2019年上半年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧：行業(yè)間分化明顯，行業(yè)數據逐漸回暖，全年預計增速10%[圖]

    一、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧

    1、醫(yī)藥二級市場表現

    截止2019/6/24，申萬醫(yī)藥指數上漲23.2%，跑輸滬深300指數約3.3個百分點。期間內醫(yī)藥行業(yè)出現普漲但子板塊明顯分化，化學制劑板塊漲幅最大為33.8%，其次化學原料藥（+25.3%）和醫(yī)療服務（+24.1%）；中藥板塊漲幅最小為6.7%。期間內醫(yī)藥上市公司中漲幅最大的分別為興齊眼藥（+229.3%）、康龍化成（+206.9%）、濟民制藥（+206.6%）、博濟醫(yī)藥（+162.3%）、昆藥集團（+130.0%）。

醫(yī)藥指數相對滬深300走勢

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)市場競爭格局及未來發(fā)展趨勢報告》

醫(yī)藥子行業(yè)二級市場漲跌幅

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醫(yī)藥個股漲跌幅排名

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    2、醫(yī)藥行業(yè)市盈率和溢價率

    橫向看：醫(yī)藥行業(yè)PE(TTM)為36倍，在申萬一級行業(yè)中處于中等偏上水平。

    縱向看：醫(yī)藥行業(yè)PE處在歷史平均水平。

    溢價率：醫(yī)藥行業(yè)相對于全部A股估值溢價率為89%，與4月份相比上升4個百分點。

申萬一級行業(yè)市盈率比較（TTM整體法）

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申萬醫(yī)藥歷史市盈率變化趨勢

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申萬醫(yī)藥市盈率及與A股溢價率

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    3、醫(yī)藥各子行業(yè)市盈率和溢價率

    橫向看：醫(yī)療服務（65倍）和化學制劑（54倍）的市盈率最高，中藥（25倍）和醫(yī)藥商業(yè)（18倍）的市盈率最低。

    縱向看：除化學原料藥以外，醫(yī)藥行業(yè)各板塊的市盈率均有所升高，相對全部A股的溢價率也有所升高。

申萬醫(yī)藥子行業(yè)市盈率（TTM整體法）

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申萬醫(yī)藥子行業(yè)歷史市盈率變化趨勢

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申萬醫(yī)藥子行業(yè)相對A股的溢價率

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    4、境外資金對國內醫(yī)藥個股仍較青睞

    從2019年1-6月陸股通（北向）與港股通（南向）資金流向來看，北向資金自3月初達到頂點后處于下滑態(tài)勢，5月底開始略有回升。南向資金自2月末達到最低點后持續(xù)得到追加對A股標的投資金額達到8743億。根據北向資金對A股醫(yī)藥板塊前10大持股比例標的的分析，除恒瑞醫(yī)藥（600276）4月份北上資金持股比例有較明顯的回調以外（從最高15.9%降到13.1%），其他標的在4月份以來有明顯提高，恒瑞醫(yī)藥（600276）依然是北向資金持股比例最高約為12.2%。

2019年1-6月南北向資金流向（累計凈買入）

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2019年1-6月北向資金所持前10大A股醫(yī)藥標的（%）

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    二、行業(yè)數據有回暖跡象，細分領域分化較為明顯

    1、行業(yè)數據逐漸回暖，全年預計增速10%

    2019年1-4月累計收入和凈利潤同比增速分別為9.8%和9.7%，較2018年同比分別下降5.1PP和6.7pp，但環(huán)比改善趨勢明顯，考慮到2018年前高后低的基數，判斷2019年凈利潤或前低后高。2018年PDB樣本醫(yī)院藥品收入增速2.7%，與2017年的1.6%相比，提升了1.1個百分點。從單季度看，2018Q1-Q4增速分別為1.6%、2.0%、0.9%和6.8%，第四季度增速略有回升，或受流感影響。由于樣本醫(yī)院主要統(tǒng)計大中城市的等級醫(yī)院，對OTC和第三終端反應不充分，該增速較醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數據較低。西南醫(yī)藥觀點：醫(yī)藥工業(yè)整體增速在國家醫(yī)保局成立背景下，隨著帶量采購執(zhí)行，行業(yè)格局變化在即。醫(yī)藥工業(yè)收入增速約10%，但結構上分化愈加明顯，創(chuàng)新藥等或成行業(yè)主要增長動力。

醫(yī)藥工業(yè)收入總額及增速（統(tǒng)計局）

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醫(yī)藥工業(yè)收入總額及增速（PDB）

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    2、上市公司業(yè)績或前低后高，行業(yè)間分化明顯

    237家醫(yī)藥上市公司2018年收入總額增速為18.3%、歸母凈利潤總額增速為19.6%。237家醫(yī)藥上市公司2018Q4和2019Q1營業(yè)收入總額增長分別為12.1%和13.5%，歸母凈利潤總額增長分別為-7.4%和7.3%。整體上收入端呈2位數增長，但利潤端在帶量采購和商譽減值后明顯下滑，2019Q1略有回升，判斷2019年行業(yè)凈利潤或成前低后高態(tài)勢。

醫(yī)藥行業(yè)上市公司收入總額及增速

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醫(yī)藥行業(yè)上市公司歸母凈利潤總額及增速

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醫(yī)藥行業(yè)上市公司收入總額及增速（分季度）

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醫(yī)藥上市公司歸母凈利潤總額及增速（分季度）

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    2018年：收入增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、血制品、CRO；利潤增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、CRO、化藥原料藥。2019Q1季報：收入增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、CRO、藥店；利潤增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、CRO、藥店。

2018年半年報及2018Q2醫(yī)藥行業(yè)各細分領域收入及凈利潤增速情況

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    三、支付端：醫(yī)保多重改革，創(chuàng)新是醫(yī)藥發(fā)展硬核

    1、醫(yī)?，F狀：支付壓力長存，控費是必經之路

    醫(yī)保覆蓋面廣，長期面臨收支平衡壓力。我國近年參保人數相對穩(wěn)定，覆蓋率維持高水平。截至2018年，我國基本醫(yī)療保險參保人數超過13億人，參保覆蓋面穩(wěn)定在95%以上，而隨著覆蓋面的提升，醫(yī)保支出的壓力逐步增加，醫(yī)保資金表現出“吃緊”的態(tài)勢。2018年，我國基本醫(yī)療保險累計結存23233.74億元，基本醫(yī)療保險基金收入為21090.11億元，同比增長11.16%，基本醫(yī)療保險基金支出為17607.65億元，同比增長14.19%。自2014年起五年來基本醫(yī)療保險基金支出增速反超收入增速，而隨著我國老齡化加速，預測醫(yī)保支出壓力將進一步增大。財政投入放緩，其他醫(yī)療費用增長來源增長乏力。2017年國內醫(yī)療總費用（剔除社?；稹⑸虡I(yè)健康險結存和社會辦醫(yī)等支出）達4.20萬億，同比增長13%，明顯高于同期GDP和財政支出的同比增速（分別為6.9%和8.2%），但拆分來看，財政投入正在放緩，企業(yè)/居民是近年來醫(yī)療總費用的主要增長來源。而2018醫(yī)保收入增速相比2017年同期下降6.13%，結合中國勞動力人口占比減少、經濟新常態(tài)等因素，預測醫(yī)保收支壓力將長期存在。

2018年支出增速反超收入增速

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醫(yī)保結存資金增速大幅下滑

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    醫(yī)保收支壓力倒逼醫(yī)保改革，各環(huán)節(jié)開源節(jié)流，降低藥價、縮短流通、提高藥效、鼓勵創(chuàng)新、傾斜治療性藥品，未來醫(yī)藥專業(yè)化分工趨勢會更為明顯。隨著人口老齡化的加劇，一方面，醫(yī)保收入端承壓將使得我國醫(yī)保控費成為必然趨勢；另一方面，醫(yī)療費用的逐年上升和經濟增長逐漸放緩，醫(yī)?？刭M也成為解決看病貴問題的重要方式。為解決醫(yī)保收支矛盾，利用有限的醫(yī)保資金，最大化滿足人民群眾對醫(yī)療服務的需求，我國醫(yī)保近年來進行了一系列改革。

醫(yī)保改革多方面影響醫(yī)藥產業(yè)鏈

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    2、機構改革：行業(yè)監(jiān)管細化管理，“三醫(yī)聯動”醫(yī)保局應運而生

    2018年3月國務院公布機構改革方案，在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的局面上，進行了更高層次的整合，將緊密相關的職能部門整合在一起，成立國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、國家醫(yī)療保障局三大新機構，機構整合將使得政策推進更加順暢。

國務院機構改革細化管理，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管由粗放到精細成立機構原有機構調整

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    新成立的醫(yī)保局積極承接支付職能（管理三大醫(yī)保）、定價職能（制定藥品、醫(yī)療服務的價格和收費標準以及招標政策）和監(jiān)督職能（監(jiān)督醫(yī)保相關的醫(yī)療行為），首次實現了三大基本醫(yī)療保險的統(tǒng)一管理。作為醫(yī)療的主要支付方，醫(yī)保局同時還積極參與到醫(yī)療定價和診療行為引導中，將大大提高定價、支付等政策的推進效率。

三保合一+三醫(yī)聯動，積極提高政策推進效率

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    3、醫(yī)?？刭M：政策促降低藥價，解決臨床用藥需求是基礎

    3.1、“4+7”帶量采購致藥價大幅降低，加速仿制藥行業(yè)洗牌

    “4+7”帶量采購致藥價大幅降低，市場競爭加劇。2018年12月6日11城（北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安）試點藥品聯合采購預中標結果公布。31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選。其中：通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%。與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%。此次帶量采購的降價幅度超預期，一方面不僅使傳統(tǒng)仿制藥價格大幅降低，減輕患者醫(yī)療負擔，另一方面還加劇了藥品市場的充分競爭，完善藥價形成的機制。

帶量采購帶來對企業(yè)的影響

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    “4+7”帶量采購重構行業(yè)競爭要素，中國仿制藥行業(yè)將面臨從產品到公司層面的洗牌，創(chuàng)新成為企業(yè)制勝關鍵。追求產品的高定價和長生命周期是藥企共同的訴求。為了維持高定價，藥企傾向于研發(fā)獨家劑型、規(guī)格；為了延長產品生命周期，藥企傾向投入產品營銷。然而在帶量采購模式下，藥企只有依靠推陳出新，才能維持產品線的總體高定價；只有具有成本優(yōu)勢，才能延長產品的生命周期，在此背景下行業(yè)的競爭要素將迎來重構：（1）仿制藥質量標準化：帶量采購的質量評價主要以一致性評價為依據，仿制藥在通過一致性評價后，被認為是質量相同的標準藥品。原先的原研、首仿、國家重大專項等不再享受質量分層紅利。（2）仿制藥營銷弱化：帶量采購之后，由于藥品有了銷量的保證，仿制藥的營銷作用弱化，有利于壓低銷售費用率。（3）研發(fā)價值強化：仿制藥質量標準化，要求藥企的研發(fā)導向要側重于臨床價值，原先追求的無明顯臨床優(yōu)勢的獨家劑型、規(guī)格將失去意義。另外，帶量采購使得新產品可以快速放量，未來也更快地被更優(yōu)質品種替代，即單一品種的生命周期被大大縮短，這要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力，也即無論仿制還是創(chuàng)新都要求必須高效。（4）成本優(yōu)勢價值強化：除了低價藥，原先藥品的定價基本不與成本掛鉤。而在帶量采購模式下，藥品在持續(xù)受到后來者沖擊后，價格將顯著下行。因此原料藥成本低、經營效率高等因素而具有成本優(yōu)勢的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢，比如“原料藥+制劑”一體化的企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢。

    3.2、輔助用藥重點監(jiān)控，目錄動態(tài)調整，迎合市場需求

    2018年12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，要求各地上報金額前20輔助用藥品種，形成國家輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門要在國家公布的輔助用藥目錄基礎上，制訂本省份輔助用藥目錄，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄，并且需要進行動態(tài)調整。此次國家版輔助用藥目錄的制定，將進一步加大對輔助用藥的控制，從而繼續(xù)提高臨床合理用藥水平，全國版目錄的公布及各地執(zhí)行可能會進一步擠壓輔助用藥的空間，醫(yī)藥市場將迎來新一輪洗牌。而2017年用藥金額排名前20的輔助用藥同比增長率最高下降28%，平均降幅為6%，可見醫(yī)保用藥管理在一定程度上降低輔助用藥的使用。

輔助用藥管理進一步加強

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    3.3、DRGs按病種按疾病診斷收費，精細分類對癥下藥

    2018年12月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于申報按疾病診斷相關分組付費國家試點的通知》，通知指出國家要加快推進按疾病診斷相關分組（DRGs）付費國家試點，組織開展DRGs國家試點申報工作。DRGs(DiagnosisRelatedGroups)是將患者患病情況進行綜合分析后納入分入不同的診斷組打包治療，實現治療流程的規(guī)范化以及治療費用的可控。DRGs支付有望加速仿制藥對進口原研藥品的替代。由于DRGs支付將對診斷組的治療費用進行定價，醫(yī)生出于治療費用限制，將更加傾向于用通過一致性評價的仿制藥來替代原研藥，有望加速仿制藥對進口原研藥品的替代。DRGs控費政策出臺，將助力績效高效率高的醫(yī)院進一步實現規(guī)范化運營，對績效低的醫(yī)院會有一定沖擊。

按病種、按疾病診斷相關分組付費將成為未來醫(yī)保支付的核心審核方式

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    4、醫(yī)保結構：支付結構優(yōu)化，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保體系進程加快

    醫(yī)保主導“三醫(yī)聯動”，深化結構調整。醫(yī)保局作為中國醫(yī)藥市場最大單一買方，通過“實施價值導向的戰(zhàn)略性購買”聯動藥品、醫(yī)療，將對產業(yè)進行價值重構，在整體醫(yī)保支出穩(wěn)定在約10%的增速基礎上，進行結構性的調整。

醫(yī)保結構優(yōu)化帶來的影響

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    4.1醫(yī)保目錄調整，優(yōu)化藥品結構，突出臨床用藥需求

    醫(yī)保目錄調整，優(yōu)化藥品結構，釋放市場潛在需求。2018年10月，衛(wèi)健委發(fā)布2018年版國家基本藥物目錄，從11月1日起施行。新版目錄在2012年版目錄基礎上進行調整完善，包含品種數量由520種增至685種，其中西藥417種、中成藥268種。新版目錄優(yōu)化了結構，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。相關制度規(guī)定，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構需要全部配備基本藥物，其它各類醫(yī)療機構也要優(yōu)先采購基本藥物并達到一定的使用比例，并且基本藥物的報銷比例高于非基本藥物。因此，基本藥物制度的推行不僅能夠降低藥價，減輕患者的用藥負擔，還能開拓基層醫(yī)療市場，釋放市場潛在需求。

醫(yī)保目錄調整，注重臨床用藥需求

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    4.2創(chuàng)新藥醫(yī)保談判，加快創(chuàng)新藥進入醫(yī)保體系

    腫瘤藥談判進醫(yī)保，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保進程加快。2018年7月，醫(yī)保局、衛(wèi)健委發(fā)布《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》，要求各省開始啟動省級抗癌藥集中采購方案，主要涉及降低進口關稅和增值稅的抗癌藥品種，對整體腫瘤藥價格進行了相應的調整。2018年10月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，將17個談判藥品納入醫(yī)保，平均降幅達56.7%。17個品種中有10個在2017年及以后上市，2017年上市的品種有6個，包括奧希替尼、阿法替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、維莫非尼、伊布替尼、2018年上市的品種有4個，充分體現了醫(yī)保談判對創(chuàng)新藥支付的支持，提高創(chuàng)新藥可及性。

創(chuàng)新藥進入醫(yī)保支付體系加快

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    創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后，創(chuàng)新藥銷售放量效應顯著，靶向腫瘤藥有望放量。大多數品種銷售額加速增長，銷售數量更是暴增，醫(yī)保威力可見一斑。進入醫(yī)保支付體系后，用藥可及性+合理臨床診療需求下，治療性品種延續(xù)強勢崛起態(tài)勢。同時醫(yī)保納入品種中大部分為靶向腫瘤藥，根據當前創(chuàng)新藥銷售放量效果，多靶點抑制劑后續(xù)有望實現快速放量。

用藥金額排名前20的輔助用藥（按照各省發(fā)布的輔助用藥目錄篩選）

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    四、科創(chuàng)板開板，生物醫(yī)藥為重點支持行業(yè)

    1、科創(chuàng)板推出背景分析及行業(yè)概況

    黨的十九大報告提出,”要深化金融體制改革,增強金融服務實體經濟能力,提高直接融資比重,促進多層次資本市場健康發(fā)展”

    2018年11月5日，國家主席習近平在首屆中國國際進口博覽會上提出“將在上海證券交易所設立科創(chuàng)板并試點注冊制”

    2019年1月30日，證監(jiān)會發(fā)布《關于在上海證券交易所設立科創(chuàng)板并試點注冊制的實施意見》，上交所已完成設立科創(chuàng)板并試點注冊制的方案草案，召開會員座談會征求市場意見。

    2019年3月1日-7日，證監(jiān)會、上交所發(fā)布與科創(chuàng)板相關的規(guī)則制度，包括此前向社會公開征求意見的8項科創(chuàng)板制度規(guī)則、信息披露要求等。

    2019年03月11日，上交所舉辦設立科創(chuàng)板并試點注冊制全所員工培訓，2019年4月11日，上交所聘任第一屆科創(chuàng)板股票上市委員會、科技創(chuàng)新咨詢委員會、公開發(fā)行自律委員會。

    2019-04-30上交所修改《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》，2019-05-27科創(chuàng)板上市委審議工作正式啟動。

    2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開板，標志著黨中央國務院關于設立科創(chuàng)板并試點注冊制這一重大改革任務的落地實施。

中國資本市場面臨的困境

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18年香港新上市政策助推生物技術公司發(fā)展+價值重估

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初始市值 至少15億港幣

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    2、香港新上市政策，類似JOBS法案為成長公司注入活力.

    隨著聯交所修訂生物科技類企業(yè)的上市規(guī)則，未來會有更多研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)登上港股市場，港股醫(yī)藥資產越來越不可忽視。

各公司營業(yè)收入比較（億元）

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各公司凈利潤比較（億元）

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    2018年各公司研發(fā)費用情況（億元）

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各公司研發(fā)費用率情況

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    3、擬登錄科創(chuàng)板器械公司—有望明顯受科創(chuàng)板助力

    我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來雖然增長強勁，行業(yè)增速大幅超過全球平均水平，但高端醫(yī)療器械領域整體競爭力仍然不足，醫(yī)學影像、體外診斷、高值耗材等領域仍由進口廠商占據主導地位；國家陸續(xù)出臺多項醫(yī)療器械發(fā)展的政策，既有相關產業(yè)的鼓勵政策，也明確提出重點器械突破方向，其中國家“十三五”關于醫(yī)療器械的規(guī)劃為國內企業(yè)提出了重點研發(fā)方向；科創(chuàng)板的推出將進一步改善國內企業(yè)的融資渠道，為具備持續(xù)研發(fā)能力的企業(yè)提供資金支持，進一步推動國內企業(yè)在重點醫(yī)療器械領域持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新

    4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃方向

研發(fā)方向產品類型擬科創(chuàng)板相關公司

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    5、擬登錄科創(chuàng)板器械公司—部分公司創(chuàng)新性強，具備一定稀缺性

    16家擬科創(chuàng)板的器械企業(yè)中，公司產品所處領域較為分散，對比當前A股和H股已經上市醫(yī)療器械公司，部分企業(yè)具備較大的稀缺性，并且多個產品具有較高的創(chuàng)新性。安翰科技：磁控胃鏡膠囊是全球首個獲得CFDA批準的產品，開啟了胃鏡檢查及胃病早篩的新時代。南微醫(yī)學：軟組織夾等性能已達到全球領先，EOCT系統(tǒng)更是全球第二家獲得FDA批準產品。心脈醫(yī)療：成功研發(fā)出第一個國產腹主動脈覆膜支架，國內大支架領域為數不多可與外資競爭的企業(yè)。佰仁醫(yī)療：首個擁有人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環(huán)等產品的國內企業(yè)。浩歐博：過敏原檢測試劑技術打破國外企業(yè)的市場壟斷。

    研發(fā)費用力度：選取的五家擬科創(chuàng)板企業(yè)有四家企業(yè)2016-2018年平均研發(fā)占比達到10%以上，其中安翰科技三年研發(fā)投入平均占比高達26.5%，心脈醫(yī)療平均研發(fā)占比25.7%，佰仁醫(yī)療和浩歐博平均研發(fā)占比分別為12.8%和14.6%，一定程度上體現了擬科創(chuàng)板企業(yè)具備較高的研發(fā)創(chuàng)新意識。

    6、16家擬科創(chuàng)板器械公司均實現了收入和盈利

醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)營業(yè)收入對比（百萬元）

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醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)凈利潤對比（百萬元）

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醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)凈利潤對比（百萬元）

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醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)研發(fā)利潤率對比

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