2018年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢預測【圖】

    1、醫(yī)藥端：供給側(cè)改革將重塑產(chǎn)業(yè)格局

    近年來，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、采購、流通、終端使用各環(huán)節(jié)的政策層出不窮，其中最為重要的三個政策是藥品注冊優(yōu)先評審、仿制藥一致性評價、醫(yī)藥流通執(zhí)行兩票制，將從供給側(cè)在未來長時間內(nèi)深刻影響并改變當前的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局與發(fā)展方向。

    ①以臨床急需、創(chuàng)新藥為代表的臨床用藥升級。當前，我國藥品注冊申請積壓十分嚴重，無論是藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)面臨著巨大的市場競爭壓力，還是藥評中心（CDE）評審任務(wù)的艱巨，一些臨床急需的新藥面著著排隊長龍，上市批審批時間過長，對我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與前景產(chǎn)生不利影響。實施優(yōu)先評審、認可全球多臨床中心數(shù)據(jù)、臨床試驗機構(gòu)實行備案制等多種鼓勵措施將加速創(chuàng)新藥、臨床急需藥品的上市進程，加快藥企研發(fā)投入變現(xiàn)的時間，鼓勵國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的積極性。無論從國內(nèi)藥企的新藥研發(fā)管線的搭建還是相關(guān)審批政策扶持力度的角度來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥將迎來收獲期，利好研發(fā)能力出眾的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。截止目前，CDE已經(jīng)發(fā)布 25 批優(yōu)先評審名單。

    ②以一致性評價政策為代表的劣質(zhì)或過剩醫(yī)藥產(chǎn)能的淘汰，我國藥品存量市場將迎來結(jié)構(gòu)性改善與產(chǎn)能出清，率先通過一致性評價的相關(guān)仿制藥企業(yè)將顯著受益，利好國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)。未來隨著相關(guān)配套措施的頒布，通過仿制藥一致性評價的企業(yè)將享受醫(yī)保支付、優(yōu)先采購等方面的政策紅利。從更深層次角度來看，仿制藥一致性評價是醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化的關(guān)鍵一環(huán)，是加速仿制藥進口替代的助推器。

    ③兩票制帶來醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)鏈重塑與集中度提升，可以看做是醫(yī)藥商業(yè)層面的供給側(cè)改革。兩票制是指藥品從藥企賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院（不包括零售藥店）再開一次發(fā)票，核心目的是減少藥品流通環(huán)節(jié)中的層層加價，最終降低藥品價格。從中長期來看，隨著兩票制在各省逐步落實推進，國內(nèi)醫(yī)流通領(lǐng)域未來集中度的提升是大勢所趨，上游品種資源豐富的終端覆蓋能力強以及現(xiàn)金流充沛的全國性龍頭醫(yī)藥商業(yè)公司將顯著受益。

    2、醫(yī)療端：推進分級診療與合理用藥，醫(yī)療資源的利用將更有效率

    此前，我國醫(yī)療資源面臨著分布不均、利用效率低等困境。因此，國家推進分級診療使得醫(yī)療資源分布與居民醫(yī)療需求更加匹配，通過控制醫(yī)療費用增加幅度（年增長率不超過 10%）、嚴控輔助用藥使用、控制藥占比（17 年底公立醫(yī)院藥占比總體降至 30%左右）、推行臨床診療路徑、全面取消公立醫(yī)院藥品加成切斷以藥養(yǎng)醫(yī)（17 年 9 月底試點城市公立醫(yī)院全面取消）等多種途徑促使臨床用藥更加合理化，提升醫(yī)療資源利用效率。

我國醫(yī)療資源分布與需求不匹配

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    3、醫(yī)保端：控費仍是主旋律，未來支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化是趨勢

    醫(yī)保支付壓力與日俱增。2017 年 11 月份城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險基金實現(xiàn)收入 1207.61 億元、支出 1257.67 億元，首次出現(xiàn)單月結(jié)余為負。短期來看，隨著新版醫(yī)保目錄以及國家談判品種醫(yī)保目錄的全面執(zhí)行（2017 年 2 月 23 日新版醫(yī)保目錄頒布，7月 13 日頒布國家醫(yī)保談判藥品目錄，共納入 36 個高價創(chuàng)新藥品種），醫(yī)保收支不匹配的情況將繼續(xù)惡化。從更長期來看，人口老齡化的到來將進一步縮小醫(yī)保收入的來源，未來醫(yī)保收支壓力將與日俱增。因此，在無大量醫(yī)保增量資金支持的大背景下，醫(yī)保基金的支付能力與居民日益增長的醫(yī)療需求之間的矛盾將會逐漸激化，解決矛盾的辦法一是通過商業(yè)醫(yī)療保險的介入擴展醫(yī)保資金的來源，二是通過優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)，騰挪空間滿足新增的醫(yī)療需求。然而商業(yè)醫(yī)療保險的發(fā)展尚處于初步發(fā)展階段，未來短時間內(nèi)很難滿足醫(yī)保收支缺口，優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的重要性不言而喻。醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整是項系統(tǒng)性工程，需要多方面政策相互協(xié)同，不僅需要醫(yī)藥端一致性評價、兩票制等政策輔助，還需要醫(yī)療端控制輔助用藥以及藥占比等政策配合。從醫(yī)保本身來講，探索針對不同醫(yī)療服務(wù)特點，實行以按總額預付、按病種付費為主，按人頭付費、按服務(wù)單元付費、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日付費多種方式相結(jié)合的多元復合式醫(yī)療保險支付方式，以提升醫(yī)保資金利用效率。此外，醫(yī)保支付標準政策已經(jīng)在幾省試點，隨著仿制藥一致性評價進度的推進，作為配套措施將會適時在全國推行，醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整將迎來加速期。

三醫(yī)聯(lián)動全景圖

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近年醫(yī)藥行業(yè)政策導向

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    4、 醫(yī)保支付壓力與日俱增，未來支付結(jié)構(gòu)需進一步優(yōu)化，騰籠換鳥深刻影響醫(yī)藥行業(yè)變革

    從社會基本醫(yī)療保險基金歷年收入與支出情況來看，自 2015 年起醫(yī)保收入增速略超支出增速，這一方面反映了近年來國家推進三醫(yī)聯(lián)動、騰籠換鳥的效果逐漸顯現(xiàn)，另一方面也是由于近年來新醫(yī)保目錄遲遲未能頒布尚未形成較大的增量醫(yī)保資金支付需求，然而隨著 17 年新版醫(yī)保目錄以及國家談判品種醫(yī)保目錄的全面執(zhí)行，未來醫(yī)保收支不匹配的情況將繼續(xù)惡化。2017 年 11 月份城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險基金實現(xiàn)收入 1207.61 億元、支出 1257.67 億元，首次出現(xiàn)單月結(jié)余為負。需要注意的一點是，2017 年前 10 月的醫(yī)保收入與支出增速較往年同期大幅提升，這是由于自 2016 年起新農(nóng)合逐步合并到城鎮(zhèn)基本醫(yī)保造成的，與往年具有不可比性。

社會基本醫(yī)療保險基金歷年收入與支出情況

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社會基本醫(yī)療保險基金歷年結(jié)余率與累計結(jié)余占當年支出比例

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    回顧過去醫(yī)藥行業(yè)的運營狀況，行業(yè)的發(fā)展與居民的醫(yī)療總需求息息相關(guān)，而醫(yī)療總需求又與醫(yī)保支出的規(guī)模與增速關(guān)系緊密，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展往往是醫(yī)保支付端驅(qū)動的。然而，隨著參保人數(shù)難以繼續(xù)大幅增加，未來醫(yī)保收入主要來源于人均收入增長與財政補貼，然而我們預計后兩者難以支撐醫(yī)保收入保持較快增長。從更長遠的角度來看，人口老齡化的到來將進一步縮小醫(yī)保收入的來源，未來醫(yī)保收支壓力將與日俱增。因此，在無大量醫(yī)保增量資金支持的大背景下，醫(yī)?；鸬闹Ц赌芰εc居民日益增長的醫(yī)療需求之間的矛盾將會逐漸激化，解決矛盾的辦法一是通過商業(yè)醫(yī)療保險的介入擴展醫(yī)保資金的來源，二是通過優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)，騰挪空間滿足新增的醫(yī)療需求。然而商業(yè)醫(yī)療保險的發(fā)展尚處于初步發(fā)展階段，未來短時間內(nèi)很難滿足醫(yī)保收支缺口，優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的重要性不言而喻。優(yōu)化結(jié)構(gòu)本質(zhì)上是存量醫(yī)保資金的騰籠換鳥，不僅在三醫(yī)聯(lián)動后為醫(yī)療服務(wù)提價的醫(yī)保支付提供重要支撐，而且為新納入醫(yī)保目錄品種、醫(yī)保談判品種、大病醫(yī)保的支付以及創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的普及性騰挪空間，提升醫(yī)保資金的運用效率。醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化主要通過以下幾種途徑：1）壓縮藥品醫(yī)保資金占比：通過兩票制擠壓流通環(huán)節(jié)水分、大幅降低藥價，控制藥占比，取消藥品加成切斷以藥養(yǎng)醫(yī)的利益鏈條（高價藥使用變少），限制輔助用藥的使用（包括各省出臺輔助用藥目錄、重點藥品使用監(jiān)控以及增加醫(yī)保報銷限制等措施）等多種組合拳措施降低藥品的醫(yī)保資金占比，使得醫(yī)保用于藥品的支出大幅減少，騰出來的醫(yī)保資金用于支付價格提高的醫(yī)療服務(wù)。

各省輔助用藥目錄及及相關(guān)政策

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    2）用藥結(jié)構(gòu)改善，提升醫(yī)保資金利用效率。隨著按病種付費、按人頭付費等多種醫(yī)保支付方式改革，臨床用藥結(jié)構(gòu)逐步改善，高性價比、臨床療效確切的優(yōu)質(zhì)仿制藥使用比例將大幅提升?，F(xiàn)階段，國內(nèi)臨床上創(chuàng)新藥與仿制藥的處方量與金額占比較專利過期的原研藥小，預計過期的原研藥臨床使用的金額占比在 60%左右，高性價比的優(yōu)質(zhì)仿制以及臨床急需的創(chuàng)新藥占比較低。因此，在這種情況下，醫(yī)保資金運用的效率沒有得到最大化。相較于美國，為什么國內(nèi)在仿制藥上市后原研藥沒有迅速出現(xiàn)專利懸崖而長期占據(jù)較大的市場份額？ 我們認為主要是國內(nèi)招標政策（一品雙規(guī)、招標分組），醫(yī)保支付方式（按比例進行醫(yī)保支付），仿制藥與原研藥療效是否等同（沒有質(zhì)量背書），醫(yī)療保險類型差異（角色職能與控費訴求）等多種原因?qū)е拢孩僖黄冯p規(guī)、原研藥招標單獨分組，寬松的競爭環(huán)境導致14原研廠商沒有動力選擇降價來拓展市場。②國內(nèi)現(xiàn)行醫(yī)保報銷以比例支付，導致原研藥與仿制藥的患者自付金額沒有拉開差距，再加上仿制藥的療效沒有質(zhì)量背書，患者往往傾向選擇原研藥，即使原研藥價格較貴。③我國醫(yī)療保險以社保為主，沒有美國以商保為主的天然強烈控費訴求，且國內(nèi)醫(yī)?；饍H有支付職能而藥品的招采權(quán)、定價權(quán)卻在衛(wèi)計委、發(fā)改委等其他部門，很難系統(tǒng)性的調(diào)控醫(yī)保資金的使用。“一致性評價+醫(yī)保支付標準+二次議價+醫(yī)?；鸬穆毮苻D(zhuǎn)變”等政策的逐步推行，將徹底改變上述困境。①仿制藥一致性評價是仿制藥加快進口替代最為重要的政策，仿制藥通過一致性評價后療效可被視為等同于原研，相當于擁有了質(zhì)量背書，在招標分組中可享受與原研同等地位。②醫(yī)保支付標準是仿制藥一致性評價重要的后配套政策，此后仿制藥將步入通用名時代。醫(yī)保支付將從按比例支付變?yōu)榘赐ㄓ妹阮~支付，原研藥的自付金額與仿制藥的差距將大大增加，加速優(yōu)質(zhì)仿制藥的進口替代。③二次議價：藥品在省招標后醫(yī)院可繼續(xù)議價，差額留存制度使得逐利性的醫(yī)院更傾向使用仿制藥，若醫(yī)保支付標準實施后等額醫(yī)保支付將進一步加速仿制藥的使用。④醫(yī)?；鸬穆毮苻D(zhuǎn)變：未來醫(yī)?；鹩型@得藥品的招采權(quán)、定價權(quán)，提高醫(yī)保資金使用的效率。

    5、行業(yè)分化的背后是用藥結(jié)構(gòu)的改變，從醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)改善尋求未來產(chǎn)業(yè)趨勢演變

    近年來，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部分化加劇，分化的背后是臨床用藥結(jié)構(gòu)的改變，而這又源于醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的動態(tài)調(diào)整。無論是從短期還是長期來看，我國醫(yī)保支付壓力將與日俱增，醫(yī)保資金的支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化是必然趨勢。因此，從醫(yī)保資金支付結(jié)構(gòu)的優(yōu)化看未來產(chǎn)業(yè)趨勢變遷：①重點關(guān)注未來有望受益于醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)的改善或者獲得增量醫(yī)保資金傾向支持的相關(guān)企業(yè)，如擁有通過一致性評價的品種或者擁有創(chuàng)新藥、臨床急需、臨床效果顯著品種的企業(yè)。②不受醫(yī)?？刭M影響或者受益于消費升級的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)給予重點關(guān)注，如品牌 OTC 企業(yè)，生長激素相關(guān)企業(yè)，連鎖醫(yī)療服務(wù)相關(guān)企業(yè)，中短期受益于集中度提升、長期受益于處方外流的零售藥店等。③輔助用藥、高價藥的使用將明顯受到限制。

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景評估報告》