新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性又稱為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD），是世界上老年人主要致盲疾病之一，抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物的玻璃體注射療法是目前治療wAMD的主要方法。目前國內(nèi)主流藥物為諾華的雷珠單抗和康弘的康柏西普。
2014年我國wAMD治療藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約6.73億元，到2018年增長到了19.17億元，近幾年我國wAMD治療藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況如下圖所示：
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況
資料來源：智研咨詢整理
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國wAMD治療藥物行業(yè)市場(chǎng)行情動(dòng)態(tài)及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，國內(nèi)wAMD治療藥物主要被國外企業(yè)諾華、拜耳占據(jù)市場(chǎng)份額?？蛋匚髌赵?013年成功獲批為國內(nèi)I類生物創(chuàng)新藥，并憑此成為國內(nèi)AMD治療領(lǐng)域的龍頭，2018年銷售規(guī)模達(dá)到8.82億元。
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業(yè)市場(chǎng)細(xì)分規(guī)模情況
資料來源：智研咨詢整理
2017 年雷珠單抗和康柏西普對(duì)wAMD 的治療進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān)（按推薦治療方案計(jì)算，康柏西普年治療費(fèi)用由40350 降至 17760 元，雷珠單抗費(fèi)用從11.7萬元降低至 52400元）。
2014年wAMD治療藥物行業(yè)平均價(jià)格2.48萬元/年增長到2018年的2.05萬元/年。
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業(yè)平均價(jià)格走勢(shì)
資料來源：智研咨詢整理
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018 年中國 60 歲以上人口 2.49億，根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)，我國 60 歲以上人口 AMD 發(fā)病率 13.36%，其中 10%為 wAMD 計(jì)算，我國 wAMD 患者數(shù)為 400多萬人，wAMD藥物需求量大，而我國目前 AMD 治療滲透率不高，有較大未滿足的臨床需求。
患病人群對(duì)干眼病認(rèn)知程度嚴(yán)重不足，發(fā)病早期缺乏及時(shí)的用藥，對(duì)于wAMD治療認(rèn)知程度低導(dǎo)致用藥滲透率和治療率較低。國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，2017 年國內(nèi) AMD 整體用藥滲透率僅為5%，但隨著康柏西普及雷珠單抗2017年納入醫(yī)保，預(yù)計(jì)未來幾年的wAMD滲透率將大幅上升，市場(chǎng)潛力巨大。此外，根據(jù)已上市wAMD治療藥物毛利率情況來看，wAMD治療藥物毛利率可以達(dá)到70%-95%。應(yīng)該可以說，wAMD治療藥物行業(yè)利潤率高，投資吸引力強(qiáng)。
卡南吉醫(yī)藥、信達(dá)生物、榮昌生物、蘇州斯坦維、東曜藥業(yè)、華博生物、江蘇泰康生物、三生國健、齊魯制藥、百奧泰生物等企業(yè)紛紛投入資金用于wAMD治療藥物研發(fā)。
國外多企業(yè)布局研發(fā)AMD新藥物或新療法
責(zé)任方 | 藥物或研究題目 | 試驗(yàn)階段 |
諾華 | Brolucizuma（RTH258，人源化單鏈抗體片段，通過防止配體－受體相互作用來抑制VEGF受體的活化） | 臨床III期 |
Genetech | Faricimab（RG7716）（雙特異性抗體，抑制Ang-2和VEGF-A） | 臨床III期 |
Santen、Tracon | DE-122玻璃體內(nèi)注射液（抗內(nèi)皮蛋白抗體TRC105的眼科制劑）與雷珠單抗聯(lián)合療法 | 臨床IIa期 |
PanOptica | PAN-90806滴眼液 | 臨床I/II期 |
SciFluorLifeSciences | SF0166滴眼液 | 臨床I/II期 |
Feramda | AS1011％（口服液） | 臨床I/II期 |
Regenxbio | RGX-314（基因治療，單劑量視網(wǎng)膜注射） | 臨床I/IIa期 |
AdverumBiotechnologies | ADVM-022（基因療法，單次玻璃體內(nèi)注射） | 臨床I期 |
Ribomic | RBM-007（抗FGF2適體） | 臨床I/II期 |
OcularTherapeutix | OTX-TKI注射液（單劑量玻璃體內(nèi)注射） | 臨床I期 |
GyroscopeTherapeutics | GT005（基因療法治療干性AMD） | 臨床I/II期 |
BioTime | OpRegen（視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞）移植治療晚期干性AMD | 臨床I/II期 |
AstellasInstituteforRegenerativeMedicine | 人類胚胎干細(xì)胞衍生的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞（MA09-hRPE）細(xì)胞移植治療晚期干性AMD | 臨床I/II期 |
CHA大學(xué) | 人體細(xì)胞核移植胚胎干細(xì)胞衍生視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞（SCNT-hES-RPE）治療晚期干性AMD | 臨床I期 |
資料來源：ClinicalTrials、智研咨詢整理
wAMD治療藥物市場(chǎng)前景分析
從政策端看，我國醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革深化，前有國家展開藥價(jià)談判、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)，讓更多的醫(yī)保資源可覆蓋到創(chuàng)新藥。后有一致性評(píng)價(jià)全面鋪開、新藥審評(píng)審批加速，行業(yè)政策密集出臺(tái)，行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整拉開帷幕。隨著醫(yī)改的實(shí)施，市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步凈化，對(duì)解決老百姓看病難，看病貴的問題起到積極作用，這將進(jìn)一步釋放 wAMD治療藥物市場(chǎng)需求，使醫(yī)藥企業(yè)迎來重要機(jī)遇。
從供給端看，國內(nèi)已有多家企業(yè)在研發(fā)治療作用更好的干眼病用藥，從針對(duì)劑型或注射次數(shù)的等方面改進(jìn)使產(chǎn)品從順應(yīng)性上取得更好的市場(chǎng)表現(xiàn)，獲得與已上市產(chǎn)品的競(jìng)爭能力。
因此可以預(yù)見我國wAMD治療藥物市場(chǎng)在醫(yī)藥市場(chǎng)的地位將會(huì)越來越重要，預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)其市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)保持快速增長的勢(shì)頭，預(yù)計(jì)到2025年wAMD治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到60億元左右。
2019-2025年wAMD治療藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
資料來源：智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報(bào)告
2025-2031年中國wAMD治療藥物行業(yè)競(jìng)爭現(xiàn)狀及投資策略研究報(bào)告
《2025-2031年中國wAMD治療藥物行業(yè)競(jìng)爭現(xiàn)狀及投資策略研究報(bào)告》共十章，包含中國wAMD治療藥物行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析，中國wAMD治療藥物行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)分析，2025-2031年wAMD治療藥物行業(yè)投資前景分析等內(nèi)容。
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