2017 年第一季度疫苗批簽發(fā)量為 9864 萬(wàn)支/瓶/粒, 2018 年第一季度疫苗批簽發(fā)量為 9232 萬(wàn)支/瓶/粒,同比下降 6.41%。但 2017 年第一季度二類(lèi)疫苗批簽發(fā)量為 3914 萬(wàn)支/瓶/粒, 2018 年第一季度二類(lèi)疫苗批簽發(fā)量為 4712 萬(wàn)支/瓶/粒,同比上升 20.39%,迎來(lái)“開(kāi)門(mén)紅”。但部分二類(lèi)疫苗任然批簽發(fā)量不及 2017 年第一季度,其包括吸附無(wú)細(xì)胞百白破脊髓灰質(zhì)炎 B 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)苗)、雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗、 B 型流感嗜血桿菌疫苗、輪狀病毒疫苗、霍亂疫苗。但 20μg 乙肝疫苗、 ACW135Y 腦膜炎疫苗、 AC 群腦膜炎 B 型流感嗜血桿菌疫苗疫苗、森林腦炎、 肺炎球菌疫苗、 腸道病毒71 型疫苗、人乳頭瘤狀病毒疫苗的批簽發(fā)量均有上升,其中 20μg 乙肝疫苗、 ACW135Y 腦膜炎疫苗、 肺炎球菌疫苗、 腸道病毒 71 型疫苗、人乳頭瘤狀病毒疫苗尤為顯著均比 2017 年第一季度批簽發(fā)量翻一倍以上。 2017 年第一季度一類(lèi)疫苗批簽發(fā)量為 5951 萬(wàn)支/瓶/粒, 2018年第一季度一類(lèi)疫苗批簽發(fā)量為 4520 萬(wàn)支/瓶/粒,同比下降 24.05%,主要由于卡介苗、麻風(fēng)腮聯(lián)苗、甲肝疫苗與 10μg 乙肝疫苗批簽發(fā)量下降所導(dǎo)致。
2017/18 年 Q1 疫苗批簽發(fā)量
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2017/18 年 Q1 一、二類(lèi)疫苗批簽量
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2017年末至2018年初的季節(jié)性流感大爆發(fā)引起了全社會(huì)的恐慌,中國(guó)民眾開(kāi)始意識(shí)到接種季節(jié)性流感疫苗的重要性。在此之前, 2009年的亞洲流感爆發(fā)促使了 2010 年季節(jié)性流感疫苗的大規(guī)模上升,此外 2017 年調(diào)查顯示中國(guó)民眾季節(jié)性流感的接種率僅為 2%,較美國(guó)的38.5%有較大差距,且 2016 年山東疫苗案的降溫與國(guó)家疫苗流通政策的完善,因此 2018 年季節(jié)性流感疫苗中國(guó)市場(chǎng)有望快速增長(zhǎng)。此外由于流感知識(shí)的普及,民眾開(kāi)始了解到國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批上市的 3 價(jià)季節(jié)性流感疫苗與正在審批中的 4 價(jià)季節(jié)性流感疫苗的差距,相信 4 價(jià)季節(jié)性流感疫苗對(duì) 3 價(jià)季節(jié)性流感疫苗的替代率也將在今年第三、第四季度 4 價(jià)季節(jié)性流感疫苗獲批后爆發(fā)性上升。 值得關(guān)注的企業(yè)有華蘭生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物等。
歷年季節(jié)性流感疫苗批簽發(fā)量變化
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2017 年各季度季節(jié)性流感疫苗銷(xiāo)售數(shù)量(萬(wàn)人份)
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季節(jié)性流感疫苗中國(guó)藥品(MED)審評(píng)
藥品名稱(chēng) | 企業(yè)名稱(chēng) | 受理號(hào) | 受理號(hào)申請(qǐng)類(lèi)型 | 承辦日期 | 辦理狀態(tài) | 藥理毒理 | 臨床 | 藥學(xué) |
四價(jià)流感病毒裂解疫苗 | 長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 | CXSS1800002 | 申請(qǐng)生產(chǎn) | 2018-02-0 7 | 在審評(píng)審批中 | 已完成 | 已完成 | 已完成 |
四價(jià)流感病毒裂解疫苗 | 華蘭生物疫苗有限公司 | CXSS1700014 | 申請(qǐng)生產(chǎn) | 2017-08-2 8 | 在審評(píng)審批中 | 未啟動(dòng) | 排隊(duì)待審評(píng) | 排隊(duì)待審評(píng) |
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