生物醫(yī)藥“十三五”風口 多肽藥物供方市場 龍頭公司迎風受益！【圖】

    多肽類藥物是指通過化學合成、 基因重組或動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫(yī)藥領域的具體應用。多肽的生物活性廣泛而重要，能夠廣泛作用于內分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)等，因此，雖然多肽作為藥物的開發(fā)史較短，但發(fā)展卻十分迅速，目前已成為市場開發(fā)的熱點。

    從制備方法上來講，多肽類藥物的制備目前主要有化學合成、基因重組和從動植物中提取三種方法。由于多肽類物質在生物體內含量甚微，提取時純度也不夠，限制了從動植物中提取多肽類藥物的臨床應用?；瘜W合成中固相法合成技術的產生，極大推動了多肽類藥物的發(fā)展?；蛑亟M是指由于不同 DNA 鏈的斷裂和連接而產生 DNA 片段的交換和重新組合，從而形成新 DNA 序列的過程；基因重組在多肽類藥物中主要用于長肽的制備。依據(jù)多肽類藥物的作用和分泌部位，可以分為加壓素及其衍生物、催產素及其衍生物、促皮質素及其衍生物、下丘腦-垂體肽激素、消化道激素、其他激素和活性肽等。

    多肽類藥物生產商原材料主要包括藥用原輔料、制藥裝備、化學制劑、醫(yī)藥包裝材等。多肽類藥物下游行業(yè)主要是各級醫(yī)院。由于多肽藥物具有“副作用小、療效好、消耗低、產出高”等優(yōu)勢，醫(yī)生對其接受程度越來越高。

多肽藥物產業(yè)鏈示意圖

資料來源：智研咨詢整理

    多肽藥物的批量上市和治療領域的拓展不斷加速多肽藥物市場的發(fā)展和成熟。 多肽藥物的治療范圍覆蓋極為廣泛，腫瘤、神經(jīng)、代謝、心血管、感染、胃腸道和呼吸等各治療領域都有新藥上市，其中不乏“重磅炸彈”誕生。 腫瘤和代謝等慢性疾病是多肽藥物的主要市場，而罕見病藥物比例高，是多肽藥物的一大特點。

    格拉替雷、奧曲肽、戈舍瑞林、 亮丙瑞林、利拉魯肽和艾塞那肽等都已經(jīng)成為“重磅炸彈”藥物。但多肽藥物普遍價格較昂貴，因此主要市場在北美和歐洲等發(fā)達國家，占全球市場的 60%以上。 但近年來多肽藥物的專利過期高峰來臨，很多“重磅炸彈”品種的專利會在未來三年內集中過期，從而給多肽仿制藥企業(yè)帶來了增長機會。仿制藥物的上市可以降低多肽藥物的價格，從而為亞太、拉美和非洲等發(fā)展中國家的患者提供更多的治療機會。發(fā)展中國家人口基數(shù)大、老齡化加劇，龐大的慢性疾病患者人群是多肽藥物的潛在市場；同時，中國、巴西、印度等代表的“新興市場”國家經(jīng)濟發(fā)展迅速，國內醫(yī)療市場需求不斷擴大，必將成為未來國際醫(yī)療市場的增長熱點。所以，仿制藥物上市雖然降低了多肽藥物的價格，但同時刺激了發(fā)展中國家多肽藥物市場的發(fā)展，也將推動全球多肽藥物市場的進一步增長。

    近年中國多肽藥物規(guī)模保持2位數(shù)的增速增長，智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國多肽類藥物行業(yè)市場供需預測及投資戰(zhàn)略研究報告》數(shù)據(jù)顯示：2017年我國多肽類藥物規(guī)模超過600億元。

2009-2017年我國多肽類藥物規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    目前，我國多肽類藥物市場已發(fā)展至一定規(guī)模，產生了多家知名企業(yè)，包括翰宇藥業(yè)、海南雙成藥業(yè)等。

目前我國市場上主要多肽類藥物生產廠家及產品類別

資料來源：智研咨詢整理

    在我國多家多肽類藥物上市企業(yè)中，海王生物銷售收入達249.4億元，麗珠集團收入達85.3億元。

2017年我國主要多肽類藥物上市企業(yè)收入分析

資料來源：企業(yè)財報、智研咨詢整理

    多肽藥物市場以慢病治療為主，腫瘤、代謝疾病和罕見病是多肽藥物市場發(fā)展的“三駕馬車”，其中以生殖內分泌系統(tǒng)腫瘤、 糖尿病、多發(fā)性硬化和肢端肥大癥等疾病為主，占多肽藥物市場的75%左右。此外，其他多肽藥物主要分布在心血管、胃腸道、骨科和免疫系統(tǒng)，雖然占比不大，但不乏重磅產品。

慢病治療是多肽藥物的主要市場

資料來源：智研咨詢整理

    根據(jù)“十三五”規(guī)劃，抗腫瘤、抗抑郁、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點發(fā)展的新藥品類，在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞制劑等生物醫(yī)藥制劑也將得到優(yōu)先發(fā)展。

    作為生物體內各種細胞功能的生物活性物質，多肽涉及到激素、神經(jīng)、細胞生長和生殖等各個領域。與小分子化學藥相比，多肽類藥物往往更為安全、副作用更小，很少引起嚴重的免疫反應。

    在上世紀80年代以前，多肽類藥物的研發(fā)速度相對比較緩慢，但隨著化學和生命科學的進步，近年來多肽類藥物的研發(fā)和上市出現(xiàn)了逐步加速的趨勢。目前多肽藥物研發(fā)平均周期比化學藥物少0.7年，成藥性的比例也要比化學藥物高。

    多肽是氨基酸以酰胺鍵即肽鍵連接在一起而形成的化合物，廣泛應用于生物制藥領域，主要用于治療癌癥、代謝類疾病、心血管疾病和傳染性疾病，內分泌類疾病、血液病和疼痛緩解等眾多方向也都可應用多肽類藥物。

    多肽藥物本身具有特異性強，靶向性好、療效顯著、安全性高等特點，例如在抗腫瘤治療過程中，能夠把化療藥物直接導向到腫瘤細胞，療效顯著，很好地延長患者生存周期和生活質量。2017年，全球多肽藥物銷售額超過200億美元，由此可見，多肽藥物的研發(fā)前景廣闊，隨著生物醫(yī)藥“十三五”的正式出臺，多肽行業(yè)將迎占下一個風口，而風口上的多肽制藥公司也將引發(fā)資本競逐。

    我國醫(yī)藥行業(yè)的市場化程度較高，競爭激烈。但就多肽藥物而言，受到工藝、設備及技術等條件的限制，國內具有大規(guī)模生產化學合成多肽藥物能力的企業(yè)較少，多肽藥物行業(yè)還處于供方市場，市場競爭相對緩和。

    近年來，隨著我國一批化學合成多肽醫(yī)藥企業(yè)的快速崛起，以成都地奧、海南中和、翰宇藥業(yè)、北京世橋生物制藥有限公司及發(fā)行人等為代表的少數(shù)幾家具有大規(guī)模生產能力的醫(yī)藥企業(yè)開始嶄露頭角。