免疫細(xì)胞療法：抗癌戰(zhàn)場的尖兵銳器。免疫細(xì)胞療法是指采集人體自身免疫細(xì)胞，經(jīng)過體外改造、培養(yǎng)，使其數(shù)量擴(kuò)增或增加其靶向殺傷能力，然后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，達(dá)到殺滅血液及組織中病原體、腫瘤細(xì)胞的目的。對(duì)比其他腫瘤免疫治療手段，免疫細(xì)胞療法具有如下優(yōu)勢及特點(diǎn)：①卓越的治療潛力（克服患者易抗藥及易復(fù)發(fā)問題）；②獨(dú)特的治療手段（注入體內(nèi)的是活細(xì)胞，能夠自行增殖，一針見效）；③優(yōu)異的治療效果（Kymriah 治療急性淋巴細(xì)胞白血病的總緩解率為83%）。
CAR-T 細(xì)胞療法：血液瘤領(lǐng)域治療優(yōu)勢凸顯。在眾多免疫細(xì)胞療法中，進(jìn)展最快、發(fā)展最為成熟的是CAR-T 療法，目前已有6 款產(chǎn)品獲FDA 批準(zhǔn)上市，2 款產(chǎn)品于國內(nèi)上市。藥明巨諾產(chǎn)品倍諾達(dá)?憑借75.9%的最佳客觀緩解率以及51.7%的最佳完全緩解率，在血液瘤領(lǐng)域治療優(yōu)勢凸顯；科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品CT041客觀緩解率為61.1%，遠(yuǎn)優(yōu)于化療藥物（vs 4%~8%），攻堅(jiān)實(shí)體瘤同樣未來可期。
CAR-T 市場規(guī)模：抗癌“穿云箭”直擊百億市場。自2017 年CAR-T 產(chǎn)品首次獲批上市以來，重磅產(chǎn)品Kymriah 和Yescarta 的銷售收入仍持續(xù)快速增長（Kymriah：2021 年銷售收入5.87 億美元（YOY+24%）；Yescarta：2021 年銷售收入6.95 億美元（YOY+23%）），全球CAR-T 細(xì)胞治療市場持續(xù)迅速擴(kuò)大。
2021 年是我國CAR-T 產(chǎn)品商業(yè)化元年，因產(chǎn)能無法完全釋放以及CAR-T 藥物本身價(jià)格過于高昂，導(dǎo)致患者接受度以及市場規(guī)模十分有限。我們認(rèn)為憑借CAR-T 療法展現(xiàn)的優(yōu)異療效，隨“①適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大，不局限于血液瘤；②開發(fā)通用療法，進(jìn)一步降低成本；③支付手段多樣化，提高患者可負(fù)擔(dān)性”這三項(xiàng)策略的逐步落實(shí)，CAR-T 療法的市場空間將逐一打開。根據(jù)Frost & Sullivan 預(yù)測，國內(nèi)CAR-T 市場空間將在2030 年增至289 億元（CAGR（2022~2030）= 45%）。
投資建議：CAR-T 細(xì)胞療法行業(yè)將邁入快速成長期，國內(nèi)百億級(jí)藥物市場即開啟，看好掌握核心技術(shù)并具備自主生產(chǎn)能力的企業(yè)。隨著病患需求日益增長、監(jiān)管制度不斷推進(jìn)、國內(nèi)外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發(fā)，目前國內(nèi)CAR-T 細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，中國細(xì)胞治療的時(shí)代帷幕已徐徐拉開。雖起步較晚，但已有近百家不同規(guī)模的公司投入到CAR-T 療法的研發(fā)中，且已涌現(xiàn)了一批各有特色、獨(dú)具投資價(jià)值的CAR-T 企業(yè)。我們看好真正掌握核心技術(shù)并具備自主生產(chǎn)能力的企業(yè)，重點(diǎn)推薦藥明巨諾-B（H）、科濟(jì)藥業(yè)-B（H），建議關(guān)注亙喜生物（O）、傳奇生物（O）、復(fù)星凱特、安科生物、香雪制藥等。
風(fēng)險(xiǎn)分析：新藥研發(fā)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增大面臨流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)、細(xì)胞治療產(chǎn)品在國內(nèi)市場接受度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
知前沿，問智研。智研咨詢是中國一流產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，十?dāng)?shù)年持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)研究領(lǐng)域，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。專業(yè)的角度、品質(zhì)化的服務(wù)、敏銳的市場洞察力，專注于提供完善的產(chǎn)業(yè)解決方案，為您的投資決策賦能。
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