助聽器行業(yè)“研發(fā)在外，組裝在內(nèi)” 2017年規(guī)模增長18%【圖】

    聲音是由物體振動(dòng)產(chǎn)生，正在發(fā)聲的物體叫聲源。聲音只是壓力波通過空氣的運(yùn)動(dòng)。壓力波振動(dòng)內(nèi)耳的小骨頭（聽小骨），這些振動(dòng)被轉(zhuǎn)化為微小的電子腦波，它就是我們覺察到的聲音。內(nèi)耳采用的原理與麥克風(fēng)捕獲聲波或揚(yáng)聲器的發(fā)音一樣，它是移動(dòng)的機(jī)械部分與氣壓波之間的關(guān)系。自然，在聲波音調(diào)低、移動(dòng)緩慢并足夠大時(shí)，我們實(shí)際上可以“感覺”到氣壓波振動(dòng)身體。

    助聽器（Hearing Aid）是一個(gè)有助于聽力殘疾者改善聽覺障礙，進(jìn)而提高與他人會話交際能力的工具、設(shè)備、裝置和儀器等。助聽器有電力的和非電力的兩類，后者目前已被廢棄。前者又有電子管式和晶體管式兩種。晶體管式助聽器最為靈巧輕便，于1950年問世后已取代電子管式而被普遍采用。廣義上講凡能有效地把聲音傳入耳朵的各種裝置都可以看作為助聽器，狹義上講助聽器就是一個(gè)電聲放大器，通過它將聲音放大使聾人聽到了原來聽不清楚，聽不到的聲音，這種裝置就是助聽器。

    一、助聽器產(chǎn)品細(xì)分

    ① 基本類型：通常所說的助聽器是指個(gè)人佩戴式氣導(dǎo)型電子助聽器有四大類：盒式、眼鏡式、耳背式及耳內(nèi)式。后者再細(xì)分為耳甲腔式（ITE）、耳道式（ITC）與隱型深耳道式（CIC）三種；

    ② 從使用對象的多寡看，助聽器分為集體與個(gè)人助聽器：集體助聽器分有線助聽系統(tǒng)無線助聽系統(tǒng)；無線助聽系統(tǒng)分紅外助聽系統(tǒng)、調(diào)頻助聽系統(tǒng)與電磁感應(yīng)線圈助聽系統(tǒng)。 個(gè)人助聽器分臺式助聽器與佩戴式助聽器。四大基本類型助聽器隸屬于后者。

   ③ 按照耳機(jī)輸出方式分為骨導(dǎo)與氣導(dǎo)助聽器：由于使用對象與使用效果都十分有限，故骨導(dǎo)助聽器并不多見。 另一種專為極重度聾人設(shè)計(jì)并極為罕見的助聽裝置叫做觸覺助聽器，它能將聲能轉(zhuǎn)變?yōu)檎饎?dòng)能，借助使用者的皮膚感覺來傳遞信息。

    ④ 相對于大多數(shù)助聽器出售時(shí)均為成品而言，定制類助聽器是一個(gè)新的品種。定制類助聽器主要指耳內(nèi)式、耳道式、隱型深耳道式，這類助聽器是麗聲公司的拳頭產(chǎn)品。值得注意的是，耳道式助聽器中有些標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品，屬于非定制類；編程助聽器勉強(qiáng)可以算作半定制類助聽器。

    ⑤ 近來有些助聽器新品，需要借助計(jì)算機(jī)技術(shù)方能完成驗(yàn)配或參數(shù)調(diào)節(jié)過程，不妨?xí)呵曳Q為電腦介入式助聽器，包括數(shù)碼編程助聽器與數(shù)字化助聽器。

    ⑥ 移頻與交互式助聽器：移頻式助聽器——多將高頻信號轉(zhuǎn)變?yōu)榈皖l信號輸出，以滿足高頻聽力損失嚴(yán)重的聾人使用；交互式助聽器——通過將同一助聽器的麥克風(fēng)與耳機(jī)分別置于雙側(cè)耳的方式來滿足單側(cè)耳聾等患者的特殊需要。

    ⑦ 電子耳蝸：一種特殊類別的助聽系統(tǒng)，要通過手術(shù)的方法埋植，一般用于全聾患者。

幾種助聽器的外觀

資料來源：公開資料整理

    二、助聽器批文數(shù)

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：截至2018年6月底我國共有354個(gè)助聽器產(chǎn)品取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的批文，當(dāng)中國產(chǎn)助聽器產(chǎn)品334個(gè)，進(jìn)口助聽器產(chǎn)品20個(gè)。

中國獲得SFDA批文的助聽器產(chǎn)品數(shù)量

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局

我國部分助聽器生產(chǎn)批文一覽

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國助聽器市場分析預(yù)測及發(fā)展趨勢研究報(bào)告》

    三、助聽器市場容量

    改革開放三十年加速了國內(nèi)助聽器的發(fā)展步伐，由于生產(chǎn)成本低、市場廣闊等因素，吸引了多家世界跨國公司將制造基地扎根在中國，如蘇州的西門子、上海的峰力和廈門的瑞聲達(dá)等，這些企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不但進(jìn)入了國內(nèi)市場，還出口到世界各地，中國漸漸成為了世界助聽器加工的主要場所?？鐕静粌H帶來了資金，也帶來了進(jìn)口助聽器的生產(chǎn)技術(shù)，在這些基地生產(chǎn)的助聽器，雖然頂著“國產(chǎn)貨”的帽子，但由于成本低、技術(shù)高，填補(bǔ)了進(jìn)口產(chǎn)品在市場上的份額。國內(nèi)助聽器市場規(guī)模從2009年的11.23億元增長至2017年的42.85億元。

2009-2017年我國助聽器市場規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    四、助聽器行業(yè)問題

    我國助聽器的主要零部件需要從國外進(jìn)口，當(dāng)前所有品牌助聽器產(chǎn)品部件基本通用，如麥克、喇叭，集成塊等來自相同的國外供應(yīng)商。另外在技術(shù)水平上，國產(chǎn)和進(jìn)口助聽器在技術(shù)上的區(qū)別表現(xiàn)在助聽器芯片內(nèi)對語音信號處理的算法，以及模具和配件的質(zhì)量。核心技術(shù)上唯一的差別是對于麥克風(fēng)收集進(jìn)來的聲音信號在芯片里面的處理方法。尤其是，國內(nèi)的數(shù)字助聽器行業(yè)剛剛起步，全數(shù)字助聽器技術(shù)仍處于相對落后的水平。我國沒有自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字助聽器產(chǎn)品，市場上主流的數(shù)字助聽器被國外品牌所壟斷，價(jià)格昂貴。我國助聽器企業(yè)發(fā)展過程中面臨配件資源與技術(shù)資源雙重依賴。我國老人常用的助聽器，有90%的市場是被國外占有的，以丹麥瑞聲達(dá)、瑞士鋒利、德國西門子、丹麥奧迪康、丹麥唯聽、美國斯達(dá)克為代表的六大品牌進(jìn)口助聽器占據(jù)了約90%的市場份額。國產(chǎn)助聽器以廈門歐仕達(dá)助聽器、廈門新聲、杭州惠耳、杭州愛可聲為代表，在不到10%的市場份額中艱難生存。

    五、助聽器行業(yè)未來趨勢

    一是助聽器零售渠道的整合式發(fā)展，區(qū)域性的大型連鎖助聽器企業(yè)將繼續(xù)擴(kuò)大其份額，并整合當(dāng)?shù)氐氖袌?，成為主要的供?yīng)商；

    二是政府采購和醫(yī)療保險(xiǎn)埋單將影響中國助聽器市場的價(jià)格、服務(wù)和競爭格局的新架構(gòu)，目前殘聯(lián)作為最大的采購機(jī)構(gòu)已經(jīng)將助聽器采購價(jià)格壓到零售價(jià)的20%以下，形成巨大的價(jià)格反差；

    三是助聽器研發(fā)技術(shù)在中國將成為一個(gè)重要的領(lǐng)域，將改變目前“研發(fā)在外，組裝在內(nèi)”的傳統(tǒng)行業(yè)模式，和其他行業(yè)一樣，中國在未來10年將成為助聽器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售重要市場。