗材的物料情況進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)生產(chǎn),而醫(yī)用耗材的物料型號(hào)數(shù)目眾多,不同廠商之間物料型號(hào)和生產(chǎn)工藝也存在一定差異。因此,下游客戶(hù)的所有訂單都需要根據(jù)客戶(hù)的具體情況,經(jīng)過(guò)提供需求、非標(biāo)設(shè)備廠提供方案設(shè)計(jì)、雙方討論確定方案、簽訂合同、出設(shè)計(jì)圖、零部件加工、到設(shè)備組裝驗(yàn)收等步驟設(shè)計(jì)生產(chǎn),不僅生產(chǎn)周期相對(duì)較長(zhǎng),而且無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化批量生產(chǎn),導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)企業(yè)在規(guī)模擴(kuò)張的過(guò)程中受到產(chǎn)能受限的發(fā)展瓶頸。因此,行業(yè)內(nèi)的企業(yè)拓展下游客戶(hù)市場(chǎng)的同時(shí),也同樣需要重視自身研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng),只有做到客戶(hù)市場(chǎng)和自身產(chǎn)能的同步協(xié)調(diào)發(fā)展,才能有效擴(kuò)展企業(yè)發(fā)展規(guī)模。
2、目前尚沒(méi)有現(xiàn)成規(guī)范的行業(yè)協(xié)會(huì),行業(yè)松散,沒(méi)有形成組織優(yōu)勢(shì)
醫(yī)用耗材智能裝備發(fā)展時(shí)間較短, 目前還沒(méi)有成立行業(yè)協(xié)會(huì)。由于缺少行業(yè)協(xié)會(huì)等本行業(yè)的自律組織,一方面缺少與政府部門(mén)溝通的渠道,無(wú)法爭(zhēng)取針對(duì)本行業(yè)的政策優(yōu)惠,另一方面也導(dǎo)致本行業(yè)目前沒(méi)有制定專(zhuān)門(mén)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),妨礙行業(yè)整體技術(shù)水平的提高與發(fā)展。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)深度調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》


2025-2031年中國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析及產(chǎn)業(yè)前景研判報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析及產(chǎn)業(yè)前景研判報(bào)告 》共十三章,包含醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策,醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)發(fā)展及競(jìng)爭(zhēng)策略分析,醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)發(fā)展前景及投資建議等內(nèi)容。



