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2018年中國抗貧血藥品市場發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局：化學(xué)藥品占比高達(dá)94%，抗貧血制劑占比64.79%[圖]

抗貧血藥品 2019-06-11 05:38

一、中國抗貧血藥基本概況及應(yīng)用

（1）抗貧血藥相關(guān)概述

許多人在一生中會發(fā)生貧血,尤其是腫瘤病人的促紅細(xì)胞生成素的缺乏而產(chǎn)生貧血現(xiàn)象,在全球抗貧血藥物和保健品已是一個不容忽視的市場。在我國盡管有著相當(dāng)高的貧血發(fā)病率,而抗貧血藥物仍屬于醫(yī)院市場中的小品種,尚未得到足夠的重視。貧血中最常見的類型是失血引起的貧血和缺乏鐵元素、維生素B12、葉酸所致的營養(yǎng)缺乏性貧血和再生障礙性貧血。抗缺鐵性貧血藥物、抗巨幼紅細(xì)胞性貧血藥物和促紅細(xì)胞生長素是這一亞類的重要品種。

人體貧血是由多種因素所造成的,治療貧血的藥物和保健品類品種繁多。目前,抗貧血市場主要由基因工程藥物、化學(xué)藥物、中成藥和保健品構(gòu)成。臨床使用的主要品種是促紅細(xì)胞生長素、甲鉆胺、腺普鉆胺、利血生、琥珀酸亞鐵、甲酸四氫葉酸鈣、復(fù)方多糖鐵、右旋糖醉鐵、參蔑扶正注射液、血生口服液、補血生乳顆粒、益血生膠囊、惠血生膠囊、復(fù)方阿膠漿、血爾口服液、太太血樂口服液、驢膠補血顆粒等。

（2）抗貧血藥臨床應(yīng)用

貧血的種類很多,如缺鐵性貧血,洛血性貧血,再生障礙性貧血,骨髓病性貧血,巨幼紅細(xì)胞性貧血,紅細(xì)胞內(nèi)在缺陷或外因影響所致貧血等等。根據(jù)不同原因不同發(fā)病機制使用不同藥物不同方法的針對性治療,才能取得予期的效果。如果籠統(tǒng)地使用所謂的“補血藥”來治療各種原因的貧血,療效是不確切的甚至是無效的。

一、鐵荊：缺鐵性貧血是最常見的一類貧血,因而使用鐵劑治療缺鐵性貧血是經(jīng)常遇到并且有確實療效的。

二、葉酸與維生素B12：葉酸與維生素B12都是DNA合成過程中的重要輔酶,當(dāng)葉酸或維生素B12缺乏時,DNA合成障礙,造成巨幼紅細(xì)胞性貧血。由于DNA合成障礙,幼紅細(xì)胞處于DNA合成時間過長,但胞漿內(nèi)RNA合成不受影響,核分裂延緩,胞漿內(nèi)蛋白質(zhì)積集增多,結(jié)果形成細(xì)胞體積大,胞漿量多,而核發(fā)育處于較幼稚的狀態(tài)。類似的情況也發(fā)生于粒細(xì)胞與巨核細(xì)胞。

三、雄性激素：雄性激素用于治療再生障礙性貧血已有多年歷史,其作用可能為促進(jìn)紅

四、糖皮質(zhì)激素:對再生障礙性貧血的治療價值尚未確定。有的報導(dǎo)療效較好,但多數(shù)病人療效不明顯。常用制劑為強的松或強的松龍。

五、硝酸士的寧:本藥乃通過中樞神經(jīng)系支配骨髓的內(nèi)臟神經(jīng)繼而改善微循環(huán)而發(fā)揮作用。

六、茛菪類藥物:當(dāng)前常用“種子和土壤”學(xué)說來說明再生障礙性貧血的機制,表明干細(xì)胞衰竭及微循環(huán)障礙都很可能參于本病的發(fā)生。因此由于微循環(huán)障礙引起的再障,用改善微循環(huán)的茛菪類藥物已證明有一定的療效。

七、中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療:在再生障礙性貧血的中醫(yī)藥治療,近年來有一定進(jìn)展。

二、中國抗貧血藥細(xì)分市場情況

目前抗貧血藥品市場中包括化學(xué)藥品和中成藥藥品。

抗貧血藥品分類情況

資料來源：智研咨詢整理

（1）抗貧血化學(xué)藥

抗貧血化學(xué)藥品中，主要包括甲鈷胺、腺苷鈷胺、琥珀酸亞鐵、利血生以及促紅細(xì)胞生成素。

甲鈷胺（Mecobalamin）為內(nèi)源性維生素B12，存在于血液、髓液中，與維生素B12相比，其對神經(jīng)元的傳導(dǎo)有良好的改善作用。

腺苷鈷胺是氰鈷型維生素B12的同類物，是體內(nèi)維生素B12的兩種活性輔酶形式之一。

琥珀酸亞鐵別名丁二酸亞鐵，鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

利血生是一種用于治療各種原因引起的白細(xì)胞減少、再生障礙性貧血等的噻唑羧酸類藥物。

促紅細(xì)胞生成素（EPO）又稱紅細(xì)胞刺激因子、促紅素，是一種人體內(nèi)源性糖蛋白激素，可刺激紅細(xì)胞生成。缺氧可刺激促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)生，早已有重組人促紅細(xì)胞生成素用于臨床，用于治療腎功能不全合并的貧血、獲得性免疫缺陷綜合征/艾滋病本身或治療引起的貧血、惡性腫瘤伴發(fā)的貧血及風(fēng)濕病貧血等多種貧血。

（2）抗貧血中成藥

我國抗貧血用藥市場主要有化學(xué)藥市場和中成藥市場，化學(xué)藥市場占據(jù)約94%份額，化學(xué)藥終端主要在醫(yī)院市場；中成藥市場占據(jù)約6%份額，終端主要在零售市場，抗貧血化學(xué)藥與中成藥市場競爭關(guān)系不明顯。

2018年我國各類別抗貧血用藥市場分布狀況

資料來源：公開資料整理

補血也叫養(yǎng)血，是中醫(yī)治療血虛證的方法，指以補血藥物治療血虛證的方法。

常見的具有補血功效的中成藥

中成藥	藥物組成	功能主治
十全大補丸	黨參、白術(shù)（炒）、茯苓、黃芪（蜜炙）、熟地黃、當(dāng)歸、白芍（酒炒）、川芎、肉桂、炙甘草。	溫補氣血。用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體倦乏力，四肢不溫，月經(jīng)量多。
阿膠（塊）	驢皮。輔料：冰糖、黃酒、豆油。	補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。
阿膠補血膏（口服液、顆粒）	阿膠、熟地黃、黨參、黃芪、枸杞子、白術(shù)。輔料：蔗糖。	益氣補血，用于久病體弱，氣虛血虧。
復(fù)方阿膠漿	阿膠、人參、熟地黃、黨參、山楂	補氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛，頭暈?zāi)垦＃募率?，食欲不振及貧血?/div>
驢膠補血顆粒	阿膠、黃芪、黨參、熟地、白術(shù)、當(dāng)歸。輔料為蔗糖。	滋陰補血，健脾益氣，調(diào)經(jīng)養(yǎng)血。用于久病體虛，血虧氣虛，婦女血虛、經(jīng)閉、經(jīng)少等癥。
人參歸脾丸	人參、白術(shù)（麩炒）、茯苓、炙黃芪、當(dāng)歸、龍眼肉、酸棗仁（炒）、遠(yuǎn)志（去心甘草炙）、木香、炙甘草。輔料：蜂蜜。	益氣補血，健脾養(yǎng)心。用于（1）心脾兩虛證，癥見心悸怔忡、健忘失眠、多夢易驚、食少體倦、面色萎黃、舌淡苔白、脈細(xì)弱。（2）脾不統(tǒng)血癥，癥見便血、吐血、女子月經(jīng)不調(diào)、量多色淡、崩漏或帶下、舌淡、脈細(xì)者。
烏雞白鳳丸	烏雞（去毛爪腸）、鹿角膠、鱉甲（制）、牡蠣（煅）、桑螵蛸、人參、黃芪、當(dāng)歸、白芍、香附（醋制）、天冬、甘草、地黃、熟地黃、川芎、銀柴胡、丹參、山藥、芡實（炒）、鹿角霜。輔料為黃酒。	補氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶。用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，白帶量多。
小兒生血糖漿	熟地黃、山藥（炒）、大棗、硫酸亞鐵	健脾養(yǎng)胃,補血生津。用于小兒缺鐵性貧血及營養(yǎng)不良性貧血。
健脾生血顆粒	黨參、茯苓、白術(shù)（炒）、雞內(nèi)金（炒）、硫酸亞鐵等。	健脾和胃，養(yǎng)血安神。用于小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血；成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見面色萎黃或無華，食少納呆，腹脹脘悶，大便不調(diào)，煩躁多汗，倦怠乏力。
維血寧顆粒	熟地黃、地黃、墨旱蓮、白芍（炒）、太子參、仙鶴草、雞血藤、虎杖。	滋補肝腎，涼血清熱。用于血小板減少癥及血熱所致的出血。
人參鹿茸丸	人參、鹿茸（去毛、酥油制）、補骨脂（鹽炒）、巴戟天（甘草水制）、當(dāng)歸、杜仲、牛膝、茯苓、菟絲子（鹽炒）、黃芪（蜜炙）、龍眼肉、五味子（醋蒸）、黃柏、香附（醋制）、冬蟲夏草。	滋腎生精，益氣，補血。用于腎精不足，氣血兩虧，目暗耳聾，腰腿酸軟.
參茸保胎丸	黨參、龍眼肉、菟絲子（鹽水制）、香附（醋制）、茯苓、山藥艾葉（醋制）、白術(shù)（炒）、黃芩、熟地黃、白芍、阿膠、炙甘草、當(dāng)歸、桑寄生、川芎（酒制）、羌活續(xù)斷、鹿茸、杜仲、川貝母、砂仁、化橘紅。	滋養(yǎng)肝腎，補血安胎。用于肝腎不足，營血虧虛，身體虛弱，腰膝酸痛。少腹墜脹，妊娠下血，胎動不安。

資料來源：智研咨詢整理

三、中國抗貧血藥市場規(guī)模及細(xì)分市場情況

（1）中國抗貧血藥市場規(guī)模達(dá)到273.21億元

鐵是身體所需的微量元素，鐵缺乏和缺鐵性貧血，是當(dāng)今世界和我國主要的公共衛(wèi)生問題，其中嬰幼兒、青少年、育齡婦女，尤其是孕婦、乳母和一些老年人是缺鐵性貧血的高發(fā)人群。

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國抗貧血藥市場專項調(diào)查及發(fā)展趨勢分析報告》數(shù)據(jù)顯示：2018年我國抗貧血藥市場規(guī)模273.21億元，同比2017年的239.25億元增長了14.19%，近幾年我國抗貧血藥市場規(guī)模情況如下圖所示：

2013-2018年中國抗貧血藥市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

（2）抗貧血制劑占比約65%

抗貧血市場主要由基因工程藥物、化學(xué)藥物、中成藥和保健品構(gòu)成?？关氀幹饕需F劑、葉酸類、維生素b12、紅細(xì)胞生成素等類。在我國基因工程促紅細(xì)胞生長素開發(fā)成功后，國內(nèi)多家藥業(yè)已加足馬力進(jìn)駐這一領(lǐng)域。

2013-2018年中國抗貧血市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

（3）中國補血保健品需求與日俱增

在眾多補血類產(chǎn)品中，尤其以阿膠、當(dāng)歸等中藥材為君藥的補血類中藥材產(chǎn)品一直占據(jù)消費的主導(dǎo)。補血類產(chǎn)品從功能上可分為單純補血類、氣血雙補類及調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏類，我國補血補氣用中成藥市場近五年來平均增速在25%以上。

另一方面，從產(chǎn)品的組成成分來看，補血類產(chǎn)品可以分為化學(xué)制劑類、中藥類和復(fù)方類，代表產(chǎn)品分別有：如紅桃K；以阿膠、當(dāng)歸中藥材為核心的復(fù)方阿膠漿、太太口服液等；以中西藥復(fù)方為代表的血爾口服液、女人緣美顏膠囊等。其中以中成藥類補血產(chǎn)品為主流，占90%以上的市場份額。

伴隨民眾養(yǎng)生觀念的興起，老百姓對健康治未病理念的逐漸深入，以及老齡化的不斷加速，促使補血市場增速回暖。2013年我國補血類產(chǎn)品銷售市場規(guī)模約290億元，2018年產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為562億元。

2003-2018年我國補血類保健產(chǎn)品行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計

資料來源：智研咨詢整理

四、中國抗貧血藥市場供給情況

從細(xì)分市場來看，目前抗貧血藥物主要是化學(xué)制劑類與中成藥類，其中抗貧血制劑規(guī)模最大，且主要以口服補鐵制劑為主。

據(jù)悉，國內(nèi)口服補鐵制劑藥品批文有富馬酸亞鐵類、硫酸亞鐵類、琥珀酸亞鐵、右旋糖酐鐵、葡萄糖酸亞鐵類、乳酸亞鐵類等。其中，乳酸亞鐵因其易吸收、起效快等特點被廣泛用于臨床，是治療缺鐵性貧血的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。當(dāng)前，乳酸亞鐵膠囊國內(nèi)僅有兩家批準(zhǔn)上市，振東康遠(yuǎn)便是其中之一，之前這一產(chǎn)品由海南通用同盟藥業(yè)獨家提供。

乳酸亞鐵主要產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品名稱	生產(chǎn)企業(yè)	批準(zhǔn)文號
乳酸亞鐵膠囊	振東康遠(yuǎn)制藥	國藥準(zhǔn)字H20193145
乳酸亞鐵膠囊	海南通用同盟藥業(yè)	國藥準(zhǔn)字H20000448
乳酸亞鐵	通化吉通藥業(yè)有限公司	國藥準(zhǔn)字H20020665）
乳酸亞鐵片	南昌市飛弘藥業(yè)有限公司	國藥準(zhǔn)字H20020074）
.乳酸亞鐵片	西南藥業(yè)股份有限公司	國藥準(zhǔn)字H20020740）
乳酸亞鐵口服液	通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	國藥準(zhǔn)字H20044874）
乳酸亞鐵糖漿	石家莊宇惠制藥有限公司	國藥準(zhǔn)字H20061274）

資料來源：食藥監(jiān)局、智研咨詢整理

口服制劑中另外一個重要的品種琥珀酸亞鐵國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要有金陵藥業(yè)股份有限公司，華納大藥廠手性藥物有限公司，成都奧邦藥業(yè)有限公司三家企業(yè)生產(chǎn)，其中金陵藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品種類最多，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模最大。

琥珀酸亞鐵主要產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品名稱	生產(chǎn)企業(yè)	批準(zhǔn)文號
琥珀酸亞鐵	金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠	國藥準(zhǔn)字H10930101
.琥珀酸亞鐵	湖南華納大藥廠手性藥物有限公司	國藥準(zhǔn)字H20093102
.琥珀酸亞鐵	成都奧邦藥業(yè)有限公司	國藥準(zhǔn)字H20067224
.琥珀酸亞鐵顆粒	金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠	國藥準(zhǔn)字H20010084
琥珀酸亞鐵顆粒	金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠	國藥準(zhǔn)字H20010085
琥珀酸亞鐵片	湖南華納大藥廠股份有限公司	國藥準(zhǔn)字H20133230
琥珀酸亞鐵片	成都奧邦藥業(yè)有限公司	國藥準(zhǔn)字H20083003
.琥珀酸亞鐵緩釋片	金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠	國藥準(zhǔn)字H20010307
.琥珀酸亞鐵片	金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠	國藥準(zhǔn)字H10930005

資料來源：食藥監(jiān)局、智研咨詢整理

此外如葡萄酸亞鐵、馬酸亞鐵等傳統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)則相對較多，市場競爭相對激烈，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普遍偏小。

五、中國抗貧血藥市場競爭現(xiàn)狀

（1）抗貧血藥市場競爭特征及技術(shù)差異

目前抗貧血藥醫(yī)藥行業(yè)的競爭呈現(xiàn)分層的特征，即少數(shù)企業(yè)占據(jù)專利藥及單獨定價品種市場，多數(shù)企業(yè)位于仿制藥市場。同時，國外專利藥廠家亦不斷尋求機會，通過合作研發(fā)、兼并重組等形式與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)展開合作，以更好的切入中國醫(yī)藥市場，抗貧血藥醫(yī)藥市場競爭將更加激烈。

我國抗貧血藥鐵劑主要產(chǎn)品屬于醫(yī)藥制造業(yè)，上游行業(yè)主要為富馬酸亞鐵和蔗糖鐵等原材料行業(yè)、制藥機械業(yè)等，下游主要為醫(yī)藥流通行業(yè)（如藥品經(jīng)銷商、連鎖藥店、單散藥店及醫(yī)院、終端消費者等）。原材料價格的波動將直接影響抗貧血藥鐵劑生產(chǎn)商產(chǎn)品的成本，鐵劑含量的多少將直接影響藥品的品質(zhì)，從而影響本行業(yè)的經(jīng)營情況；下游行業(yè)的發(fā)展將影響本行業(yè)產(chǎn)品的銷售情況，從而帶動或抑制本行業(yè)的發(fā)展。

不同產(chǎn)品間技術(shù)差異

序號	類別	特點
1	化學(xué)藥	無機鐵劑有腥味，對胃腸刺激作用大，依從性差；有機鐵劑一般為小分子有機酸鐵鹽絡(luò)合物，或鐵與其他配位體和螯合劑等結(jié)合而成，吸收率相對較高，胃腸刺激作用較小，但其穩(wěn)定性和溶出度差異較大，配合基活性不同，且較多存在游離鐵。
2	中成藥	通過補氣、補血調(diào)理氣虛、血虛，藥效物質(zhì)含量不確定，機理不明確，針對性不強，起效慢，療程長
3	中西藥結(jié)合劑	加入西藥成分，提高起效時間，但不能完全避免鐵劑口服后的副作用，仍未解決針對性不強等問題

資料來源：智研咨詢整理

（2）中國抗貧血藥細(xì)分產(chǎn)品競爭情況

抗貧血藥鐵劑國外臨床使用較多的是蔗糖鐵和葡萄糖酸鐵鈉，國內(nèi)常用的抗缺鐵性貧血的補鐵劑有硫酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、復(fù)方多糖鐵、蔗糖鐵等。其中，琥珀酸亞鐵為礦物質(zhì)類非處方藥藥品。近年來，我國抗貧血藥鐵劑的總體產(chǎn)能在不斷擴大，且品種數(shù)量也在不斷增多，生產(chǎn)區(qū)域主要集中華東、華北和華南幾個區(qū)域，其中華東占比最高。隨著我國醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展，我國抗貧血藥鐵劑產(chǎn)量將保持不斷增加的趨勢。與此同時，隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提升，以及醫(yī)療環(huán)境的不斷優(yōu)化，人們對于抗貧血藥鐵劑的需求也將不斷增加，供需兩端呈現(xiàn)雙增長的趨勢。

我國抗貧血用藥市場分為醫(yī)院終端和零售終端，兩個市場份額較為均衡?？关氀瘜W(xué)藥物是我國抗貧血用藥醫(yī)院市場的主導(dǎo)類別，臨床上較常見的品種有甲鈷胺、重組人促紅素、腺苷鈷胺、多糖鐵復(fù)合物、利可君、葉酸、琥珀酸亞鐵、右旋糖酐鐵、復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片等。隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展和進(jìn)步，越來越多的企業(yè)正在加大研發(fā)投入。

抗貧血藥市場主要由基因工程藥物、化學(xué)藥物、中成藥和保健品構(gòu)成?？关氀幹饕需F劑、葉酸類、維生素b12、紅細(xì)胞生成素等類。在我國基因工程促紅細(xì)胞生長素開發(fā)成功后，國內(nèi)多家藥業(yè)已加足馬力進(jìn)駐這一領(lǐng)域。隨著醫(yī)藥工業(yè)升級，抗貧血藥企業(yè)間競爭也將從簡單的價格競爭，向品種、質(zhì)量、研發(fā)、營銷等企業(yè)綜合實力的競爭過渡。隨著各項政策及措施的實行，我國抗貧血藥行業(yè)集中度將進(jìn)一步增加。

2018年抗貧血藥細(xì)分行業(yè)市場集中度