智研咨詢 - 產(chǎn)業(yè)信息門戶

中國抗體藥物行業(yè)主要應(yīng)用領(lǐng)域及迎來高速發(fā)展黃金期[圖]

    全球范圍銷售額排名前列的“重磅炸彈”多為生物藥物,而其中絕大多數(shù)為抗體藥物,以2018年為例,全球銷售額Top10品種中生物藥物有8個,其中抗體藥物有6個,其中排名第1的阿達(dá)木單抗已連續(xù)7年位列第1。憑借優(yōu)異的市場表現(xiàn)與廣闊的應(yīng)用前景,抗體藥物成為生物藥物領(lǐng)域的璀璨明珠。

    抗體藥物并不是近年來才出現(xiàn)的新型藥物類型,早在20世紀(jì)初,第一代抗體藥物來自于動物體內(nèi)的多家抗血清,用于病毒和細(xì)菌感染疾病的防治,但由于來自于非人源,引起人體免疫反應(yīng)產(chǎn)生較強副作用,后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)高度相關(guān),后續(xù)經(jīng)過幾十年的技術(shù)迭代升級,才迎來目前的單抗行業(yè)快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期,重磅炸彈不斷誕生。

抗體藥物的發(fā)展歷程

時間
里程碑事件
意義
20世紀(jì)70年代
單克隆抗體雜交瘤技術(shù)誕生
單抗技術(shù)發(fā)展開始起步
1982年
單抗治療淋巴瘤首次臨床成功
單抗體現(xiàn)臨床價值
1986年
首款單抗藥物莫羅莫那單抗獲FDA批
準(zhǔn)上市,用于器官移植免疫排斥反應(yīng)治
單抗實現(xiàn)市場價值
20世紀(jì)90年代初
鼠源性抗體在人體中引起過敏反應(yīng),療
效降低,死亡率增加,單抗療法進(jìn)入低
單抗出現(xiàn)技術(shù)瓶頸
1994年
首款嵌合抗體阿昔單抗上市,首個全人
源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠模型建立
單抗技術(shù)不斷突破
2002年
首款全人源單抗阿達(dá)木單抗上市,后登
頂全球銷售排行榜,被稱為“藥王”
單抗發(fā)展進(jìn)入高峰
21世紀(jì)10年代
抗PD-1/L1類藥物爆紅,重磅炸彈不斷
誕生
單抗行業(yè)進(jìn)入發(fā)展黃金期

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    一、主要應(yīng)用領(lǐng)域

    抗體藥物目前多應(yīng)用于腫瘤和免疫疾病的治療,產(chǎn)生了眾多“重磅炸彈”品種,相比于傳統(tǒng)化學(xué)藥物,具備靶向性高、副作用小、療效高等明顯優(yōu)勢。除此以外,抗體藥物還可用于病毒感染疾病、心血管疾病等領(lǐng)域的治療,但目前腫瘤和免疫疾病之外的治療領(lǐng)域市場規(guī)模較小、產(chǎn)品多處于研發(fā)階段,已上市的出現(xiàn)重磅品種的數(shù)量相對較少。

抗體藥物主要應(yīng)用領(lǐng)域

應(yīng)用領(lǐng)域
作用機(jī)制/靶點
代表性藥物
腫瘤
阻斷配體結(jié)合
西妥昔單抗
CDC作用
利妥昔單抗
ACDC作用
曲妥珠單抗
阻斷細(xì)胞信號
帕妥珠單抗
抑制血管生成
貝伐珠單抗
免疫檢查點抑制劑
PD-1/L1單抗
其他
托西莫單抗等
免疫疾病
受體阻斷和調(diào)節(jié)
奧馬珠單抗
阻斷細(xì)胞因子
阿達(dá)木單抗
耗盡抗原產(chǎn)生細(xì)胞
利妥昔單抗

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    二、國內(nèi)發(fā)展趨勢

    雖然抗體藥物是全球生物藥物領(lǐng)域乃至藥品領(lǐng)域的璀璨明珠,但是國內(nèi)市場仍尚未充分打開,有望實現(xiàn)高于全球增速的快速增長。

    全球藥品銷售市場,銷售額排名Top10中單抗數(shù)量過半,2018年分別位列第1、4、6、7、8、9位;國內(nèi)藥品銷售市場,銷售額排名Top100中單抗數(shù)量僅有3個,排名最靠前的曲妥珠單抗僅在第23名。

    國內(nèi)單抗銷售水平遠(yuǎn)低于全球水平

全球單抗銷售Top5品種
2018年全球銷售額排名
年全球銷售額排名售國內(nèi)單抗銷售Top5品種
2018年國內(nèi)銷售額排名
阿達(dá)木單抗
1
曲妥珠單抗
23
帕博利珠單抗
4
利妥昔單抗
30
曲妥珠單抗
6
貝伐珠單抗
41
貝伐珠單抗
7
雷珠單抗
189
利妥昔單抗
8
尼妥珠單抗
276

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球單抗市場規(guī)模已由2012年的673億美元增至2016年的942億美元,復(fù)合增速達(dá)到8.8%,預(yù)計未來將以10%左右的復(fù)合增速持續(xù)增長,2021年全球單抗市場規(guī)模有望達(dá)到1519億美元。國內(nèi)單抗市場規(guī)模已由2012年的35億元增至2016年的91億元,復(fù)合增速達(dá)到27%,預(yù)計未來將以25%左右的復(fù)合增速持續(xù)增長,2021年全球單抗市場規(guī)模有望達(dá)到276億元。

2012-2021年國內(nèi)單抗尚存巨大市場空間

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    目前國內(nèi)單抗市場尚未充分打開的阻礙因素主要有兩方面,一方面是單抗藥物本身昂貴的價格令絕大部分患者望而卻步,同時醫(yī)保覆蓋尚未充分對接;另一方面是在腫瘤、免疫疾病方面,傳統(tǒng)化療、理療和中醫(yī)藥療法在病患腦海中根深蒂固,單抗療法的醫(yī)患教育仍有待提高。

    在政策支持醫(yī)藥創(chuàng)新的良好產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,會有越來越多的國產(chǎn)單抗陸續(xù)上市,同時生物藥談判目錄等醫(yī)保對接工作會越來越完善,大大加快國內(nèi)單抗市場的擴(kuò)張與發(fā)展。

    國內(nèi)單抗研發(fā)起步較晚,但發(fā)展速度較快,目前布局較早的企業(yè)已經(jīng)逐步進(jìn)入產(chǎn)品上、市收獲期,由恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實生物、百濟(jì)神州等組成的領(lǐng)先梯隊逐步形成。

    目前雖然國內(nèi)企業(yè)獲批上市單抗藥物尚少,但已有眾多制藥企業(yè)與生物科技公司參與其中,國內(nèi)單抗行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展的黃金期。在產(chǎn)品發(fā)展趨勢長,公司在研管線中的單抗藥物的臨床價值是產(chǎn)品致勝的關(guān)鍵,從根本上決定了產(chǎn)品未來能否獲批上市以及上市后能夠?qū)崿F(xiàn)怎樣的市場回報;而同適應(yīng)癥或同靶點的在研藥物的研發(fā)進(jìn)度快慢決定了未來能夠市場滲透的高低,也需要重點跟蹤。
    單抗藥物之所以成為全球藥品市場的寵兒,其根本原因在于其靶點機(jī)制相對明晰,并且具有顯著優(yōu)秀的安全性與有效性。以PD-1藥物Opdivo為例,在單藥二線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的試驗中,療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化學(xué)藥物多西他賽。

    單抗藥物在研發(fā)早期為了盡快上市,早期獲批的適應(yīng)癥往往較為局限,隨著對于作用機(jī)制的了解深入,單抗藥物的適應(yīng)癥范圍有望快速拓展,進(jìn)而實現(xiàn)銷售額持續(xù)快速增長,如PD-1/L1單抗在抗腫瘤領(lǐng)域可治療癌種較為廣泛,以O(shè)pvido為例,自獲批后適應(yīng)癥范圍得到持續(xù)拓展。

Opvido獲批上市后適應(yīng)癥不斷拓展

時間
適應(yīng)癥
治療方法
2014
黑色素瘤
2線
2015
非鱗狀非小細(xì)胞肺癌
2線
BRAF野生型黑色素瘤
1線
腎細(xì)胞癌
2線
2016
BRAFV600陽性黑色素瘤
1線
黑色素瘤
1線
經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤
2線
頭頸鱗癌
2線
2017
尿路上皮癌
2線
MSI-H/MMR尿路上皮癌
2線
肝細(xì)胞癌
2線
2018
腎細(xì)胞癌
1線
MSI-H/MMR結(jié)直腸癌
2線
小細(xì)胞肺癌
3線

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國抗體藥物行業(yè)市場深度監(jiān)測及投資機(jī)會研究報告》

 

 

本文采編:CY337
10000 11601
精品報告智研咨詢 - 精品報告
2025-2031年中國抗體藥物行業(yè)市場全景分析及產(chǎn)業(yè)趨勢研判報告
2025-2031年中國抗體藥物行業(yè)市場全景分析及產(chǎn)業(yè)趨勢研判報告

《2025-2031年中國抗體藥物行業(yè)市場全景分析及產(chǎn)業(yè)趨勢研判報告》共十二章,包含國內(nèi)生物制藥重點企業(yè)運營財務(wù)狀況分析,2025-2031年中國抗體藥物市場發(fā)展前景及趨勢預(yù)測分析,2025-2031年中國抗體藥物投資戰(zhàn)略研究等內(nèi)容 。

如您有其他要求,請聯(lián)系:
公眾號
小程序
微信咨詢

文章轉(zhuǎn)載、引用說明:

智研咨詢推崇信息資源共享,歡迎各大媒體和行研機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載引用。但請遵守如下規(guī)則:

1.可全文轉(zhuǎn)載,但不得惡意鏡像。轉(zhuǎn)載需注明來源(智研咨詢)。

2.轉(zhuǎn)載文章內(nèi)容時不得進(jìn)行刪減或修改。圖表和數(shù)據(jù)可以引用,但不能去除水印和數(shù)據(jù)來源。

如有違反以上規(guī)則,我們將保留追究法律責(zé)任的權(quán)力。

版權(quán)提示:

智研咨詢倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),對有明確來源的內(nèi)容注明出處。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)、稿酬或其它問題,煩請聯(lián)系我們,我們將及時與您溝通處理。聯(lián)系方式:gaojian@chyxx.com、010-60343812。

在線咨詢
微信客服
微信掃碼咨詢客服
電話客服

咨詢熱線

400-600-8596
010-60343812
返回頂部
在線咨詢
研究報告
可研報告
專精特新
商業(yè)計劃書
定制服務(wù)
返回頂部

全國石油產(chǎn)品和潤滑劑

標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

在用潤滑油液應(yīng)用及

監(jiān)控分技術(shù)委員會

聯(lián)合發(fā)布

TC280/SC6在

用潤滑油液應(yīng)

用及監(jiān)控分技

術(shù)委員會

標(biāo)準(zhǔn)市場調(diào)查

問卷

掃描二維碼進(jìn)行填寫
答完即刻抽獎!