從試驗靶點及適應(yīng)癥上看,我國臨床靶點種類及適應(yīng)癥也是緊跟美國,二者科研臨床水平不相伯仲。從我國在 ClinicalTrials.gov 上登記的臨床試驗看,目前已覆蓋 43 個靶點或靶點組合。相比之下,美國覆蓋大約 20個靶點或靶點組合。 CD19、 CD22、 BCMA 在中美兩國均為最熱靶點,兩國都在 EGFRvIII、 MSLN、 CEA 等新興靶點上有試驗,兩國均有通用型 CAR-T 注冊試驗。不同之處在于美國的靶點創(chuàng)新更多是基于已有的成熟靶點
嫁接于 CAR-T,例如 VEGFR、 HER2、 C-Met,中國的創(chuàng)新側(cè)重于重新組合(CD19-22, CD19-PD1 等)和全新靶點(CD80、 CD86、 CD56、 CD117 等)。
美國細胞療法臨床試驗分靶點統(tǒng)計
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相關(guān)報告:智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國醫(yī)藥商業(yè)市場深度評估及未來發(fā)展趨勢報告》
中國細胞療法臨床試驗分靶點統(tǒng)計
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我國有望跑出全球核心資產(chǎn)。在細胞治療領(lǐng)域,我國與歐美差距很小的,具有一定的歷史必然性。小分子新藥爆發(fā)的時代,是美國的 1900 年-1970 年,我國彼時仍處于戰(zhàn)亂和封閉狀態(tài),科研實力和制藥實力薄弱,錯過了發(fā)展機遇??贵w藥時代是 1980 年開始,以利妥昔單抗上市為標志,但是 1980 年我國改革開放剛開始,工業(yè)實力和科研實力仍處于培育中,再次錯過發(fā)展良機,但是我國在抗體藥領(lǐng)域的差距已大幅縮小,如今已經(jīng)達到快速跟蹤全球新進臨床靶點的水平。
2005 年開始的細胞治療時代,在基礎(chǔ)科研上已經(jīng)逐步靠近歐美水平,且我國對細胞治療產(chǎn)品的科研臨床試驗在魏則西事件之前一直管控不嚴,且我國患者數(shù)量龐大,大量海外優(yōu)秀科學(xué)家也在 2000 年之后回國任教或創(chuàng)業(yè),靶點發(fā)現(xiàn)具有復(fù)雜性、偶然性的特點,我國細胞治療布局靶點多,研發(fā)投入大,發(fā)現(xiàn)重磅靶點概率高。



