2018年中國(guó)HPV檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展空間預(yù)測(cè)[圖]

    一、市場(chǎng)現(xiàn)狀

    宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)最常見(jiàn)惡性腫瘤，2018年全世界宮頸癌新發(fā)病例約56.98萬(wàn)例，占全球女性癌癥新發(fā)病例的6.6%，死亡病例約31.14萬(wàn)例，占全球女性癌癥死亡病例的7.5%，其在發(fā)展中國(guó)家女性中的發(fā)病率和死亡率僅次于乳腺癌。

2018年全球女性癌癥新發(fā)病例類(lèi)型分布

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)HPV宮頸癌疫苗行業(yè)市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》

2018年全球女性癌癥死亡病例類(lèi)型分布

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    HPV檢測(cè)作為宮頸癌一線(xiàn)篩查手段逐步被認(rèn)可。宮頸癌早期篩查方法有兩種：細(xì)胞學(xué)篩查和HPV檢測(cè)，醋酸染色肉眼觀察法（VIA）僅推薦在資源缺乏、不具備細(xì)胞學(xué)和HPV檢測(cè)條件的地區(qū)使用。

子宮頸癌篩查方法比較

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    子宮頸癌防治作為公共衛(wèi)生問(wèn)題，已經(jīng)引起我國(guó)政府部門(mén)的重視和關(guān)注。2009年，“在農(nóng)村婦女中開(kāi)展婦科疾病定期檢查”被寫(xiě)入《政府工作報(bào)告》，同年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和全國(guó)婦聯(lián)啟動(dòng)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目，免費(fèi)為農(nóng)村適齡婦女進(jìn)行宮頸癌和乳腺癌篩查，此后在《中國(guó)婦女發(fā)展綱要（2011-2020年）》、《國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃（2016-2030）》、《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030）》等文件中多次提到要擴(kuò)大“兩癌”篩查覆蓋范圍，婦女常見(jiàn)病定期篩查率達(dá)到80%以上。截至2018年底，農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目為超過(guò)8500萬(wàn)名婦女免費(fèi)提供宮頸癌檢查，每年約覆蓋1000萬(wàn)農(nóng)村女性，截至2018年，我國(guó)共有35~65歲女性3.03億，按照城鎮(zhèn)人口：農(nóng)村人口=6：4進(jìn)行預(yù)測(cè)，35~65歲農(nóng)村女性約1.2億人，若每5年進(jìn)行一次常規(guī)篩查，每年約2400萬(wàn)適齡農(nóng)村女性需進(jìn)行宮頸癌篩查，目前“兩癌”篩查覆蓋率約42%，距離80%以上覆蓋率仍有較大差距。

宮頸癌篩查相關(guān)政策

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    二、競(jìng)爭(zhēng)格局

    多家企業(yè)布局宮頸癌早篩HPV檢測(cè)技術(shù)，多款產(chǎn)品獲得資質(zhì)認(rèn)證。（1）凱普生物：在HPV（人乳頭狀瘤病毒）檢測(cè)核酸分子診斷領(lǐng)域，凱普生物代表了目前中國(guó)自主創(chuàng)新的全球領(lǐng)先水平。其HPV基因檢測(cè)四個(gè)產(chǎn)品全部滿(mǎn)足世界衛(wèi)生組織（WHO）的關(guān)于宮頸癌篩查必須具備13種以上高危型別的要求。其中，12+2熒光分型檢測(cè)試劑盒根據(jù)ASCCP的最新指南，可以同時(shí)對(duì)HPV16,18型別進(jìn)行分型檢測(cè)，整個(gè)操作自動(dòng)化程度高，代表國(guó)際的先進(jìn)水平。（2）迪安診斷：自主研發(fā)的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線(xiàn)法）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》。迪安診斷研發(fā)的這款檢測(cè)試劑盒采用熒光PCR熔解曲線(xiàn)法，產(chǎn)品配備磁珠法核酸提取，靈敏度高；采取2管PCR反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分型，用于對(duì)婦女宮頸脫落細(xì)胞中的高危型和低危型共23種人乳頭病毒（HPV）進(jìn)行分型檢測(cè)。（3）之江生物：依靠實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，之江生物已自主研發(fā)出HPV（人乳頭瘤病毒，為宮頸癌成因之一）熒光定量PCR分型診斷試劑，以及Autrax全自動(dòng)核酸提取平臺(tái)等多個(gè)主力產(chǎn)品。

多家企業(yè)布局HPV檢測(cè)技術(shù)

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    三、未來(lái)發(fā)展空間預(yù)測(cè)

    我國(guó)女性35-65歲人口占比較為穩(wěn)定，約為44.13%，占據(jù)較大份額。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)農(nóng)村女性有27561.06萬(wàn)人，估算約有1.2101億適齡農(nóng)村女性需要需進(jìn)行篩查，全年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步提升。

我國(guó)35-65歲女性占據(jù)較大份額

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我國(guó)鄉(xiāng)村女性人口仍較多

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    我國(guó)宮頸癌篩查市場(chǎng)分為農(nóng)村市場(chǎng)和城鎮(zhèn)市場(chǎng)兩部分，農(nóng)村市場(chǎng)主要為政府購(gòu)買(mǎi)行為即“兩癌”篩查項(xiàng)目，初始“兩癌”篩查項(xiàng)目以細(xì)胞學(xué)為主要篩查手段，近年逐步引入HPV檢測(cè)方法，預(yù)計(jì)HPV檢測(cè)滲透率在20%-30%之間，目前農(nóng)村HPV檢測(cè)市場(chǎng)在1~1.5億元之間；根據(jù)政府文件規(guī)劃的時(shí)間表，未來(lái)三年內(nèi)“兩癌”篩查項(xiàng)目覆蓋率將達(dá)到80%以上，鑒于我國(guó)病理醫(yī)生嚴(yán)重短缺、短期內(nèi)無(wú)法補(bǔ)齊且農(nóng)村城鎮(zhèn)分布不均現(xiàn)狀，HPV檢測(cè)滲透率有望迅速提升，若宮頸癌篩查覆蓋率達(dá)到80%，HPV檢測(cè)滲透率達(dá)到50%，則農(nóng)村HPV檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5億左右，若滲透率達(dá)到70%-80%，則農(nóng)村HPV檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模在7~8億元。

HPV市場(chǎng)空間測(cè)算（農(nóng)村）

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    城鎮(zhèn)市場(chǎng)主要為自主購(gòu)買(mǎi)服務(wù)，鑒于受教育水平、收入水平與醫(yī)療可及性均高于農(nóng)村，城鎮(zhèn)女性宮頸癌篩查覆蓋率和篩查頻次均高于農(nóng)村。若篩查周期按3年計(jì)算，按照宮頸癌篩查覆蓋率60%、HPV檢測(cè)滲透率在20%-30%之間，單份試劑出廠價(jià)100元/份進(jìn)行估算，城鎮(zhèn)HPV檢測(cè)市場(chǎng)在9-13億元之間；若宮頸癌篩查覆蓋率達(dá)到80%，HPV檢測(cè)滲透率達(dá)到50%，則城鎮(zhèn)HPV檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29億元左右；若宮頸癌篩查覆蓋率達(dá)到90%，HPV檢測(cè)滲透率達(dá)到50%，則城鎮(zhèn)HPV檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到33億元左右。

HPV市場(chǎng)空間測(cè)算（城鎮(zhèn)）

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    2018年我國(guó)HPV檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模在10~15億元，若宮頸癌篩查覆蓋率達(dá)到80%，HPV檢測(cè)滲透率達(dá)到50%，估算我國(guó)HPV檢測(cè)市場(chǎng)空間起碼在35億元，是目前市場(chǎng)規(guī)模的兩倍以上。