長生生物的風(fēng)波還沒平息，復(fù)星醫(yī)藥又遭遇舉報。
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶醫(yī)藥的員工舉報：復(fù)星醫(yī)藥幾乎所有原料藥生產(chǎn)工藝都沒有根據(jù)批準的工藝生產(chǎn)，大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，多次遭美國FDA警告。
舉報信稱，復(fù)星醫(yī)藥為工藝改變得到批準，通過請客、送紅包，使其得到重慶藥監(jiān)局的批準。
具體有幾點：
1，復(fù)星醫(yī)藥重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院近年來，生產(chǎn)質(zhì)量管理十分混亂，領(lǐng)導(dǎo)無視藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，帶頭弄虛作假，造成極其惡劣的后果。
在2016年5月美國FDA現(xiàn)場檢查后，得到警告信。2017年11月，美國FDA再次現(xiàn)場檢查，又出現(xiàn)嚴重違反藥品管理法規(guī)的情況，得到美國FDA給予的最差評價結(jié)果（OVI）。
2，復(fù)星醫(yī)藥重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院生產(chǎn)的主要產(chǎn)品（原料藥）幾乎同時供應(yīng)國內(nèi)外市場，幾乎所有生產(chǎn)工藝都沒有根據(jù)批準的工藝生產(chǎn)，絕大部分產(chǎn)品工藝作了重大改變。于是，領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄。
3，欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書。用老工藝編造成套的生產(chǎn)和檢驗記錄，蒙騙上級機關(guān)和檢查人員。
4，主要供應(yīng)上海中西藥業(yè)的產(chǎn)品工藝作了重大改變，不但沒根據(jù)國家批準的工藝生產(chǎn)，還經(jīng)過美國FDA檢查出嚴重違規(guī)。
5，復(fù)星醫(yī)藥重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院領(lǐng)導(dǎo)組織公關(guān)，集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作，又請客，又送紅包。
醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系到國計民生的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，我國目前已經(jīng)形成包括化學(xué)原料藥制造、化藥制劑制造、中藥材及中成藥加工、獸用藥制造、生物制品與生化藥品制造等門類齊全的產(chǎn)業(yè)體系。2018 年醫(yī)藥行業(yè)整體規(guī)范程度將提升，監(jiān)管將更加嚴格，細分領(lǐng)域企業(yè)分化將更加明顯。
中國生物醫(yī)藥市場從2013年占中國整體醫(yī)藥市場的8.7%增至2017年的15.3%。2017年中國生物藥行業(yè)市場規(guī)模為2185億元，預(yù)計2018年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將突破2500億元。
中國生物類似藥市場規(guī)模近年仍相對較小，市場的增長將于2017年至2022年有所加快，年均復(fù)合增長率為70.9%，并于2022年達到169億元。中國生物類似藥市場的增長顯著加快，其原因主要為：中國生物藥市場通常隨人口老齡化、慢性病增加及中國生物裂藥公司的研發(fā)及生產(chǎn)能力提升;其次，能接觸較廣泛患者群體及提升于不久將來獲列入醫(yī)保報銷目錄可能性的成本優(yōu)勢;另外，近年中國建立生物類似藥規(guī)管制度及鼓勵生物類似藥的有利政策，大量暢銷生物藥將于近期有所暢銷驅(qū)動。
生物醫(yī)藥是“長周期、高投入、高風(fēng)險、高回報”的行業(yè)，更是受“政府高度監(jiān)管”的行業(yè)，非常需要資本助推發(fā)展，但卻無法被資本催熟。
只有投資擁有核心技術(shù)的“慢公司”，才有可能在復(fù)雜的生物醫(yī)藥領(lǐng)域突出重圍，投資“慢”，是投資技術(shù)，也是投資未來。因此一些研發(fā)藥物已到臨床階段、發(fā)展較為成熟的生物科技公司將會更受青睞。
而隨著“獨角獸”企業(yè)陸續(xù)上市，投資者的關(guān)注點將從企業(yè)當下業(yè)績，轉(zhuǎn)變?yōu)樵谘兴幬镂磥淼呐R床價值和銷售潛力，以及生物技術(shù)未來應(yīng)用場景所具備的潛力。
據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥半年報顯示：上半年實現(xiàn)營業(yè)收入118.59億元，較2017年同期增長41.97%，剔除2017年新并購企業(yè)的可比因素等影響后，營業(yè)收入較2017年同口徑增長23.44%。
實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤15.60億元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤12.01億元，分別較2017年同期下降7.61%、5.32%。
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