摘要：助聽器的基本結(jié)構(gòu)包括傳音器、放大器、耳機(jī)、電源四個主要部分。目前中國有近3000家助聽器專賣店和近1000家以醫(yī)院為中心的助聽器驗配中心，這些專業(yè)驗配機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為中國推廣助聽器的主要渠道。2022年我國助聽器整體產(chǎn)量約為2796.1萬個，市場需求量約為1499.8萬個。

一、定義及分類

助聽器是一個小型擴(kuò)音器，把原本聽不到的聲音加以擴(kuò)大，再利用聽障者的殘余聽力，使聲音能送到大腦聽覺中樞，而感覺到聲音。主要由傳聲器、放大器、耳機(jī)、電源四部分組成，是一個有助于聽力殘疾者改善聽覺障礙，進(jìn)而提高與他人會話交際能力的工具、設(shè)備、裝置和儀器等。

二、行業(yè)政策

整體看來，我國對兒童聽力殘疾的幫扶措施較為完善，但社會對于其他人群，尤其是老年聽力問題的重視程度卻并不高。過去20年來，我國對聽損患者的政策補(bǔ)貼集中在兒童領(lǐng)域，這或許系由于學(xué)齡前兒童（0-6歲）的聽損問題具有較強(qiáng)的可干預(yù)性，盡早地采取措施可以取得較好地預(yù)后效果。但近年隨著我國及全球老齡化進(jìn)程加速，且研究表明聽力損失可能造成老年性抑郁、極大的增加患者阿爾茨海默癥的發(fā)病率，影響生命質(zhì)量，針對老年人群聽損問題的防治措施刻不容緩，近10年內(nèi)，我國殘疾人康復(fù)優(yōu)惠政策不斷出臺和覆蓋面逐漸全面，已初步形成服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

三、發(fā)展歷程

我國助聽器產(chǎn)業(yè)總體起步晚于歐美發(fā)達(dá)國家，但發(fā)展速度較快。我國擁有全球最大的助聽器潛在市場，雖起步晚于歐美，但在患者數(shù)量、驗配服務(wù)點數(shù)量和銷售數(shù)量上潛力大，這也引得全球助聽器品牌均先后進(jìn)入我國市場，帶動了我國助聽器行業(yè)的發(fā)展。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

助聽器的制造需要深厚的聲學(xué)、電子和工程知識，而擁有先進(jìn)技術(shù)的公司能夠提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品，從而在市場上占據(jù)優(yōu)勢。這包括了對數(shù)字信號處理、降噪技術(shù)和智能連接性的不斷創(chuàng)新。此外，近年隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的不斷成熟，智能助聽器裝備不斷涌現(xiàn)，不斷拓寬應(yīng)用領(lǐng)域。新進(jìn)入企業(yè)較難在短時期內(nèi)掌握關(guān)鍵技術(shù)，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展方向，因此存在著明顯的技術(shù)壁壘。

2、法律合規(guī)要求的壁壘

醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)對助聽器行業(yè)提出了高要求。各國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定了嚴(yán)格的制造、質(zhì)量控制和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保助聽器在醫(yī)療使用中的安全性和有效性。這種合規(guī)要求需要公司投入大量資源進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、測試和認(rèn)證，這對新進(jìn)入者而言是顯著的壁壘。隨著數(shù)字技術(shù)的發(fā)展，助聽器的智能化程度提高，涉及到個人隱私和數(shù)據(jù)安全的法規(guī)也成為一項挑戰(zhàn)。合規(guī)性要求公司確?；颊叩尼t(yī)療數(shù)據(jù)得到妥善處理，符合數(shù)據(jù)隱私法規(guī)，這增加了企業(yè)在技術(shù)開發(fā)和數(shù)據(jù)管理方面的法規(guī)合規(guī)成本。

3、品牌壁壘

助聽器是聽力障礙病人必不可少的基礎(chǔ)設(shè)備，具備高性能指標(biāo)、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品對于聽力障礙人士的日常生活非常重要。行業(yè)品牌往往需要在可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、完善的售后服務(wù)等基礎(chǔ)上經(jīng)過多年的沉淀與積累，而一旦建立起品牌知名度與口碑，客戶粘性也相應(yīng)較高，這也對擬進(jìn)入助聽器行業(yè)的企業(yè)形成了品牌壁壘。

4、人才壁壘

助聽器生產(chǎn)過程中涉及零部件的設(shè)計加工、軟件產(chǎn)品的開發(fā)、核心模塊的裝配、零部件及整機(jī)設(shè)備的調(diào)試等復(fù)雜工序，屬于典型的技術(shù)密集型行業(yè)，對于從業(yè)人員的知識儲備和從業(yè)經(jīng)驗均有較高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。此外，隨著前沿技術(shù)的不斷迭代升級，行業(yè)新技術(shù)的開發(fā)引入，行業(yè)研發(fā)人員還需具備較強(qiáng)的敏銳度，積極引入新技術(shù)，開發(fā)符合助聽器行業(yè)發(fā)展特征的新產(chǎn)品、新技術(shù)路線；銷售人員除掌握基本的銷售策略外，還需對產(chǎn)品的性能與應(yīng)用市場具有全方位的了解，以提出更具定制化特性的銷售策略。對于新進(jìn)入的企業(yè)而言，難以在短期內(nèi)建立起具備一定競爭力的人才梯隊，行業(yè)人才壁壘較高。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

助聽器產(chǎn)業(yè)鏈由上游的電子元器件制造商，如芯片供應(yīng)商，中游的助聽器生產(chǎn)銷售公司，以及下游的聽力服務(wù)機(jī)構(gòu)組成。也有一部分直接通過線上或零售渠道抵達(dá)終端消費(fèi)者。當(dāng)前，國內(nèi)上游市場的主要問題是對芯片等核心元器件的高度依賴于進(jìn)口。下游市場則主要包括助聽器的銷售渠道，銷售渠道構(gòu)成了助聽器重要的驗配服務(wù)環(huán)節(jié)，與其他家用醫(yī)療器械不同，助聽器的非標(biāo)準(zhǔn)化程度較高，需要專業(yè)人員進(jìn)行驗配，我國的助聽器銷售渠道主要包括醫(yī)院、私營驗配中心、藥店，以及電子商務(wù)等線上購物渠道。

助聽器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

芯片

南京天悅電子科技有限公司

音科思（深圳）技術(shù)有限公司

杭州愛聽科技有限公司

湖南芯海聆半導(dǎo)體有限公司

蘇州海卡締聽力技術(shù)有限公司

電源

深圳市格瑞普電池有限公司

珠海至力電池有限公司

寶威電源(深圳)有限公司

美國雷特威集團(tuán)公司

麥克風(fēng)

放大器

上游

索諾瓦聽力集團(tuán)

瑞聲達(dá)集團(tuán)

WS聽力集團(tuán)

斯達(dá)克聽力集團(tuán)

中游

醫(yī)院

藥店

電商平臺

商超

下游

六、行業(yè)現(xiàn)狀

助聽器的基本結(jié)構(gòu)包括傳音器、放大器、耳機(jī)、電源四個主要部分。目前中國有近3000家助聽器專賣店和近1000家以醫(yī)院為中心的助聽器驗配中心，這些專業(yè)驗配機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為中國推廣助聽器的主要渠道。2022年我國助聽器整體產(chǎn)量約為2796.1萬個，市場需求量約為1499.8萬個。

隨著外資品牌在國內(nèi)市場布局的加強(qiáng)以及自有品牌生產(chǎn)能力的提升，目前中國已經(jīng)是全球最大的助聽器出貨市場，出貨量占全球總量的60%以上。國內(nèi)助聽器產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)、創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，我國助聽器產(chǎn)業(yè)在中高端產(chǎn)品市場或?qū)⑷〉靡欢ǖ耐黄?。?yōu)異的性價比將取代單純的價格優(yōu)勢，我國助聽器產(chǎn)業(yè)出口明朗，2022年我國助聽器出口量約為1431.8萬個，進(jìn)口量約為135.5萬個。

七、發(fā)展因素

1、年齡為首要致病因素，老齡化驅(qū)動行業(yè)發(fā)展

年齡是導(dǎo)致聽力損失的重要誘因之一，老年聽力障礙的主要特點表現(xiàn)為基數(shù)龐大、發(fā)病隱匿、康復(fù)率低，助聽器是最為有效的干預(yù)手段。WHO指出年齡相關(guān)聽力損失，將是導(dǎo)致未來20年成人聽力損失的發(fā)病率持續(xù)升高的最主要原因；同時根據(jù)我國第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，老年性耳聾已占據(jù)我國聽力殘疾致殘原因的首位，占比達(dá)到51.61%。隨著老齡化進(jìn)程的逐步深入，未來聽損人群將進(jìn)一步擴(kuò)大，WHO預(yù)測至2050年，聽損患者的人數(shù)可能會增加1.5倍以上。未來隨著老年化日益加重，老年人比例不斷上升對助聽器的需求將持續(xù)增長。

2、滲透率低，提升空間廣闊

目前全球范圍內(nèi)對聽力損失的認(rèn)知仍有待加強(qiáng)，大部分患者在出現(xiàn)聽力問題后不會馬上尋求專業(yè)人士的幫助，全球滲透率仍處于較低水平，目前我國助聽器滲透率不足5%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。傳統(tǒng)助聽器價格昂貴、驗配渠道覆蓋率低、身心上佩戴的不適感為聽力損失患者主要的痛點。未來隨著聽力健康教育的普及、患者消費(fèi)水平的提升和補(bǔ)貼政策的推行，預(yù)計滲透率存在很大提升空間。

3、OTC市場開放，挖掘潛在群體

OTC助聽器即為非處方、非驗配式助聽器，是指可以通過線上、零售藥店、商超等途徑銷售，無需處方或者執(zhí)業(yè)專業(yè)人士的評估與參與的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。美國率先開放OTC市場，其主要目的便是為廣大患者提供低價、便捷的普惠化產(chǎn)品，增加助聽器產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性。未來隨著OTC市場的開放，助聽器可以以更低價、更普遍的模式進(jìn)入消費(fèi)者視野，需求有望爆發(fā)，助聽器覆蓋率將進(jìn)一步提升。

4、政策端發(fā)力，補(bǔ)貼政策助推需求提升

近年各地區(qū)殘聯(lián)陸續(xù)頒布助聽器適配補(bǔ)貼政策，相關(guān)補(bǔ)貼不僅可以有效減輕聽障人群購買助聽器的成本、提升其購買意愿，也能為聽障人群樹立正確的使用輔助器具的觀念和意識提供引導(dǎo)，加強(qiáng)了聽力健康教育的普及，提升公眾對聽力健康的關(guān)注度，兩方面作用能夠有效刺激助聽器產(chǎn)品的市場需求。

未來隨著政策落實力度加強(qiáng)、基礎(chǔ)機(jī)構(gòu)完善，我國助聽器佩戴率有望進(jìn)一步提升。

八、競爭格局

我國助聽器行業(yè)起步較晚，市場格局與全球助聽器市場格局大致相同：我國90%左右的市場份額被國際五大聽力集團(tuán)占領(lǐng)，它們主打高端數(shù)字機(jī)和定制機(jī)型，以線下專業(yè)驗配銷售模式為主，產(chǎn)品價格較高，通常價格在幾千元至上萬元不等；剩下10%的市場份額，由我國中小企業(yè)瓜分，主要銷售中端、低端機(jī)型產(chǎn)品為主，主打非驗配模式，市場競爭日趨激烈。

第一梯隊為五大聽力集團(tuán)：進(jìn)入市場最早，其技術(shù)成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、品牌影響力最強(qiáng)，在國內(nèi)建有生產(chǎn)工廠，渠道布局均已完善，綜合競爭實力強(qiáng)；第二梯隊起步較早，已具備一定品牌知名度的本土助聽器品牌。大部分主打性價比，以中端（中高/中低）產(chǎn)品為主，渠道也多采取線上電商，注重研發(fā)與品牌建設(shè)，但由于發(fā)展歷史較短等原因，技術(shù)實力與品牌力仍與國際五巨頭存在差距；第三梯隊為國內(nèi)大量小型的助聽器廠家，主要生產(chǎn)模擬助聽器和低端數(shù)字助聽器為主，技術(shù)含量低，但也一定程度上彌補(bǔ)了我國消費(fèi)能力低下群體的需求。

九、發(fā)展趨勢

1、助聽器的OTC化

傳統(tǒng)的助聽器銷售以線下專賣店銷售為主，由專業(yè)驗配師根據(jù)聽力障礙者的聽力損失狀態(tài)和自我需求，使用專業(yè)的助聽器選配設(shè)備，幫助聽障者選擇適合個體的助聽器，并為聽障者后期使用助聽器與康復(fù)提供解決方案。聽障者在購買助聽器后可根據(jù)需要在線下專賣店進(jìn)行助聽器的維修和日常保養(yǎng)。由于復(fù)雜的聽力服務(wù)流程、高昂的價格導(dǎo)致輕度聽力損失人群的助聽器佩戴率極低。隨著聽力障礙人士自主購買意識的增強(qiáng)及非傳統(tǒng)渠道銷售助聽器模式的深化，我國及全球其他地區(qū)也將進(jìn)一步打破原有的線下驗配助聽器的固有商業(yè)模式，形成新的線上銷售渠道或線下直銷渠道，有利于聽障者更為便捷地獲取助聽器，并降低佩戴者的經(jīng)濟(jì)壓力。助聽器銷售網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)大也將帶動配套服務(wù)的發(fā)展，例如APP自我檢測、遠(yuǎn)程驗配等模式的興起。

2、遠(yuǎn)程驗配服務(wù)的推廣和客戶健康數(shù)據(jù)的收集

與傳統(tǒng)的定點驗配模式相比，遠(yuǎn)程驗配技術(shù)可以突破空間、時間和人員等的限制，通過遠(yuǎn)程服務(wù)平臺與大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，基于無線技術(shù)實現(xiàn)手機(jī)與助聽器的數(shù)據(jù)傳輸，利用智能手機(jī)實現(xiàn)驗配師遠(yuǎn)程對用戶的輔聽設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，基本覆蓋了驗配所需要的必要流程步驟，為距離較遠(yuǎn)、交通不便、行動不便等人群提供了更便捷、更高效的驗配方案。同時通過遠(yuǎn)程驗配獲取的用戶信息和數(shù)據(jù)可以為用戶建立一對一的用戶健康數(shù)據(jù)檔案，通過監(jiān)測用戶的健康數(shù)據(jù)指導(dǎo)用戶關(guān)注聽力健康與保養(yǎng)并及時就醫(yī)。

3、小型化+智能化，復(fù)合屬性增強(qiáng)

歷史上助聽器一直朝著小型化發(fā)展，目前正在經(jīng)歷智能化變革。自20世紀(jì)以來，助聽器一直致力于小型化的發(fā)展，隨著技術(shù)路徑的進(jìn)步，助聽器經(jīng)歷了多個技術(shù)形態(tài)，逐步具備了小型化的能力。由最初無法攜帶的大型擴(kuò)音器，逐步演化為盒式、后到耳背式（BTE）、耳內(nèi)式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），現(xiàn)今最小型化的助聽器可達(dá)到外觀完全隱蔽的效果，其外形愈加美觀、使用也更加便捷，極大的增強(qiáng)了部分患者的使用意愿。另外由于助聽器生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，助聽器產(chǎn)品的功能獲得了極大豐富。一方面，隨著助聽器產(chǎn)品芯片、算法等技術(shù)的進(jìn)步，助聽器除了作為聽力障礙康復(fù)設(shè)備，滿足基本的聲音放大需求外，為了達(dá)到更好的助聽效果，還具備了記憶能力、重新編碼能力等多種功能，甚至可實現(xiàn)抗噪、聲源定向定位、音質(zhì)定位等類耳蝸性能；另一方面，由于現(xiàn)代智能電子設(shè)備的廣泛應(yīng)用，助聽器本身可通過互聯(lián)網(wǎng)與其他智能電子終端設(shè)備互聯(lián)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通及多場景的應(yīng)用，并可增加測試耳溫、心率等輔助功能。