藥品行業(yè)受到新藥產(chǎn)品進入市場與使用量持續(xù)增加的帶動

    在保障藥品用量和回款的前提下，藥企愿意以價換量，且仍有利潤空間;中標藥品要通過國家一致性評價，意味著質(zhì)量有把控;降藥價，主要是通過帶量采購降低營銷成本，無需擠壓研發(fā)成本，還促使藥企用療效、創(chuàng)新來競爭，有助行業(yè)提質(zhì)升級。

    藥品市場使用量持續(xù)增加
    受到新藥產(chǎn)品進入市場與使用量持續(xù)增加的帶動，2018年全球藥品市場規(guī)模估計約為1.2萬億美元，年增率約為3.8%。預(yù)期2023年全球藥品市場規(guī)?？沙砷L至約1.55萬億美元，2018-2023年年復(fù)合成長率(CAGR)為5.1%。其中，專利藥(原研藥)2018年市場規(guī)模估計約為7,665億美元，年增率約5.8%;仿制藥部分，2018年市場規(guī)模估計為3,202億美元。受到美國市場萎縮的沖擊，其年增率僅約1.6%。

    從前三大藥品市場規(guī)模來看，美國是全球最大的藥品市場，同時也是大部分新藥上市的首選國，其2018年市場規(guī)模估計為4,149億美元。但是，受到政府對藥費支出控制的相關(guān)政策和仿制藥市場規(guī)模萎縮的影響，預(yù)期未來五年美國市場規(guī)模的CAGR約為5.2%，低于2012-2017年的6.3%。

    中國為全球第二大藥品市場，預(yù)計2018年市場規(guī)模將達到1,781億美元。因處于醫(yī)藥政策改革和產(chǎn)業(yè)重整的階段，且受到醫(yī)保帶量采購措施的影響，預(yù)期未來五年中國藥品市場的CAGR約為7.3%，略低于2012-2017年的表現(xiàn)。

    日本藥品市場規(guī)模全球排名第三，主要成長動能為占比高的高齡化人口，然而在藥價管制政策力道持續(xù)加強的狀態(tài)下，預(yù)期2018-2023年CAGR僅為0.5%。

    從生技醫(yī)藥各領(lǐng)域來看，癌癥藥品仍是最大的醫(yī)藥市場科別。全球?qū)Π┌Y領(lǐng)域新藥與新療法的投資亦遠超其它疾病領(lǐng)域。此外，隨著幾款基因療法產(chǎn)品陸續(xù)上市與CRISPR/Cas9技術(shù)的進一步發(fā)展，基因療法熱潮開啟。在多款臨床研發(fā)后期產(chǎn)品項目的支撐以及美國FDA發(fā)布的多項指引與“Interact”計劃的支持下，基因療法的熱潮將持續(xù)。

    集邦咨詢生技產(chǎn)業(yè)研究經(jīng)理劉適寧表示，前三大藥品市場國皆在推動醫(yī)藥政策變革，預(yù)計將對市場造成一定程度的影響甚至重整。美國政府推出降低藥價政策藍圖“American Patients First”與“生物相似藥行動方案(Biosimilars Action Plan)”，在尊重自由經(jīng)濟市場機制下，采取諸多引導(dǎo)措施嘗試降低藥費支出，加上經(jīng)銷渠道的重整使得其議價能力提升，對仿制藥的藥價沖擊較大。相較之下專利藥受到的影響有限，但藥廠對藥價的抬升與過高訂價的狀況可被抑制。

    飽受高藥費支出困擾的日本繼鼓勵仿制藥普及與兩年調(diào)整藥價政策后，又將提高“Price Maintenance Premium”方案的創(chuàng)新標準并將藥價調(diào)整改為一年一次，更加強化了藥價控制的政策。此外，也因?qū)嵤┱{(diào)降專利屆期藥品藥價新政策，此類藥品將逐漸失去金雞母的角色。多間日本制藥大廠紛紛出售轉(zhuǎn)讓專利屆期藥品藥證，以調(diào)整其產(chǎn)品線與營收重點。

    中國則持續(xù)推進醫(yī)藥供給端與市場端的改革，其核心是解決醫(yī)療支出龐大的問題，以及提升制藥產(chǎn)業(yè)與藥品監(jiān)管制度到先進國家水平。兩票制、醫(yī)藥代表監(jiān)管、藥品零加成、藥占比、藥品上市許可持有人等政策進入全國落實階段。另外，一致性評價逐步推進，相關(guān)行政指導(dǎo)指引文件的發(fā)布與配套措施逐漸完善，預(yù)計將使中國制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷體質(zhì)重整。而最新的“證照分離”政策，優(yōu)化行政程序與增加透明度，可降低不確定性與營運成本，對于整個制藥領(lǐng)域包含制造、流通、經(jīng)銷等整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展有正面助益。
    倒逼藥企創(chuàng)新推動行業(yè)升級
    在“4+7”集中帶量采購下，采購方對藥品的用量和回款都給了保障，中標藥企不再擔心高昂的流通成本。這種情況下，原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場推廣模式，將很難維系。

    首先，降藥價的原因，主要是通過帶量采購降低了生產(chǎn)、營銷成本，并不需要擠壓研發(fā)成本。此外，創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風投、科創(chuàng)板等資本市場的融資，和仿制藥的銷售利潤關(guān)系沒那么大。

    有醫(yī)藥專家判斷，在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中，行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分，中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍妵?/p>

    有藥企敏感捕捉到，競爭規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標企業(yè)的負責人說：“新的競爭規(guī)則，正在倒逼藥企做出選擇：要么改變，要么淘汰。”藥品采購新舉措，對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。

    “過去，有些藥企靠‘公關(guān)’來競爭?，F(xiàn)在，則要通過療效、性價比來競爭。”復(fù)旦大學(xué)社會發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說，“‘活下來’的藥企，才有希望做大做強。”

    當然，國家組織藥品集中采購剛剛開始試點，在一些方面仍有探索的空間：例如，貨源是獨家好還是兩三家更合適?怎么更好地跟蹤評價藥品質(zhì)量?監(jiān)管部門之間的聯(lián)動怎么加強?這些問題的答案，還需要在實踐中進一步摸索、尋找。