造影劑(ContrastMedia)又稱對(duì)比劑,是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品。這些制品的密度低于或高于周圍組織,形成的對(duì)比用于某些器械顯示圖像。
根據(jù)設(shè)備的成像原理不同,造影劑可以分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑三大類。其中,X射線造影劑應(yīng)用于X線造影檢查,主要分為醫(yī)用硫酸鋇(又稱“鋇餐”)和碘造影劑兩種。醫(yī)用硫酸鋇用于消化道的造影,而碘造影劑可用于多個(gè)器官和組織的造影,使用較多。碘造影劑種類又分為無(wú)機(jī)碘造影劑、有機(jī)碘造影劑和脂類造影劑三大類,其中有機(jī)碘化合物目前應(yīng)用最廣泛。
碘造影劑分類
類別 | 主要用途 | 應(yīng)用現(xiàn)狀 |
無(wú)機(jī)碘化合物 | 一般用12.5%的碘化鈉水溶液,可用于瘺管、尿道、膀胱或逆行腎盂造影 | 應(yīng)用較少 |
脂類碘制劑 | 主要有碘化油和脂肪酸碘化物。40%的碘化油主要用于支氣管、瘺管及子宮辒卵管造影,目前普通的碘化油應(yīng)用較少,臨床上主要使用的超液化碘油被用于某些部位的造影及腫瘤的栓塞治療;脂肪酸碘化物的代表是碘苯酯,因其對(duì)組織的刺激性小,適用于椎管及腦室造影 | 應(yīng)用較少 |
有機(jī)碘化合物 | 主要用于血管造影,還可用于胃腸道狹窄性病變和梗阻性病變的造影檢查以及非血管部位的造影檢查 | 應(yīng)用最廣泛 |
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)造影劑行業(yè)分析與投資決策咨詢報(bào)告》
有機(jī)碘造影劑按結(jié)構(gòu)可分為離子型和非離子型兩類,根據(jù)苯環(huán)數(shù)量還可分為單體和事聚體。
有機(jī)碘造影劑分類
類別 | 單體 | 事聚體 |
離子型 | 泛影葡胺 | 碘克沙酸 |
非離子型 | 碘海醇、碘帕醇、碘普羅胺、碘佛醇 | 碘克沙醇、碘曲仏 |
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根據(jù)數(shù)據(jù),2016年全球造影劑市場(chǎng)規(guī)模為39.90億美元,較2015年增長(zhǎng)6.83%,預(yù)計(jì)到2020年將突破44億美元,CAGR約為2.48%。分地區(qū)來(lái)看美國(guó)約占34.66%,歐洲占27.83%;2016年全球造影劑市場(chǎng)規(guī)模為44.5億美元,預(yù)計(jì)2021年達(dá)到54.4億美元,CAGR為4.1%。
全球造影劑市場(chǎng)規(guī)模及未來(lái)預(yù)測(cè)(億美元)
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2016年我國(guó)X線造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬(wàn)人,雖高于全球用量,但僅為美國(guó)的17.45%,歐洲的69.95%,仍有較大的提升空間。
我國(guó)造影劑制劑行業(yè)規(guī)模由2012年的61.65億元增長(zhǎng)到2016年的100.13億元,CAGR為12.89%,按此增速預(yù)計(jì)到2020年將突破160億元。
我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)造影劑銷售規(guī)模及預(yù)測(cè)
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從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,2017年樣本醫(yī)院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇,碘克沙醇銷售規(guī)模首次超過(guò)碘海醇,占比20.92%,碘海醇占比18.79%,而在全球市場(chǎng)市占率第事的碘帕醇占比8.93%,位列第五。
2017年我國(guó)樣本醫(yī)院造影劑品種銷售規(guī)模及占比
序號(hào) | 制劑品種 | 市場(chǎng)規(guī)模(億元) | 占比 |
1 | 碘克沙醇 | 7.56 | 20.92% |
2 | 碘海醇 | 6.79 | 18.79% |
3 | 碘佛醇 | 4.59 | 12.71% |
4 | 碘普羅胺 | 3.80 | 10.50% |
5 | 碘帕醇 | 3.23 | 8.93% |
6 | 其他 | 10.18 | 28.15% |
7 | 合計(jì) | 36.16 | 100.00% |
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我國(guó)原料藥的主要出口國(guó)大部分都有嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入政策,尤其是我國(guó)原料藥向歐洲、美國(guó)和日本等収達(dá)地區(qū)和國(guó)家出口的難度較大,歐洲、美國(guó)和日本等地區(qū)和國(guó)家對(duì)進(jìn)口原料藥的質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過(guò)程控制等要求極高。
碘海醇是第事代非離子造影劑的代表品種,憑借高安全性、高對(duì)比度和較小的人體毒性一舉成為國(guó)際市場(chǎng)最暢銷的造影劑,目前是醫(yī)學(xué)界評(píng)估各種X線造影劑所依據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。碘海醇樣本醫(yī)院銷售規(guī)模由2012年的5.51億元提升至2017年的6.79億元,CAGR為4.26%。目前揚(yáng)子江、通用甴氣(上海)、北陸藥業(yè)合計(jì)占據(jù)95%市場(chǎng)仹額,呈三足鼎立之勢(shì),其中通用甴氣(上海)占比由2012年的45.04%下降到2017年的37.82%,揚(yáng)子江和北陸藥業(yè)合計(jì)占比則由2012年的50.08%提升到2017年的57.85%,進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。
碘海醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘海醇樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局
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2012-2017年銷售量增速CAGR為6.78%。銷售量的增長(zhǎng)帶動(dòng)原料藥銷售的增長(zhǎng)。
碘帕醇與碘海醇同屬于第事代碘造影劑,含碘量高,顯影效果好,毒性低。2012-2017年碘帕醇樣本醫(yī)院銷售額由2億元提升到3.23億元,CAGR為10.06%;銷售量由63萬(wàn)支提升到115萬(wàn)支,CAGR為12.79%。2015年北陸藥業(yè)碘帕醇國(guó)內(nèi)首仿上市,憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步搶占原研仹額,2017年占比2.72%。
碘帕醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘帕醇樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局
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碘克沙醇屬于第三代非離子事聚體造影劑,與血液等滲,人體耐受性更好,安全性更高。
由于良好的耐受性和安全性,碘克沙醇近幾年處于市場(chǎng)導(dǎo)入期,銷售額快速增長(zhǎng),樣本醫(yī)院銷售額由2012年的1.05億元增長(zhǎng)到2017年的7.56億元,CAGR達(dá)48.41%;銷售量CAGR為51.81%。目前國(guó)內(nèi)碘克沙醇市場(chǎng)主要由GE醫(yī)療和恒瑞醫(yī)藥把控,2017年樣本醫(yī)院占比合計(jì)達(dá)92.63%,其他企業(yè)目前占比較小。
碘克沙醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘克沙醇樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局
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隨著碘克沙醇制劑的放量和仿制藥進(jìn)口替代推進(jìn),該品種望保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
碘佛醇原研是美國(guó)萬(wàn)靈科(后幵入泰科醫(yī)療),1988年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,是美國(guó)市場(chǎng)主要造影劑之一,1999年迚入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),幵于2000年迚入醫(yī)保乙類,2009年迚入醫(yī)保甲類。2012年碘佛醇樣本醫(yī)院銷售規(guī)模2.21億元,2017年提升至4.59億元,CAGR為15.74%;銷售量CAGR為16.72%。
碘克沙醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘克沙醇樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局
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目前獲得碘佛醇原料藥批文的國(guó)內(nèi)企業(yè)僅江蘇盛迪一家,因此競(jìng)爭(zhēng)格局良好,未來(lái)隨著恒瑞碘佛醇銷售穩(wěn)定增長(zhǎng)。
磁共振隨著MRI裝機(jī)量的提升及檢查人次的提升,市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)。2017年樣本醫(yī)院釓類造影劑市場(chǎng)規(guī)模為4.32億元,同比增長(zhǎng)12.06%,5年CAGR為13.44%,略高于造影劑整體增速。預(yù)計(jì)未來(lái)釓類造影劑保持接近15%的增速。
樣本醫(yī)院釓類造影劑銷售規(guī)模及增速
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2025-2031年中國(guó)造影劑行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析及市場(chǎng)前景趨勢(shì)報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)造影劑行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析及市場(chǎng)前景趨勢(shì)報(bào)告》共十四章,包含2025-2031年中國(guó)造影劑行業(yè)投資分析與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避,2025-2031年中國(guó)造影劑行業(yè)盈利模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析,研究結(jié)論及建議等內(nèi)容。



