2018年中國制藥行業(yè)市場規(guī)模及行業(yè)發(fā)展趨勢分析【圖】

    一、制藥行業(yè)市場規(guī)模分析

    1、全球制藥市場規(guī)模

    2017年全球制藥市場規(guī)模按收益計為12090億美元，預計2022年將增至15966億美元，該期間的復合年增長率為5.7%?？傮w而言，全球制藥市場可以分為兩個分部：化學藥物市場及生物制劑市場。近五年生物制劑的增長速度超過化學藥物的增速。生物制劑市場于2017年至2022年預計按復合年增長率11.0%增長，并于2022年達至4040億美元，增長速度超過整體制藥市場。生物制劑市場主要受生物制劑通常較化學藥物具有更好的安全性及有效性這一事實推動，并能有效解決針對芋些疾病尚無可用化學藥物治療的情況。

全球化學藥物市場規(guī)模走勢

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    相關報告：智研咨詢網發(fā)布的《2018-2024年中國中醫(yī)藥市場供需預測及投資前景預測報告》

全球生物制劑市場規(guī)模走勢

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全球制藥市場規(guī)模對比

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    2017年全球制藥市場前四個，分別是美國、中國。歐洲五國和日本。其中，美國及中國為全球最大的兩個制藥市場，分別占全球市場的38.3%及17.5%，兩國制藥市場占比超全球市場五成。

2017年全球制藥市場占比

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    2、中國制藥市場規(guī)模

    中國制藥市場規(guī)模由2013年的1618億美元增至2017年的2118億美元，預計2022年將增至3305億美元，該期間的復合年增長率為9.3%。增長主要受人口老齡化及慢性病患病率相應上升以及中國政府的優(yōu)惠政策推動，該政策旨在開發(fā)中國高質量創(chuàng)新藥物及生物制劑市場，增加可支配收入及擴大承保范圍。

中國化學藥物市場規(guī)模市場規(guī)模走勢

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中國中藥市場規(guī)模走勢

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中國生物制劑市場規(guī)模走勢

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中國制藥市場規(guī)模對比

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    2017年，中國仿制藥市場規(guī)模達935億美元，占中國制藥市場總量的44.1%，而仿制藥占全球制藥市場的32%。預計到2022年，中國仿制藥市場將增至1520億美元，2017年至2022年的復合年增長率為10.2%。自2017年至2022年的未來五年內，預期中國政策將繼續(xù)著力鼓勵開發(fā)創(chuàng)新專利藥，專利藥的投資預期將增加，其市場規(guī)模於同期預計按8.6%的復合年增長率增至2022年的1784億美元。

中國仿制藥市場規(guī)模走勢

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中國專利藥市場規(guī)模走勢

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中國仿制藥和專利藥市場規(guī)模對比

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    二、生物制藥市場發(fā)展趨勢分析

    醫(yī)藥行業(yè)在2017年收獲了新藥的大豐收，包括開發(fā)了細胞基因治療等開創(chuàng)性治療，證實了該行業(yè)進一步完善和發(fā)展的能力和信心。2017年，制藥行業(yè)的重大并購交易有吉利德科學（GileadSciences）以119億美元收購Kite制藥，以及強生（Johnson & Johnson）以300億美元收購愛可泰?。ˋctelion）。2018年的潛在收購者，可能是一些大型制藥企業(yè)，其中市場猜測較多的是輝瑞（Pfizer）可能收購百時美施貴寶（Bristol-MyersSquibb）。2018生物制藥交易價值將超2000億美元，科技巨頭成并購交易火力來源。

    中國生物醫(yī)藥發(fā)展的重點，包括單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因與核酸藥物等，優(yōu)良的政策將積極促進我國生物醫(yī)藥的高速發(fā)展，生物醫(yī)藥產業(yè)令人期待。其中單克隆抗體藥物作為一種具有獨特優(yōu)勢的生物靶向藥物，具有特異性高、靶向性強和毒副作用低的特點，在治療方面效果顯著。

     伴隨著抗體技術的不斷發(fā)展以及新型抗體的不斷出現(xiàn)，單克隆抗體藥物已成為制藥業(yè)發(fā)展最快的領域之一，目前正在研究的生物技術藥物中有四分之一都是單克隆抗體藥物，期間又涌現(xiàn)出了各種單抗衍生物，包括抗體藥物偶聯(lián)物、小分子抗體、雙特異性抗體等。國內單抗藥物領域面臨市場快速增長和進口替代的雙重機遇。單克隆抗體研究已被列入國家重點攻關項目，單抗藥物的研究、開發(fā)和市場應用將繼續(xù)吸引更多制藥企業(yè)的參與和布局。

    從全球制藥行業(yè)的積極面來看，創(chuàng)新藥物的上市浪潮似乎將會持續(xù)下去，因為美國FDA對新藥的審批還遠沒有到剎車的地步。盡管就任FDA局長一職時間較短，但斯科特·戈特利布（ScottGottlieb）已經受到了業(yè)界的廣泛好評。因為FDA正在加快審批步伐，2017年批準上市的新藥達到46只。

    生物藥是目前最具投資價值的醫(yī)藥細分領域。生物藥是制藥行業(yè)近年來發(fā)展最快的子行業(yè)之一,全球市場規(guī)模預計將會從2016年的2020億美元，上升到2022年的3260億美元,年復合增速8.3%。

    我國市場規(guī)模2016年為1527億元人民幣,Frost & Sullivan預計2016-2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長率, 到2021年達到3269億元人民幣的市場規(guī)模, 國內生物藥將成為醫(yī)藥行業(yè)最具前景的投資機會。

    抗體藥為生物藥的“王牌”,國內市場爆發(fā)在即:抗體藥作為新一代主流生物藥,正迅猛發(fā)展。對于未來市場，EvaluatePharma 預測生物藥將會繼續(xù)維持強勢的市場地位，預計全球生物藥的市場份額將會從2016年的25%（2020億美元）上升到2022年的30%（3260億美元）。

    全球領先的醫(yī)藥研發(fā)公司對生物大分子藥的關注日益增加，僅全球最大的18個制藥公司的生物藥在研品種就超過了900種。生物藥研發(fā)資源及資金的投入、技術的不斷進步以及對疾病的認識不斷提高，促使制藥公司可不斷研發(fā)出具有卓越療效及安全性的創(chuàng)新生物藥。

    在醫(yī)療保健支出增加、研發(fā)能力增強、政府政策積極變革及資本投資增加的推動下，過去數(shù)年，中國生物藥市場正處于快速發(fā)展階段，增長速度超越全球市場，預期未來將繼續(xù)強勁增長。中國生物藥的市場規(guī)模2016 年為1527 億元人民幣。預計2016 年至2021 年會以16.4%的年復合增長率增長，于2021 年達到3269億元人民幣的市場規(guī)模，為中國生物藥參與者帶來龐大機遇。

    抗體藥作為生物藥的新興細分品種，將會迎來迅猛的發(fā)展。中國單克隆抗體的市場規(guī)模，2016年為91億元人民幣。估計2016年至2021年將以25.0%年復合增長率繼續(xù)增長，于2021年達到276億元人民幣的市場規(guī)模。

    2017年入選中國國家醫(yī)保目錄的44個藥品中有14個為生物藥，占比約32%，其中抗體類藥物8個，占入選生物藥的57%。由此可見，生物藥已備受國家和社會關注，并得到認可，中國將有越來越多的人可以用得起生物藥。生物藥（尤其是單抗類藥物）進入國家醫(yī)保目錄將進一步推動中國生物藥市場的快速增長。

    CAR-T為生物藥新貴,細胞治療作為新興的生物技術,正成為癌癥免疫療法生力軍。 2017年8月28日, 全球知名醫(yī)藥公司吉利德科學宣布以119億美元重金收購細胞療法領軍企業(yè)KitePharma,極大地體現(xiàn)了包括CAR-T在內的細胞療法在治療癌癥方面的價值。2017年8月30日,美國FDA宣布批準全球首款CAR-T藥物(Kymriah)上市,標志著人類抗癌進入新紀元。并且可喜的是,中國的研發(fā)企業(yè)在這個領域已經處于世界前列。

    2、合并、收購的戲碼繼續(xù)上演

    美國醫(yī)藥行業(yè)隨著特朗普上臺，受奧巴馬時期嚴厲稅收政策影響而一度放緩的醫(yī)藥行業(yè)并購趨勢有望重新活躍。未來十年內，將有價值170億美元的重點藥物專利過期，美國醫(yī)藥行業(yè)巨頭們必須要為減輕損失而尋找出路。研發(fā)新藥費時費力，結果又具有不確定性，大企業(yè)自然將目光投向那些手握好品種的新興研發(fā)型藥企。

    未來將會看到更多像“輝瑞”這種級別的公司對那些已生產可盈利藥物的小公司進行收購。大型藥企可以幫助小企業(yè)在營銷、品牌重塑、生產和分配效率、品牌擴張等方面加速發(fā)展。通過并購手段，資本運作帶來資源，可以大幅降低時間投入和風險承擔，從而為企業(yè)帶來超額回報。

    中國的醫(yī)藥行業(yè)并購態(tài)勢延續(xù)了自2015年以來的火熱，2017年國內并購案例超過40起，總價值超80億人民幣，其中跨界資本成為主流“買家”。鼓勵社會資本參與醫(yī)療體制改革、“健康中國”概念等政策驅動國內并購的活躍。同時，中國藥企海外并購的速度也在加快。行家預測，海外并購將會被更多的中國藥企納入發(fā)展戰(zhàn)略。

    2017年，中國生物制品企業(yè)有10家成功上市A股。至此，A股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司升至282家。在白馬股受追捧的2017年，生物醫(yī)藥板塊千億元市值俱樂部成員也發(fā)生了變化。2017年年初，A股市值超千億元的僅有2家企業(yè)，分別是恒瑞醫(yī)藥和上海萊士，而2017年12月，千億元市值俱樂部成員變?yōu)楹闳疳t(yī)藥、復星醫(yī)藥、康美藥業(yè)、云南白藥。

    其中恒瑞醫(yī)藥市值從1068億元升至2006億元，成為生物醫(yī)藥行業(yè)首家總市值過2000億元的上市公司。復星醫(yī)藥市值2017年以來已經翻倍，從551億元升至1134億元；上海萊士、華大基因的總市值也直逼千億元。上海萊士的總市值為978億元，而華大基因的總市值為844億元。

    2017年全球生物制藥領域的IPO情況。經歷了2015年、2016年連續(xù)2年的市場低迷之后，生物制藥IPO從2017年初開始復蘇，之后勢頭持續(xù)高漲，并在2017年底時達到高潮。

    榜單前三甲全部來自亞洲地區(qū)，分別為：韓國藥企Celltrion登錄韓國證券交易所IPO募集9.239億美元、中國藥企藥明康德旗下藥明生物登錄香港證券交易所IPO募集約5億美元、印度藥企ErisLifesciences登錄印度國家證券交易所IPO募集約2.699億美元。

    2017年1-12月完成的全球的25個大型的IPO，亞洲地區(qū)有6家公司進入總榜，其中包括4家中國藥企（華大基因、再鼎醫(yī)藥、天圣制藥、藥明生物）；另有7家歐洲生物技術公司，分別來自比利時、丹麥、法國、德國、荷蘭、瑞士和英國。

    這也意味著，TOP25榜單中，大多數(shù)（13家）來自于北美以外的地區(qū)，只有12家來自北美，其中加拿大1家，美國11家。而在美國這11家公司中，大部分（5家）位于馬薩諸塞州，2家位于加利福尼亞，其余4家分別位于康涅狄格、肯塔基、北卡羅來納、賓夕法尼亞。

    2、快速成長的亞洲市場

    亞洲地區(qū)的勞動力成本優(yōu)勢、固有成本優(yōu)勢、以及藥品專利制度逐步完善，全球醫(yī)藥CMO 市場將持續(xù)從西方成熟市場轉移至亞洲新興市場。亞洲正在崛起，與其高速增長的經濟相匹配的，是市場需要與西方國家水準相近的醫(yī)藥與醫(yī)療器械。

    中國目前占據(jù)世界醫(yī)療市場四分之一的份額，預計這個數(shù)字只會繼續(xù)增高?！陡２妓埂冯s志認為其中機會很多，尤其是健康保險行業(yè)，市場亟待發(fā)展。中國政府提出的‘健康中國2020’計劃中，明確表示支持商業(yè)健康保險的發(fā)展。”政府將健康保險置于優(yōu)先地位，預示著該產業(yè)即將走向繁榮。“健康中國2020”戰(zhàn)略，作為衛(wèi)生系統(tǒng)貫徹落實全面建設小康社會新要求的重要舉措之一，努力促進公共服務均等化。這一戰(zhàn)略是以提高人民群眾健康為目標，確保到2020年實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的重大戰(zhàn)略目標。

    在全球經濟發(fā)展的背景下，生物制藥行業(yè)一直致力于改進生物工藝（Bioprocessing）技術，以降低成本并提高生產效率。有針對性的改進生產技術不僅可以降低運營成本，還可以改善企業(yè)薄弱的研發(fā)環(huán)節(jié)，對于發(fā)展中國家的制藥企業(yè)尤其重要。據(jù)調查，生物制藥關鍵領域顯示出強勁的增長趨勢，同時市場進一步細分，需要技術進步以滿足全球化的市場需求和未來的發(fā)展前景。

    當前，相比小分子藥物（smallmolecule drugs），許多大型生物制藥企業(yè)正在加大對生物藥（biopharmaceutical）的研發(fā)力度。事實上，多個研究資料顯示，生物藥占大多數(shù)機構研發(fā)投入的40%到50%。為推動生物藥的發(fā)展，各大生物制藥企業(yè)都在努力維持這種研發(fā)投入，通過創(chuàng)新驅動提高產品生產力。通過創(chuàng)新還可以加速藥品發(fā)現(xiàn)過程，增加研發(fā)選擇，并可以降低成本和提高生產力。

    隨著美國生物類似藥市場的打開，全球生物類似藥產品的研發(fā)趨勢似乎正在加速。FDA已經批準了包括單克隆抗體在內的多種生物類似藥，這證明了按照FDA標準研發(fā)生物類似藥的可行性，同時期待有更多成本優(yōu)勢驅動的生物制劑的研發(fā)。預計生物制藥領域將會通過雇傭技術人員，并結合技術進步來改進和增加生物制劑、小分子藥物、生物類似藥和其他制劑的生產，全球生物制劑加工和生產環(huán)境將會繼續(xù)改善。

    3、滿足不斷變化的供應商需求

    另外還應當評估當前的生物工藝趨勢如何影響生物工藝終端用戶的技術要求和購買模式。通過評估生物工藝終端用戶的當前和未來需求，可以更好地預測供應商的投資方向。

    當被問及未來將需要哪些技術時，一半以上（53.8%）的行業(yè)受訪者認為生物工藝將需要使用更多的封閉系統(tǒng)技術。40%的供應商同意繼續(xù)開發(fā)一次性系統(tǒng)技術。根據(jù)在中國和其他新興市場的分析，發(fā)現(xiàn)一次性使用平臺已經在臨床設施中大規(guī)模使用。大多數(shù)新進入者，特別是那些尋求快速獲得cGMP制造的企業(yè)，將選擇使用一次性系統(tǒng)技術戰(zhàn)略。

    此外，近三分之一的受訪者（30.8%）認為連續(xù)生物加工（ContinuousBioprocessing, CBP）是供應商和創(chuàng)新人員預期發(fā)展的關鍵領域。盡管CBP在影響生產的重要趨勢中只占12%，但仍給供應商和創(chuàng)新人員帶來一定的壓力，因為CBP往往涉及復雜的作業(yè)和大規(guī)模供應方面的挑戰(zhàn)，目前還沒有準備好廣泛地用于商業(yè)用途。

    隨著行業(yè)發(fā)展成熟，許多現(xiàn)有的生物工藝技術和設施已經越來越不能滿足需求。再加上近期生物工藝創(chuàng)新速度明顯放緩，給行業(yè)的供應商帶來了更大的壓力，要求他們建立更好、更有效的平臺。為了滿足行業(yè)對創(chuàng)新的需求，一些較大的供應商創(chuàng)建了創(chuàng)新中心，并建立了以客戶為中心的協(xié)作式研發(fā)新產品方法。對于較小的供應商也可以繼續(xù)創(chuàng)新并尋求發(fā)展伙伴，因此該行業(yè)的創(chuàng)新狀況仍有較充分的基礎。

    生物工藝技術在近幾年得到了發(fā)展，但下游技術和生產能力仍然落后于上游生物工藝。生物制藥行業(yè)一直在致力于提高生產力，節(jié)省成本和提高產品質量，，2018年的發(fā)展趨勢也不例外。

    4、中國和印度提高生產力，全球競爭趨勢明顯

    全球競爭始終是一個趨勢，2018年將繼續(xù)遵循這個趨勢。生物類似藥（以及在生物仿制藥較少和不受管制的國際市場上）正在吸引許多新的參與者進入生物制藥行業(yè)。作為生物制藥研發(fā)的主要地點，美國仍然是開發(fā)生物類似藥數(shù)量最多的國家。不久，生物類似藥將會成為生物制藥的最大市場之一。同時，中國和印度等亞洲國家正在引入新的設施和技術，提高生產能力，進入生物類似藥市場。

    在過去20年里，生物制藥及其供應商一直以約14%的速度持續(xù)增長；目前，生物治療藥物的銷售額已超過2000億美元。隨著創(chuàng)新產品渠道的完善和國際銷售的增長，行業(yè)收入可望得到進一步穩(wěn)步增長。

    根據(jù)調查發(fā)現(xiàn)，生物制藥領域2018年最重要的趨勢為：提高生產效率以滿足不斷增長的需求，降低成本，以及提高產品總體質量。改善生物制藥連續(xù)生產工藝和降低生產成本，特別是與一次性使用相關的成本，是生物制藥管理中的重中之重。

    另外，設施數(shù)量的不斷增加以及市場上生物類似藥的普及，意味著企業(yè)應該在2018年密切關注新技術，同時確保留住業(yè)務熟練的員工,為未來的業(yè)務發(fā)展提供基礎。