2018年中國骨科器械行業(yè)規(guī)模增長迅速 國產(chǎn)品牌市場占有率低 行業(yè)國產(chǎn)化進程勢在必行[圖]

    骨科器械主要是指骨科專門用于骨科手術用的專業(yè)醫(yī)療器械，可以分為手術用器具與植入耗材。骨科植入類耗材是指醫(yī)療器械分類目錄下 6846 類植入材料和人工器官類別中的用于骨科治療的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這類產(chǎn)品植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼。骨科植入類耗材屬于III 類醫(yī)療器械，其安全性、有效性必須嚴格控制。由于骨科植入類耗材價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“醫(yī)用高值耗材”范疇。

    骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要子行業(yè)，其行業(yè)產(chǎn)品主要用于治療人體骨科相關疾病。骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類、足踝類。

骨科醫(yī)療器械主要分類情況

資料來源：智研咨詢整理

    經(jīng)過長期發(fā)展，美國、歐盟、日本等國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已步入成熟階段，大型跨國企業(yè)通過掌控研發(fā)和銷售環(huán)節(jié)，占據(jù)價值鏈關鍵環(huán)節(jié)，從而獲取較高的利潤率。

    中國骨科醫(yī)療器械發(fā)展時間不長，時間只有30年左右，90年代的骨科醫(yī)械市場基本屬于買方市場，骨科醫(yī)生很多都在找廠家，求廠家做一些適合的產(chǎn)品，90年代開始逐漸有外資進入，同時也誕生了一批本土民族企業(yè)。

    2009年，中國骨科器械市場總規(guī)模達到67.4億元人民幣， 2018年達到了260.87億元，同比2017年的224.73億元增長16.08%。在此期間的復合增長率為16%，復合增長率遠高于同期GDP增長速度，顯示出國內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場發(fā)展的強勁勢頭。2018年行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)增長至109.57億元，行業(yè)近幾年產(chǎn)值走勢如下圖所示：

    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國骨科器械產(chǎn)業(yè)深度研究與發(fā)展前景預測報告》

2012-2018年中國骨科器械行業(yè)總產(chǎn)值

資料來源：智研咨詢整理

    從整個醫(yī)療器械行業(yè)來看，與發(fā)達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個重要因素。資料顯示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達國家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達到當代世界先進水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達國家相比。就骨科醫(yī)療器械而言，目前雖然我國已經(jīng)完全可以生產(chǎn)各類產(chǎn)品，但在產(chǎn)品檔次、技術水平上總體仍處于中低檔次，相對低下的技術水平，削弱了我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)的競爭力，極大影響著整個行業(yè)發(fā)展。

    骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國外，國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在高端骨科醫(yī)療器械的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗，壟斷了主要高端骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品核心技術。目前我國高端骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品市場基本被國際大型醫(yī)療器械制造商壟斷，國內(nèi)企業(yè)市場占有率低，如威高股份2018年骨科器械市場份額僅4.53%。在高端骨科醫(yī)療器械市場基本飽和之后，國際大型醫(yī)療器械制造商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM 的方式降低生產(chǎn)成本，凡此種種都會給我國骨科醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來強大的競爭壓力。骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間，這將會吸引更多的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進入該行業(yè)，現(xiàn)有的競爭格局有可能被打破，未來市場競爭將更加激烈，產(chǎn)品價格可能趨于下降，市場份額也可能進一步被分割，從而對行業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)廠商帶來極大的威脅。

2018年骨科器械上市企業(yè)骨科器械產(chǎn)品銷售情況

資料來源：智研咨詢整理

2018年骨科器械上市企業(yè)骨科器械產(chǎn)品市場占有率

資料來源：智研咨詢整理

    根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務人口處預測，到2040年，預計中國50歲以下人口數(shù)量將進一步減少，而60歲和80歲以上人口數(shù)量將大幅上升。超老齡人群（80歲以上）數(shù)量預計將由2000年的1,200萬增至2030年的4,000萬以上。65歲以上老年人數(shù)量將由目前的1.15億激增至2030年的2.4億左右。分析骨科、神經(jīng)外科等疾病的發(fā)病原因，可以發(fā)現(xiàn)相關疾病患病率和我國老齡化存在很強的相關性。

    中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)顯示，2005年我國骨質(zhì)疏松患者就超過了1億人，隨著老齡化的進程加速，到2050年將成倍增加達到2.12億，占人口總數(shù)的13.2%，而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關。我國各種關節(jié)炎重癥患者超過8,000萬人，現(xiàn)有肢殘患者75萬人，同時，每年新增骨損傷患者300萬人。這也就意味著：隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數(shù)將加速增長，從而帶動骨科植入類耗材市場的加速擴容。

    在政策環(huán)境方面，骨科器械的行業(yè)地位逐漸提升，進口替代成為趨勢；在經(jīng)濟環(huán)境方面，隨著中國經(jīng)濟總量不斷提升，人均可支配收入及人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步增長；在社會環(huán)境方面，我國人口規(guī)模不斷上升，老齡化進程加速醫(yī)保水平逐步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機構及就診人數(shù)和人次穩(wěn)定增長；在技術環(huán)境方面，骨科器械的原材料技術水平快速提升。上述多方面的因素綜合作用，促進了醫(yī)療器械行業(yè)，特別是骨科器械及骨科植入類醫(yī)用耗材細分行業(yè)的快速發(fā)展得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，技術水平顯著提升，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率也在緩慢的提升中。

    在行業(yè)技術不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國骨科器械行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉移，高端醫(yī)療器械領域的國產(chǎn)化面臨突破，未來進口替代將成為國內(nèi)骨科器械企業(yè)獲得高速增長的主要機會。