多肽藥物市場(chǎng)擴(kuò)容帶動(dòng)全國(guó)多肽藥物行業(yè)產(chǎn)值9年漲15倍2017年增至273.6億元【圖】

    多肽藥物的批量上市和治療領(lǐng)域的拓展不斷加速多肽藥物市場(chǎng)的發(fā)展和成熟。多肽藥物的治療范圍覆蓋極為廣泛，腫瘤、神經(jīng)、代謝、心血管、感染、胃腸道和呼吸等各治療領(lǐng)域都有新藥上市，其中不乏“重磅炸彈”誕生。腫瘤和代謝等慢性疾病是多肽藥物的主要市場(chǎng)，而罕見(jiàn)病藥物比例高，是多肽藥物的一大特點(diǎn)。

    格拉替雷、奧曲肽、戈舍瑞林、亮丙瑞林、利拉魯肽和艾塞那肽等都已經(jīng)成為“重磅炸彈”藥物。但多肽藥物普遍價(jià)格較昂貴，因此主要市場(chǎng)在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，占全球市場(chǎng)的60%以上。但近年來(lái)多肽藥物的專利過(guò)期高峰來(lái)臨，很多“重磅炸彈”品種的專利會(huì)在未來(lái)三年內(nèi)集中過(guò)期，從而給多肽仿制藥企業(yè)帶來(lái)了增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。仿制藥物的上市可以降低多肽藥物的價(jià)格，從而為亞太、拉美和非洲等發(fā)展中國(guó)家的患者提供更多的治療機(jī)會(huì)。發(fā)展中國(guó)家人口基數(shù)大、老齡化加劇，龐大的慢性疾病患者人群是多肽藥物的潛在市場(chǎng)；同時(shí)，中國(guó)、巴西、印度等代表的“新興市場(chǎng)”國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，必將成為未來(lái)國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)的增長(zhǎng)熱點(diǎn)。所以，仿制藥物上市雖然降低了多肽藥物的價(jià)格，但同時(shí)刺激了發(fā)展中國(guó)家多肽藥物市場(chǎng)的發(fā)展，也將推動(dòng)全球多肽藥物市場(chǎng)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。

    中國(guó)多肽藥物規(guī)模保持2位數(shù)的增速增長(zhǎng)，2017年我國(guó)多肽類藥物規(guī)模達(dá)630.5億元，較2016年增長(zhǎng)16.20%。

2009-2017年我國(guó)多肽類藥物規(guī)模走勢(shì)圖

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    多肽的生物利用度低、半衰期短是長(zhǎng)期制約多肽藥物研發(fā)的瓶頸問(wèn)題。多肽藥物一般采用靜脈注射給藥，而且注射頻率過(guò)高，給糖尿病、腫瘤等長(zhǎng)期用藥患者帶來(lái)很大的麻煩和痛苦。

    開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效多肽藥物和靜脈非注射給藥技術(shù)，減少患者給藥次數(shù)和注射帶來(lái)的痛苦，是未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展方向，也是多肽藥物公司長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力。因此，多肽給藥和制劑技術(shù)是行業(yè)的核心技術(shù)，具有極高的技術(shù)壁壘。

    長(zhǎng)效多肽藥物的研發(fā)主要策略：1）提高單次給藥劑量，延長(zhǎng)單次用藥周期。胸腺五肽1mg規(guī)格劑型需每天注射一次，10mg規(guī)格劑型推出后只需每周注射一次，注射頻率大大降低，目前10mg規(guī)格劑型已成為市場(chǎng)主導(dǎo)產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率達(dá)到80%以上（粉針劑+水針劑）。2）對(duì)多肽藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，如PEG修飾、長(zhǎng)鏈修飾等，延長(zhǎng)藥物半衰期。如利拉魯肽、索瑪魯肽等結(jié)構(gòu)修飾多肽可每周注射一次。3）制成微球等緩控釋制劑。如亮丙瑞林微球、奧曲肽微球等，專利過(guò)期后，受普通注射仿制藥沖擊很小，依然保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，成為超越專利保護(hù)期的常青樹(shù)產(chǎn)品。

    非靜脈注射多肽藥物的研發(fā)主要策略可以借鑒胰島素的給藥方法：1）開(kāi)發(fā)新型給藥器械，如阿斯利康的Bydureon艾塞那肽注射筆可以每周給藥一次，ITCA650艾塞那肽滲透泵只需每年給藥一次或兩次。2）開(kāi)發(fā)新型給藥途徑，如特立帕肽的鼻吸入制劑和利那洛肽的口服劑型等。

多肽新藥制劑研發(fā)的發(fā)展方向

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    目前，我國(guó)多肽類藥物市場(chǎng)已發(fā)展至一定規(guī)模，產(chǎn)生了多家知名企業(yè)，包括翰宇藥業(yè)、海南雙成藥業(yè)等。

目前我國(guó)市場(chǎng)上主要多肽類藥物生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品類別

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    在我國(guó)多家多肽類藥物上市企業(yè)中，海王生物銷售收入達(dá)249.4億元，麗珠集團(tuán)收入達(dá)85.3億元。

2017年我國(guó)主要多肽類藥物上市企業(yè)收入分析

資料來(lái)源：企業(yè)財(cái)報(bào)

    目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)多肽類藥物行業(yè)企業(yè)數(shù)量較多產(chǎn)值超過(guò)10億元的企業(yè)數(shù)量較少，大多數(shù)企業(yè)產(chǎn)值在5億以下。

    隨著我國(guó)多肽類藥物生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的增長(zhǎng)，以及短期龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額擴(kuò)張帶來(lái)的產(chǎn)值爆發(fā)，我國(guó)多肽類藥物行業(yè)產(chǎn)值近幾年增速非常明顯。

2009-2017年中國(guó)多肽類藥物行業(yè)產(chǎn)值情況

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    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)多肽類藥物行業(yè)市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2017年多肽類藥物行業(yè)產(chǎn)值273.6億元，前值214.3億元，同比提升27.67%。近9年時(shí)間，我國(guó)多肽類藥物行業(yè)產(chǎn)值從2009年的18億元增長(zhǎng)至2017年的273.6億元，產(chǎn)值規(guī)模擴(kuò)大了15.2倍。

    目前，國(guó)內(nèi)多肽類藥物行業(yè)在我國(guó)尚處于成長(zhǎng)期階段，技術(shù)研發(fā)投入占比較高，資金需求量高，所以生產(chǎn)企業(yè)主要分布在東北、江浙、廣東、北京、上海等地區(qū)。多肽類藥物銷售客戶主要集中在以醫(yī)院為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    近幾年，我國(guó)多肽類藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，從2009年的182.1億元增長(zhǎng)到2017年的630.5億元。

2009-2017年中國(guó)多肽類藥物行業(yè)需求規(guī)模情況

資料來(lái)源：智研咨詢整理