干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力和多向分化潛能的多能細(xì)胞,是人體的種子細(xì)胞,被醫(yī)學(xué)界稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”。干細(xì)胞技術(shù)最顯著的作用就是用以治療諸如腦癱、中風(fēng)、白血病、心肌梗塞、糖尿病、帕金森氏病等多種用傳統(tǒng)方法難以治愈的疾病,具有不可估量的醫(yī)學(xué)價(jià)值。
干細(xì)胞在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病、組織損傷等方面有巨大作用,鑒于這種應(yīng)用潛力,世界上很多國(guó)家都將干細(xì)胞作為醫(yī)療方面重要的研究發(fā)展方向。
早在20世紀(jì)60年代,中國(guó)就開(kāi)始了骨髓移植研究;70年代末至80年代初,臨床骨髓移植治療血液病陸續(xù)開(kāi)展;90年代以來(lái),除骨髓移植外,外周血和臍血干細(xì)胞移植也普遍應(yīng)用于治療血液病和腫瘤;
20世紀(jì)90年年代開(kāi)始,國(guó)內(nèi)政策大力支持干細(xì)胞的研究和應(yīng)用,估計(jì)國(guó)內(nèi)開(kāi)展的干細(xì)胞臨床項(xiàng)目至少300以上。截止2012年7月,由CFDA以藥物批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)只有7項(xiàng),其他的是由食品藥品監(jiān)督管理局以第三類醫(yī)療技術(shù)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)或者由國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開(kāi)展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
"十二五"規(guī)劃明確將"干細(xì)胞研究,發(fā)育與生殖研究"列為六個(gè)重大科學(xué)研究,并在規(guī)劃中要求有關(guān)單位集中優(yōu)勢(shì)力量,推進(jìn)重大科學(xué)研究計(jì)劃實(shí)施。政府還建立了科技部國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、發(fā)改委細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心等等。在 2013 年衛(wèi)生部組織制定的《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》、《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》(征求意見(jiàn)稿)的基礎(chǔ)上,科技部在《關(guān)于開(kāi)展“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃優(yōu)先啟動(dòng)重點(diǎn)研發(fā)任務(wù)建議征集工作的通知》里將干細(xì)胞列為面向國(guó)家戰(zhàn)略需求的基礎(chǔ)研究,并出臺(tái)了《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案》(征求意見(jiàn)稿),加強(qiáng)干細(xì)胞基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化方面的投入與布局;2015 年 3 月 25 日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委與國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局共同組織制定了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(征求意見(jiàn)稿)。
“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)專項(xiàng)”是深化中央財(cái)政科技計(jì)劃管理改革后新設(shè)立資助的第一個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng),充分體現(xiàn)了國(guó)家從科技創(chuàng)新體制的國(guó)家頂層設(shè)計(jì)中對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。
國(guó)家科技部的中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心2017年6月1日在其官網(wǎng)公示了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 “干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”等5個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度項(xiàng)目安排。其中干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究涉及中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)共9.4億元。
我國(guó)的干細(xì)胞研究雖然起步較晚,但隨著我國(guó)政府對(duì)科研經(jīng)費(fèi)投入力度的不斷加大,我國(guó)的干細(xì)胞研究發(fā)展很快,每年的論文發(fā)表數(shù)量和論文被引用頻次不斷攀升。
目前,我國(guó)全國(guó)范圍內(nèi)已形成了近百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司從事干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)、干細(xì)胞庫(kù)的建立和干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品的銷售。我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)從上游的存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成,產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)盈利狀況良好。未來(lái)幾年行業(yè)還將快速發(fā)展,市場(chǎng)需求大,前景廣闊。
智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展格局與投資風(fēng)險(xiǎn)研究分析報(bào)告》顯示2009年,我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入約為20億元,2017年我國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到525億元。
2009-2017年我國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模情況
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我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究一直持鼓勵(lì)態(tài)度。在國(guó)家政策的大力支持下,我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,我國(guó)已形成了近百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司從事干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、干細(xì)胞庫(kù)的建立和干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用,干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)業(yè)將在未來(lái)一段時(shí)間維持在高速增長(zhǎng)。
目前,國(guó)外已有十余種干細(xì)胞治療產(chǎn)品上市,隨著政策的不斷推動(dòng),相關(guān)上市公司都在積極開(kāi)展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)布局。目前,相關(guān)上市公司仍以儲(chǔ)存業(yè)務(wù)為主。但隨著干細(xì)胞行業(yè)的政策、技術(shù)、需求、人才和資金等要素的支持,各家公司將加速布局干細(xì)胞中下游,致力于干細(xì)胞技術(shù)研究以及干細(xì)胞產(chǎn)品的應(yīng)用。


2025-2031年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報(bào)告》共八章,包含干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域市場(chǎng)潛力分析,中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)及領(lǐng)先企業(yè)分析,中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資建議等內(nèi)容。



