醫(yī)療器械行業(yè)：醫(yī)用耗材國(guó)采明確反內(nèi)卷+創(chuàng)新傾斜 國(guó)產(chǎn)龍頭有望持續(xù)受益

事件：2026 年1 月13 日，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果。本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12 種醫(yī)用耗材，共有227家企業(yè)的496 個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，202 家企業(yè)的440 個(gè)產(chǎn)品中選。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大的主流企業(yè)積極中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元，預(yù)計(jì)2026 年5 月前后實(shí)施中選結(jié)果。

政策導(dǎo)向更加明確地指向“反內(nèi)卷”，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)趨于理性。與第十一批藥品集采一致，本次引入“錨點(diǎn)價(jià)”機(jī)制，不簡(jiǎn)單選取最低價(jià)計(jì)算價(jià)差,當(dāng)最低價(jià)過(guò)低時(shí)，以入圍均價(jià)的65%作為價(jià)差控制基準(zhǔn)。本次20 個(gè)競(jìng)爭(zhēng)組中共有8 個(gè)組觸發(fā)該規(guī)則，覆蓋部分競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的細(xì)分品種，有效抑制了個(gè)別企業(yè)通過(guò)極端低價(jià)拉低整體中選價(jià)格區(qū)間的行為。從最終中選結(jié)果來(lái)看，頭部國(guó)產(chǎn)企業(yè)中選價(jià)格整體處于相對(duì)較高水平。

多層次中選規(guī)則顯著提高中選率，對(duì)功能創(chuàng)新產(chǎn)品有所支持。本次集采通過(guò)規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三的分層設(shè)計(jì)，降低企業(yè)淘汰風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)中選率與產(chǎn)品中選率均達(dá)89%。

其中，藥物涂層球囊32 家企業(yè)42 個(gè)產(chǎn)品全部擬中選；泌尿介入類195 家企業(yè)454個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，170 家企業(yè)398 個(gè)產(chǎn)品擬中選；同時(shí)，規(guī)則對(duì)具備一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品給予合理定價(jià)空間，形成比價(jià)系數(shù)，藥物刻痕球囊、測(cè)壓軟鏡導(dǎo)管等具備特殊功能的產(chǎn)品均順利中選，在控費(fèi)目標(biāo)下兼顧了技術(shù)差異與臨床真實(shí)使用需求。

國(guó)產(chǎn)替代持續(xù)推進(jìn)，泌尿介入領(lǐng)域尤為突出。冠脈及外周藥球方面，從實(shí)際報(bào)量結(jié)構(gòu)看，外資需求量基數(shù)已相對(duì)有限，且本次以規(guī)則一中選的占比較低，實(shí)際采購(gòu)量進(jìn)一步壓縮，國(guó)產(chǎn)替代加速。在國(guó)產(chǎn)化率已較高、產(chǎn)品同質(zhì)化程度較強(qiáng)的泌尿介入中低端市場(chǎng)，從中標(biāo)結(jié)果看，市場(chǎng)份額持續(xù)向國(guó)產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移。歸創(chuàng)通橋、維力等國(guó)產(chǎn)企業(yè)在外周及泌尿多賽道穩(wěn)居A 組，體現(xiàn)出其在產(chǎn)品布局、成本控制、注冊(cè)儲(chǔ)備及全國(guó)供貨能力等方面的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

分配機(jī)制強(qiáng)化頭部企業(yè)量的確定性，行業(yè)集中度中長(zhǎng)期有望繼續(xù)提升。不同規(guī)則下分別對(duì)應(yīng)70%–100%的需求量分配（其中70%基礎(chǔ)量的對(duì)應(yīng)了10%的剩余量）、60%基礎(chǔ)量+20%剩余量統(tǒng)籌、40%基礎(chǔ)量+40%剩余量統(tǒng)籌。A 組中以規(guī)則一中選的企業(yè)在量?jī)r(jià)穩(wěn)定性、收入可預(yù)期性方面優(yōu)勢(shì)明顯，有助于頭部企業(yè)平滑國(guó)采影響、穩(wěn)定現(xiàn)金流，并推動(dòng)行業(yè)集中度在中長(zhǎng)期持續(xù)提升。

投資建議：本輪耗材國(guó)采規(guī)則優(yōu)化釋放出“反內(nèi)卷、穩(wěn)預(yù)期”的積極信號(hào)，短期看對(duì)行業(yè)價(jià)格體系擾動(dòng)有限，中長(zhǎng)期有利于具備產(chǎn)品力優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品線完善、全國(guó)供貨能力突出的龍頭企業(yè)鞏固競(jìng)爭(zhēng)地位。建議重點(diǎn)關(guān)注國(guó)產(chǎn)替代邏輯清晰、業(yè)績(jī)確定性較強(qiáng)的歸創(chuàng)通橋、維力醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、心脈醫(yī)療、先瑞達(dá)醫(yī)療-B 等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：落地進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品成本上升的風(fēng)險(xiǎn)；新產(chǎn)品銷(xiāo)售推廣不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

知前沿，問(wèn)智研。智研咨詢是中國(guó)一流產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，十?dāng)?shù)年持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)研究領(lǐng)域，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。專業(yè)的角度、品質(zhì)化的服務(wù)、敏銳的市場(chǎng)洞察力，專注于提供完善的產(chǎn)業(yè)解決方案，為您的投資決策賦能。

轉(zhuǎn)自中泰證券股份有限公司 研究員：祝嘉琦/謝木青