營養(yǎng)輸液主要包括葡萄糖輸液、葡萄糖氯化鈉輸液、丙氨酰谷氨酰胺輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液以及其復方輸液。多室袋的全合一輸液是未來腸外營養(yǎng)的發(fā)展趨勢。多室袋注射液一般配比科學,營養(yǎng)全面,滿足大多數(shù)患者的營養(yǎng)需求,安全性好,可改善患者預后和生活質(zhì)量;與序貫輸注、多瓶串輸或醫(yī)院配置的“三升袋”相比,配方固定,即開即混即用,可縮短配置時間、降低錯配風險,減少代謝并發(fā)癥及感染幾率,提高用藥安全性和醫(yī)護效率;此外可通過中心靜脈或周圍靜脈輸注,給藥途徑靈活,滿足不同疾病患者的需求。目前我國多室袋產(chǎn)品競爭格局良好,大部分品種市場份額被原研獨占,公司多個產(chǎn)品以首仿資格獲批上市,其他國內(nèi)企業(yè)進展緩慢。
帕瑞昔布鈉是可同時靜脈、肌肉注射用的COX-2抑制劑,主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療,是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。與傳統(tǒng)非選擇性環(huán)氧合酶抑制劑相比,注射用帕瑞昔布鈉具有鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏,胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點。與阿片類藥物聯(lián)用能顯著減少阿片類藥物用量及相關(guān)不良反應;與其它術(shù)中常用藥物如丙泊酚、肝素、舒芬太尼等無相互作用。自原研上市以來,先后被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術(shù)后疼痛的治療。
注射用帕瑞昔布鈉樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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唑來膦酸為第三代雙膦酸鹽,與第一代或第二代雙膦酸鹽相比,本品具有更強的骨表面結(jié)合力和抑制骨吸收作用,單次小劑量即達到更強和更持久的療效,增加骨密度,降低各個部位初發(fā)及再發(fā)的骨折風險,為骨質(zhì)疏松患者提供全面的骨骼保護;一年一次給藥,使用方便,患者依從性高。由于唑來膦酸注射液是唯一經(jīng)證實可降低再發(fā)骨折風險和死亡率的雙膦酸鹽,且是唯一僅需一年注射一次的抗骨質(zhì)疏松藥物,因此被國內(nèi)外權(quán)威指南廣泛推薦用于骨質(zhì)疏松???、骨科、內(nèi)分泌科、腎臟內(nèi)科、風濕科、老年科等臨床科室骨質(zhì)疏松癥的預防和治療。
唑來膦酸樣本醫(yī)院銷售規(guī)模(不區(qū)分劑型)
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唑來膦酸2017年樣本醫(yī)院競爭格局(不區(qū)分劑型)
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相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)市場運營模式分析及發(fā)展趨勢預測研究報告》
鹽酸右美托咪定注射液是高選擇性腎上腺素受體激動劑,用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜,為手術(shù)期麻醉合并用藥及有創(chuàng)檢查或治療的鎮(zhèn)靜。作為唯一可以術(shù)中喚醒的鎮(zhèn)靜藥,右美托咪定能產(chǎn)生近似自然睡眠的鎮(zhèn)靜作用,鎮(zhèn)靜效果好、起效速度快、蘇醒時間短,同時具有一定抗焦慮、鎮(zhèn)痛和利尿作用,可減少麻醉鎮(zhèn)痛藥物的用量;對呼吸無明顯抑制,對心、腎和腦等器官具有潛在的保護特性。自上市以來,被國內(nèi)外多個指南推薦用于外科、麻醉科、ICU、輔助檢查、眼科、兒科等科室。
鹽酸右美托咪定注射液樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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鹽酸右美托咪定注射液2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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鹽酸氨溴索注射液,適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療、手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。目前鹽酸氨溴索的劑型較多,除了普通粉針、水針還有片劑、膠囊劑等9種劑型,具有生產(chǎn)批件的企業(yè)極多,競爭比較激烈,公司于2018年3月獲批鹽酸氨溴索注射液。鹽酸氨溴索常用的銷售規(guī)模較大的劑型主要是普通水針和粉針,2017年兩種劑型樣本醫(yī)院合計銷售規(guī)模為9.96億元,同比減少11.98%;2018年上半年合計銷售規(guī)模為4.81億元,同比減少8.68%,目前該品種的銷售規(guī)模處于萎縮中,首當其沖的是粉針劑,目前水針劑的規(guī)模大概為粉針劑的2倍。
鹽酸氨溴索粉針及水針樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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鹽酸氨溴索粉針及水針2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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申報品種數(shù)和獲批品種數(shù)方面,齊魯制藥(28個品種)位于第一,科倫和揚子江藥業(yè)國內(nèi)并列排名第2。
國內(nèi)重要企業(yè)申報一致性評價品種數(shù)量情況
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國內(nèi)重要企業(yè)獲批一致性評價品種數(shù)量情況
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草酸艾司西酞普蘭片的主要成分是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對映體,國家乙類醫(yī)保產(chǎn)品。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對5-羥色胺(5-HT)的再攝取,從而增強中樞5-HT能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗及動物試驗顯示,艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑(SSRIs),對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面,艾司西酞普蘭的活性比R-對映體至少強100倍。目前我國抑郁癥患者約5500萬,草酸艾司西酞普蘭起效快速、療效確切、不良反應發(fā)生率低,是治療抑郁癥的一線藥物,相比氟西汀、帕羅西汀、文拉法辛等其他同類抗抑郁藥,療效和可接受性更佳。
草酸艾司西酞普蘭片樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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草酸艾司西酞普蘭片2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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草酸艾司西酞普蘭片作為抗抑郁的一線用藥,近年來增速較快,2017年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模達4.38億元,同比增長16.71%,2018年上半年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模2.90億元,同比增速38.82%。
氫溴酸西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的消旋體,即R-西酞普蘭和S-西酞普蘭,國家乙類醫(yī)保產(chǎn)品。氫溴酸西酞普蘭屬于當前選擇性最強的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),具有起效較快,不良反應發(fā)生率低,對心血管系統(tǒng)影響較小的特點。本品為新型抗抑郁藥中耐受性最佳的藥物之一,是國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的一線抗抑郁藥。
氫溴酸西酞普蘭樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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氫溴酸西酞普蘭2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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氫溴酸西酞普蘭雖然是抗抑郁的一線用藥,但由于R-西酞普蘭可干擾S-西酞普蘭對5-羥色胺轉(zhuǎn)運體的阻斷,進而影響整體療效,尤其是在低劑量下;另外,R-西酞普蘭還具有輕微的抗組胺效應,進而造成體重增加等副作用,近年來市場銷售規(guī)模并無明顯增長。2017年氫溴酸西酞普蘭樣本醫(yī)院銷售額8396.31萬元,同比減少3.20%,2018年上半年樣本醫(yī)院銷售額3859.37萬元,同比減少8.28%。
阿莫西林屬于青霉素類光譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦,阿莫西林已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。
阿莫西林膠囊2017年公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
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阿莫西林膠囊2017年連鎖藥店終端競爭格局
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根據(jù)數(shù)據(jù),阿莫西林膠囊2017年公立醫(yī)院終端銷售規(guī)模9.8億元,連鎖藥店終端銷售規(guī)模10.8億元,合計20.6億元。阿莫西林競爭較為激烈,具有生產(chǎn)批件的企業(yè)超過100家,目前聯(lián)邦制藥、石藥中諾市占率較高。一致性評價申請方面,阿莫西林依然是競爭激烈,目前遞交一致性評價最多的品種就是阿莫西林,共20家企業(yè)遞交22種劑型的一致性評價。我們預計該品種經(jīng)過充分競爭之后,擁有原料藥成本優(yōu)勢的企業(yè)會勝出。
福多司坦是由日本三菱制藥株式會社和S.S制藥株式會社研制具有司坦(steine)基本骨架的一類具有祛痰作用的半胱氨酸衍生物,對慢性呼吸系統(tǒng)疾病有多重藥理作用。抑制呼吸道上皮細胞增生,使痰中海藻糖與唾液酸的比值正?;?,恢復纖毛輸送氣道分泌液的狀態(tài),并有抗炎作用;具有藥效強,副作用小,適應癥廣,市場潛力大等優(yōu)點,適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、支氣管擴張癥、肺結(jié)核、塵肺癥、肺氣腫、非典型分枝桿菌感染、彌漫性細支氣管炎等慢性呼吸系統(tǒng)疾病的祛痰。
福多司坦樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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福多司坦2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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氟康唑?qū)龠量╊惪拐婢帲拐婢V較廣。口服及靜注該品對人和各種動物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌?。?、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。該品的體外抗菌活性明顯低于酮康唑,但該品的體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。該品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。臨床主要用于陰道念珠菌病,鵝口瘡,萎縮性口腔念珠菌病,真菌性腦膜炎、肺部真菌感染、腹部感染、泌尿道感染及皮膚真菌感菌等。
氟康唑口服固體制劑樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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氟康唑口服固體制劑2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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氟康唑制劑樣本醫(yī)院銷售規(guī)模最大的是氟康唑氯化鈉注射液,2017年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模達2.86億元,原研占據(jù)95%以上的份額;固體口服制劑2017年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模6672.7萬元,同比增長8.31%;固體口服制劑2018年上半年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模3355.63萬元,同比增長4.35%;但擁有生產(chǎn)批件的企業(yè)眾多,膠囊劑有接近60家企業(yè)具有生產(chǎn)批件,片劑有17家企業(yè)具有生產(chǎn)批件,氟康唑氯化鈉注射液有超過100家企業(yè)具有生產(chǎn)批件,而原研均市占率均在90%以上,進口替代極小。
氯化鉀注射液適應癥有:1、治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。2、預防低鉀血癥,當患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。3、洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
氯化鉀注射液樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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氯化鉀注射液2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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甘露醇注射液適應癥有:1、組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。2、降低眼內(nèi)壓??捎行Ы档脱蹆?nèi)壓,應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。3、滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。4、作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。5、對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。6、作為沖洗劑,應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。7、術(shù)前腸道準備。甘露醇注射液2017年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模1.01億元,同比增長2.05%,2018年上半年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模4968.17萬元,同比增長2.20%。市場競爭格局方面,當前擁有甘露醇注射液生產(chǎn)批件的企業(yè)約170家,競爭非常激勵,百特、華潤雙鶴、科倫及石四藥的市占率較高,分別為35.3%、18.5%、14.3%、10.6%,其他企業(yè)份額較低。
甘露醇注射液樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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甘露醇注射液2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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阿派沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑,其抗血栓活性不依賴抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結(jié)合的Xa因子,并抑制凝血酶原活性。阿哌沙班對血小板聚集無直接影響,但間接抑制凝血酶誘導的血小板聚集。通過對Xa因子的抑制,阿哌沙班抑制凝血酶的產(chǎn)生,并抑制血栓形成。在動物模型中進行的臨床前試驗結(jié)果顯示,阿哌沙班在不影響止血功能的劑量水平下,具有抗栓作用,可預防動脈及靜脈血栓。
阿哌沙班全球銷售規(guī)模(百萬美元)
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腹膜透析是以腹膜為半透膜,腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質(zhì)的交換,電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(彌散作用),水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(滲透作用)。提高透析液濃度可達到清除體內(nèi)水的目的。
氨基酸腹膜透析液與傳統(tǒng)的腹膜透析液相比,能更好地維持正常人腹膜間皮細胞(HPMC)在細胞存活能力、細胞粘附功能及蛋白合成等方面的功能。2017年普通腹膜透析液(乳酸鹽)樣本醫(yī)院銷售規(guī)模為7.82億元,近年來增長速度較為平穩(wěn),百特占據(jù)著86.3%的市場,科倫的全資子公司青山利康市占率為2.3%。
腹膜透析液(乳酸鹽)樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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腹膜透析液(乳酸鹽)2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液是新型粉-液雙室袋制劑,頭孢曲松鈉一般情況下都為粉針劑,在使用時需要用氯化鈉注射液配置成均勻溶液再注入體內(nèi)。而新型的粉-液雙室袋配方固定,即開即混即用,可縮短配置時間、降低錯配風險,減少感染幾率,提高用藥安全性和醫(yī)護效率。
注射用頭孢曲松樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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注射用頭孢曲松2017年樣本醫(yī)院競爭格局
磷酸西格列汀是DPP-4抑制劑,在2型糖尿病患者中可通過增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。腸促胰島激素包括胰高糖素樣多肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP),由腸道全天釋放,并且在進餐后水平升高。腸促胰島激素是參與葡萄糖內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)生理學調(diào)控的內(nèi)源性系統(tǒng)的一部分。當血糖濃度正?;蛏邥r,GLP-1和GIP可通過涉及環(huán)磷腺苷的細胞內(nèi)信號途徑增加胰腺β細胞合成并釋放胰島素。在2型糖尿病動物模型中,GLP-1或DPP-4抑制劑治療可以改善胰腺β細胞對葡萄糖的反應性并促進胰島素的生物合成與釋放。隨著胰島素水平的升高,組織對葡萄糖的攝取作用增加。
磷酸西格列汀片樣本醫(yī)院銷售情況
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吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。對于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨礙腫瘤的生長,轉(zhuǎn)移和血管生成,并增加腫瘤細胞的凋亡。在體內(nèi),吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞衍生系的腫瘤生長,并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。在臨床實驗中已證實吉非替尼對局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌具客觀的抗腫瘤反應并可改善疾病相關(guān)的癥狀。
吉非替尼片樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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吉非替尼片2017年樣本醫(yī)院競爭格局
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枸櫞酸托法替布是一種Janus激酶(JAK)抑制劑。JAK屬于胞內(nèi)酶,可傳導細胞膜上的細胞因子或生長因子-受體相互作用所產(chǎn)生的信號,從而影響細胞造血過程和細胞免疫功能。類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以慢性進行性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯娜硇宰陨砻庖卟。绮患皶r給予規(guī)范治療,病情可逐漸加重,最后導致畸形、關(guān)節(jié)強直和功能喪失,是臨床常見的主要致殘性疾病之一。該病在我國患病人數(shù)近500萬,致殘率高,給社會和患者均造成沉重的負擔。JAK抑制劑為目前全球唯一獲批上市的治療類風濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向藥物,與傳統(tǒng)治療藥物及生物類抗風濕藥相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢,為類風濕關(guān)節(jié)炎治療提供了新的治療策略,因此JAK抑制劑在國外權(quán)威指南中具有與生物制劑同等的治療地位。
枸櫞酸托法替布片全球銷售情況
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替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類似物,具有抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBVDNA)聚合酶的活性。替比夫定可被細胞激酶磷酸化,轉(zhuǎn)化為具有活性的三磷酸鹽形式,三磷酸鹽在細胞內(nèi)的半衰期為14小時。替比夫定-5’-三磷酸鹽通過與HBV的DNA聚合酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的天然底物-胸腺嘧啶-5’-三磷酸鹽競爭,抑制該酶活性。替比夫定-5’-三磷酸鹽摻入病毒DNA可導致DNA鏈合成終止,從而抑制HBV復制。目前主流的治療HBV藥物有恩替卡韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯,由于替比夫定對肝、腎的副作用較小,市場規(guī)模也較大,不過由于恩替卡韋及富馬酸替諾福韋二吡呋酯在4+7集采中大幅降價,替比夫定的市場規(guī)模將會繼續(xù)萎縮。2017年替比夫定樣本醫(yī)院銷售規(guī)模為2.88億元,同比減少14.14%,2018年上半年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模為8170.4萬元,同比減少45.64%。國內(nèi)注冊方面,僅有公司提交4類上市申請。
替比夫定片樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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釓塞酸二鈉注射液是用于磁共振成像的順磁性對比劑。其對比增強作用是由穩(wěn)定的含釓復合物,Gd-EOB-DTPA(釓塞酸二鈉)介導的。
釓塞酸二鈉是新一代的高度特異性釓塞酸對比劑,此化合物被肝細胞攝取,等量經(jīng)腎和膽汁排泄,本品可提供同時檢測、定位和區(qū)別各類型的肝損傷,為增加放射科醫(yī)生診斷信心提供了有力的工具,用本品檢測僅需1次注射對比劑,方便病人。釓塞酸二鈉原研公司為德國先靈,由拜耳提出上市申請,2010年在我國上市。目前國內(nèi)上市釓系對比劑主要有釓噴酸葡胺注射液、釓雙胺注射液、釓貝葡胺注射液、釓塞酸二鈉注射液以及釓特酸葡胺注射液,銷售規(guī)模最大的為釓噴酸葡胺注射液,2017年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模為2.60億元,同比增長1.57%。本品2017年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模為2547.96萬元,同比增長37.86%,2018年上半年銷售樣本醫(yī)院銷售規(guī)模1992.43萬元,同比增長高達72.28%。目前注冊方面,僅有公司遞交了4類上市申請。
釓塞酸二鈉注射液樣本醫(yī)院銷售規(guī)模
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丙泊酚是目前臨床使用最廣泛的靜脈麻醉藥,占據(jù)靜脈麻醉藥近80%的市場份額,但依然存在低血壓、呼吸暫停、注射痛或血栓性靜脈炎等不良反應風險。2017年丙泊酚注射液樣本醫(yī)院銷售規(guī)模達12.42億元,同比增長4.22%,當前原研占據(jù)著80%的份額。
丙泊酚注射液樣本醫(yī)院銷售情況
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新型給藥系統(tǒng)(NDDS)藥物在藥物研發(fā)中發(fā)揮著越來越重要的作用,全球增長速度迅速。在所有的給藥系統(tǒng)中,口服給藥系統(tǒng)及注射給藥系統(tǒng)在中國關(guān)注度最高。緩控釋技術(shù)、定位釋放給藥技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、增強生物利用度等是業(yè)內(nèi)人士共同關(guān)注的技術(shù)。其它新型給藥技術(shù)如吸入給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、透黏膜給藥系統(tǒng)等也是迅速發(fā)展的高新技術(shù)。



