2017年11月27日,第三十二屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在廣州舉行,兒童藥發(fā)展成為與會(huì)各方關(guān)注的重要議題之一。記者從大會(huì)上了解到,兒童用藥缺乏規(guī)格、劑型、品種,以及不合理用藥的現(xiàn)象依然嚴(yán)峻,亟待改善。
據(jù)悉,目前國(guó)內(nèi)僅有10余家企業(yè)生產(chǎn)兒童藥,專(zhuān)供兒童使用的藥品僅60余種,占藥品總數(shù)的2%不到。多家兒童藥藥企相關(guān)人士告訴記者,國(guó)家層面大力支持兒童藥發(fā)展,為兒童藥市場(chǎng)帶來(lái)新一輪擴(kuò)容空間,但扶持兒童藥發(fā)展的配套政策還有待進(jìn)一步落地。
品種少 種類(lèi)集中
僅10余家企業(yè)生產(chǎn)兒童藥
“現(xiàn)有的兒童藥還難以滿(mǎn)足兒童群體的需求。”大會(huì)上,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛指出,目前中國(guó)14億人口中0-14歲的兒童達(dá)到2.3億人,數(shù)量龐大,而全國(guó)七八千家制藥廠中,專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥的僅僅10來(lái)家,兒童藥品種不足、劑型少,影響了兒童用藥安全。
此外,現(xiàn)有的兒童藥種類(lèi)比較集中,主要集中在抗生素類(lèi)、感冒類(lèi)等呼吸道、消化道類(lèi)疾病,“感冒類(lèi)的兒童藥同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,但針對(duì)免疫力方面、罕見(jiàn)病的兒童藥則嚴(yán)重缺乏。”兒童藥企業(yè)亞寶藥業(yè)集團(tuán)副總裁任偉告訴記者。
記者了解到,受限于研發(fā)成本高、市場(chǎng)容量小、毛利率不高的諸多因素限制,國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)兒童藥的動(dòng)力仍然不足。據(jù)悉,目前3500種藥品中,專(zhuān)供兒童使用的僅僅60余種,兒童用藥往往是將成人藥減量使用。不過(guò),多位專(zhuān)家指出,這樣用藥容易出現(xiàn)不良反應(yīng),“不合理服用成人藥可能會(huì)導(dǎo)致耳聾等不良反應(yīng),甚至危及生命安全。”
政策利好
兒童藥需有“綠色通道”
兒童藥缺乏的局面如何破解?多位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,近年來(lái),國(guó)家層面高度重視兒童藥的發(fā)展,隨著眾多利好政策的出臺(tái),兒童藥有望進(jìn)一步發(fā)展。
記者了解到,繼此前出臺(tái)政策要求兒童藥直接掛網(wǎng)采購(gòu),今年以來(lái),鼓勵(lì)兒童藥發(fā)展的政策也在加碼。2017版醫(yī)保目錄新增了91個(gè)兒童藥品種,2月份國(guó)務(wù)院出臺(tái)的文件也明確指出,“借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),探索罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急(搶?zhuān)┚扔盟幖爸嗅t(yī)藥等分類(lèi)審評(píng)審批、保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求”,不久前兩辦發(fā)文提出要促進(jìn)藥品創(chuàng)新,其中就包括了兒童藥。
廣東兒童藥企業(yè)一品紅董事長(zhǎng)李捍雄在論壇上接受記者采訪時(shí)就表示,旗下某兒童藥上市后的一致性再評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)就花了整整4年時(shí)間,而隨著國(guó)家多種鼓勵(lì)簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)審批審評(píng)的政策出臺(tái),特別是中國(guó)加入ICH以來(lái),國(guó)內(nèi)國(guó)外新藥臨床數(shù)據(jù)可同步使用,將有效地縮短新藥上市時(shí)間,對(duì)于兒童藥的創(chuàng)新和研發(fā)具有極大的鼓勵(lì)作用。
不過(guò),多位專(zhuān)家也指出,雖然國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)文件鼓勵(lì)兒童藥研發(fā),但在具體配套政策上,仍未能完全落地。“有些地方對(duì)兒童用藥掛網(wǎng)招標(biāo)實(shí)行不徹底,或存在二次議價(jià)的現(xiàn)象,阻礙了兒童藥進(jìn)入市場(chǎng)。”郭云沛指出,“市場(chǎng)有待配套政策管理規(guī)范,兒童藥應(yīng)該設(shè)有‘綠色通道’,從研發(fā)、生產(chǎn)、使用,都應(yīng)該得到全方面的保障。”
兒童藥市場(chǎng)發(fā)展前景怎么樣?政策不斷跟進(jìn),藥企擁有優(yōu)勢(shì)
相干專(zhuān)家日前在由中國(guó)醫(yī)藥消息信息協(xié)會(huì)兒童安然用藥分會(huì)、北京兒童病院、北京天壇病院連系主理的“兒童安然用藥立異生長(zhǎng)頂峰論壇”上表示,今朝我國(guó)雖然存在兒童安然用藥意識(shí)虧弱、適宜劑型規(guī)格缺乏、兒童藥物不良反響率高、用藥精準(zhǔn)度較歐美日有必定差距等問(wèn)題,但兒童安然用藥問(wèn)題已引起各方正視,相干當(dāng)局部分也擬定了清楚的生長(zhǎng)政策框架,兒童藥市場(chǎng)生長(zhǎng)前景看好,國(guó)內(nèi)藥品廠商應(yīng)加大兒童藥研發(fā)力度。
“兒童用藥不僅品種少、規(guī)格少、劑型少,并且良多藥品仿單中兒童用藥信息不標(biāo)準(zhǔn)或缺失,導(dǎo)致兒童用藥存在選藥不合理、劑量不合理、劑型不合理等問(wèn)題,藥品不良反響率很高。”國(guó)家食物藥品把守辦理總局藥品評(píng)價(jià)中心主任楊威說(shuō),兒童不是成人的“縮小版”,兒童機(jī)體各器官發(fā)育尚未完全成熟,生理、病理情形與成人不合,有怪異的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。是以,兒童用藥并不是成人藥品的減量,兒童藥品必要有比成人藥品更快的生長(zhǎng)速度。
據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的《2016年兒童用藥安然查詢(xún)拜候報(bào)告白皮書(shū)》表示,我國(guó)兒童藥物不良反響率是成人的2倍,重生兒更到達(dá)了4倍,但我國(guó)兒童專(zhuān)屬藥品占比卻不夠2%。全國(guó)6000多家藥廠中,專(zhuān)門(mén)消費(fèi)兒童藥品的僅有10余家,有兒童藥品消費(fèi)局部的企業(yè)也僅30多家。兒童專(zhuān)屬藥品不夠以及合理用藥知識(shí)的匱乏,導(dǎo)致兒童用藥出現(xiàn)“用法靠猜、用量靠掰”的征象,大多是接納成人藥品減量的編制。
“兒童用藥市場(chǎng)潛力龐大,但國(guó)內(nèi)專(zhuān)門(mén)消費(fèi)兒童藥的企業(yè)卻百里挑一。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司副司長(zhǎng)張鋒認(rèn)為,兒童用藥消費(fèi)首要默示為小批量、屢次,工藝相對(duì)復(fù)雜、消費(fèi)本錢(qián)偏高、臨床試驗(yàn)難度大、新藥研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn),且兒童藥品發(fā)賣(mài)存在季節(jié)性強(qiáng)、利潤(rùn)低等錯(cuò)誤錯(cuò)誤,這些都減弱了藥企消費(fèi)兒童用藥的積極性。
“兒童用藥缺乏在歐美也是一個(gè)備受關(guān)注的難題。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部研究員陳敬說(shuō),美國(guó)和歐盟經(jīng)由過(guò)程立法促進(jìn)兒童藥品研發(fā)和供給,設(shè)立了專(zhuān)門(mén)的兒童藥品審評(píng)機(jī)構(gòu),方針是要加強(qiáng)兒科臨床試驗(yàn)的倫理呵護(hù),進(jìn)步兒童用藥審評(píng)的服從和質(zhì)量。別的,美國(guó)和歐盟建立了優(yōu)先審評(píng)、獨(dú)占呵護(hù)期和資金政策支撐等一系列鼓勵(lì)方法,并在新藥申請(qǐng)中強(qiáng)迫要求供給兒科群體安然性和有效性評(píng)價(jià)質(zhì)料。
據(jù)悉,我國(guó)已經(jīng)在促進(jìn)兒童安然用藥立異生長(zhǎng)方面搭建了相對(duì)完滿(mǎn)的政策框架。張鋒引見(jiàn),國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已先后公布兩批鼓舞鼓勵(lì)研發(fā)兒童藥品清單,并獲得了國(guó)家龐大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的大力支撐;藥品監(jiān)管局部也出臺(tái)了加速兒童用藥審評(píng)審批、成人藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)外推等一系列政策。
業(yè)內(nèi)助士指出,跟著國(guó)家政策的鼓舞鼓勵(lì)、資源的跟進(jìn),兒童藥市場(chǎng)出現(xiàn)出前所未有的機(jī)緣。“我國(guó)兒童藥市場(chǎng)發(fā)賣(mài)份額,有很大的比例被國(guó)外藥企瓜分。實(shí)際上,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)角力計(jì)較進(jìn)口童藥企業(yè)更體味國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,且在發(fā)賣(mài)渠道上存在上風(fēng),應(yīng)全力進(jìn)步藥品的手藝含量,開(kāi)發(fā)出適宜斲喪者需求的產(chǎn)物。”
別的,要搞妥兒童安然用藥這件大事,中醫(yī)藥不能“按兵不動(dòng)”。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物植物研究所所長(zhǎng)孫曉波認(rèn)為,中藥稀有千年的小兒用藥經(jīng)歷,中醫(yī)藥藥性相對(duì)溫順,療效斗勁切當(dāng),合適兒童敏感群體,相干企業(yè)應(yīng)加速兒童中醫(yī)藥方面的研究。
最近幾年,國(guó)家層面對(duì)兒童藥的研發(fā)、生產(chǎn)等方面給予了多項(xiàng)政策傾斜,例如優(yōu)先審評(píng)審批制度等,國(guó)家工信部還將兒童藥納入專(zhuān)項(xiàng)資金支持,這些政策紅利都刺激著我國(guó)兒童藥企業(yè)不斷發(fā)展。
2017年7家A股藥企兒童藥業(yè)務(wù)的營(yíng)收情況(單位:億元)
上市藥企 | 營(yíng)業(yè)收入 | 增長(zhǎng)率 | 兒童藥營(yíng)業(yè)收入 | 增長(zhǎng)率 | 兒童藥營(yíng)收占比 |
山大華特 | 17.67 | 14.40% | (達(dá)因藥業(yè))11.95 | 35.69% | 68.00% |
濟(jì)川藥業(yè) | 56.42 | 20.61% | 9.04 | 34.75% | 16.00% |
葵花藥業(yè) | 38.55 | 14.61% | - | - | - |
亞寶藥業(yè) | 25.59 | 41.66% | 5.05 | 93.47% | 20.00% |
漢林制藥 | 8.3 | 3.94% | 4.57 | 13.70% | 55.00% |
貧民集團(tuán) | 27.12 | 14.72% | 3.53 | 19.85% | 13.00% |
康芝藥業(yè) | 4.81 | 1.98% | 3.1 | -3.90% | 64.00% |
(數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理)
在A股上市藥企中,2017年山大華特、濟(jì)川藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、漢森制藥以及健民集團(tuán)的兒童藥業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(zhǎng)均超過(guò)10%,其中亞寶藥業(yè)兒童藥業(yè)務(wù)的營(yíng)收增長(zhǎng)率更高達(dá)93.47%??ㄋ帢I(yè)雖然未在年報(bào)中透露兒童藥業(yè)務(wù)的營(yíng)收情況,但該公司兒童藥領(lǐng)軍產(chǎn)品小兒肺熱咳喘口服液2017年銷(xiāo)售也有所增長(zhǎng),銷(xiāo)售額超過(guò)6億元。
山大華特:達(dá)因藥業(yè)2017年?duì)I收11.95億
山大華特的醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要由子公司達(dá)因藥業(yè)經(jīng)營(yíng),現(xiàn)有產(chǎn)品主要涉及兒童藥品、食品和用品領(lǐng)域,形成以“兒童保健和治療”為核心的兒童健康產(chǎn)業(yè)格局。
2017年達(dá)因藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.95億元,同比增長(zhǎng)35.69%,凈利潤(rùn)4.08億元,同比增長(zhǎng)36.26%。達(dá)因藥業(yè)兒童藥品主要包括維生素AD滴劑(伊可新)、復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒(蓋笛欣)、甘草鋅顆粒(伊甘欣)、阿奇霉素顆粒、利福昔明干混懸劑、二巰丁二酸膠囊等,其中該公司的維生素AD滴劑(伊可新)多年來(lái)一直位居同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。
報(bào)告期內(nèi),達(dá)因藥業(yè)進(jìn)入藥品注冊(cè)程序的項(xiàng)目均為兒童藥品種,獲得了口服補(bǔ)液鹽散III的受理通知書(shū),獲得了鹽酸左西替利嗪口服滴劑、地氯雷他定、維生素D滴劑3個(gè)產(chǎn)品的發(fā)補(bǔ)通知,目前已遞交發(fā)補(bǔ)資料,并獲得了6個(gè)保健食品營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑批件。
達(dá)因藥業(yè)表示,2018年將充分發(fā)揮“伊可新”的品牌拉動(dòng)作用,繼續(xù)深化兒童健康產(chǎn)業(yè)布局,同時(shí)還將推出伊可新系列營(yíng)養(yǎng)品,讓伊可新由單一產(chǎn)品品牌升級(jí)為多產(chǎn)品品牌。
濟(jì)川藥業(yè):獨(dú)家產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆被列入兒童流感推薦用藥名單
2017 年,濟(jì)川藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入56.42億元,同比增長(zhǎng)20.61%,凈利潤(rùn)12.23億元,同比增長(zhǎng)30.97%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因是公司的蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等產(chǎn)品銷(xiāo)售收入持續(xù)增長(zhǎng),蛋白琥珀酸鐵口服溶液、東科制藥主要產(chǎn)品依托公司營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)快速增長(zhǎng),同時(shí)公司銷(xiāo)售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用增長(zhǎng)得到有效控制所致。
2017年濟(jì)川藥業(yè)兒科類(lèi)業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入為9.04億元,增長(zhǎng)率為34.75%,是上述六類(lèi)產(chǎn)品中增長(zhǎng)最快的。兒科類(lèi)業(yè)務(wù)的營(yíng)收占是公司總營(yíng)收的16%,毛利率為89.42%,同比增加3.23個(gè)百分點(diǎn)。
兒科類(lèi)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)主要是小兒豉翹清熱顆粒銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)所致。小兒豉翹清熱顆粒為濟(jì)川藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品,主治小兒風(fēng)熱感冒。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2013-2016年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥兒科感冒用藥產(chǎn)品TOP20中,濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒均排在首位,而在2015-2016年中國(guó)城市零售藥店終端中成藥兒科感冒用藥產(chǎn)品TOP20中,該產(chǎn)品排在第二位。
2018年1月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委(現(xiàn)更名為國(guó)家衛(wèi)健委)發(fā)布了《流行性感冒診療方案(2018版)》,小兒豉翹清熱顆粒被列入預(yù)防和治療兒童流感的推薦用藥名單,預(yù)計(jì)將繼續(xù)拉動(dòng)該產(chǎn)品的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。
研發(fā)方面,2017年公司獲得了養(yǎng)陰清胃顆粒的生產(chǎn)批件;獲得了依維莫司片(5mg、10mg)、枳樸潤(rùn)腸膠囊、展筋活血膏的臨床試驗(yàn)批件;完成了左乙拉西坦注射液、小兒豉翹清熱糖漿、黃龍咳喘糖漿的申報(bào)。同時(shí),公司積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)程。
葵花藥業(yè):獨(dú)家產(chǎn)品小兒肺熱咳喘口服液銷(xiāo)售額超6億
2017年,葵花藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38.55億元,同比增長(zhǎng)14.61%,凈利潤(rùn)為4.24億元,同比增長(zhǎng)39.93%。
報(bào)告期內(nèi),公司進(jìn)一步聚焦“品種升級(jí)”戰(zhàn)略,三大梯隊(duì)黃金單品持續(xù)上量,公司第一梯隊(duì)的黃金大單品有小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、胃康靈膠囊(顆粒)、護(hù)肝片,其中小兒肺熱咳喘口服液已入新醫(yī)保目錄,受益于二胎政策未來(lái)有望再上新臺(tái)階,年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,小兒肺熱咳喘口服液2017年銷(xiāo)售額超過(guò)6億元;第二梯隊(duì)的黃金單品小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒化痰止咳顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、美沙拉嗪腸溶片等產(chǎn)品已成為同品類(lèi)中的領(lǐng)軍品種;第三梯隊(duì)的五加參蛤蚧精、小葵花金銀花露、秋梨潤(rùn)肺膏、芪斛楂顆粒有望借助公司的品牌與營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),成為潛在的黃金單品。
小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥兒科止咳祛痰用藥產(chǎn)品TOP20中,2015-2016年該產(chǎn)品均排在首位。2013-2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥兒科止咳祛痰用藥產(chǎn)品TOP20中,小兒肺熱咳喘口服液的排名有輕微下滑趨勢(shì),2016年排在了第六位,進(jìn)入新醫(yī)保目錄后預(yù)計(jì)排名將再次上升。
2018年1月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委(現(xiàn)更名為國(guó)家衛(wèi)健委)發(fā)布了《流行性感冒診療方案(2018版)》,小兒肺熱咳喘口服液被列入預(yù)防和治療兒童流感的推薦用藥名單。葵花藥業(yè)表示,將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的品牌價(jià)值,提升品牌影響力及銷(xiāo)售業(yè)績(jī),預(yù)計(jì)將繼續(xù)拉動(dòng)該產(chǎn)品的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。
葵花藥業(yè)目前兒童用藥在研品種包括:小兒肺熱咳喘口服液,2017年度主要開(kāi)展了擬增加治療支原體肺炎適應(yīng)癥的藥效學(xué)試驗(yàn)研究;小兒蒿芩抗感顆粒已經(jīng)開(kāi)展臨床研究,并于2017年9月20日取得臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位(天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)倫理委員會(huì)批件。布洛混懸液已獲得臨床批件,正在進(jìn)行補(bǔ)充研究和準(zhǔn)備BE研究。
亞寶藥業(yè):獨(dú)家產(chǎn)品丁桂兒臍貼擴(kuò)大終端覆蓋
2017年,亞寶藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入25.59億元,同比增長(zhǎng)41.66%,凈利潤(rùn)2.00億元,同比增長(zhǎng)788.94%。2016年公司主動(dòng)進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)渠道改革,2017年新的銷(xiāo)售渠道基本建立,公司收入及利潤(rùn)均出現(xiàn)了大幅度的上升。
亞寶藥業(yè)已形成了以丁桂兒臍貼、小兒瀉止散以及薏芽健脾凝膠為主導(dǎo)產(chǎn)品的兒科業(yè)務(wù)板塊,2017年該板塊的營(yíng)業(yè)收入為5.05億元,同比增長(zhǎng)93.47%,毛利率為81.71%,毛利率同比增長(zhǎng)了5.02%。
其中,丁桂兒臍貼是公司兒科類(lèi)的拳頭產(chǎn)品,也是亞寶藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品。2015-2016年在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥兒科止瀉藥產(chǎn)品TOP20中,丁桂兒臍貼以超過(guò)94%的市場(chǎng)份額排在首位。
2017年公司進(jìn)一步下沉營(yíng)銷(xiāo)資源,擴(kuò)大終端覆蓋。零售事業(yè)部根據(jù)市場(chǎng)需求,在現(xiàn)有KA連鎖置換入大規(guī)格產(chǎn)品,優(yōu)化丁桂兒臍貼、葡萄糖酸鋅酸鈣等產(chǎn)品大規(guī)格在零售終端市場(chǎng)布局,提高了零售藥店的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。此外,也加大了開(kāi)發(fā)中小型連鎖藥店的力度,丁桂兒臍貼3貼裝和新產(chǎn)品新增覆蓋七百余家中小連鎖藥店,實(shí)現(xiàn)快速導(dǎo)入,銷(xiāo)售額顯著提升。
漢森制藥:獨(dú)家產(chǎn)品四磨湯口服液營(yíng)收增長(zhǎng)13.70%
2017年,漢森制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.30億元,同比增長(zhǎng)3.94%,凈利潤(rùn)1.09億元,同比增長(zhǎng)28.10%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因是公司調(diào)整了產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增加了毛利率高的產(chǎn)品的銷(xiāo)售數(shù)量,使得產(chǎn)品的綜合毛利率上升;按權(quán)益法核算的湖南三湘銀行股份有限公司長(zhǎng)期股權(quán)投資收益增加所致。
漢森制藥的兒科類(lèi)主導(dǎo)產(chǎn)品是四磨湯口服液,主要功能為順氣降逆,消積止痛;嬰幼兒乳食內(nèi)滯癥、厭食納差、腹脹、腹痛、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積癥、脘腹脹滿(mǎn)、腹痛、便秘;腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù);在治療或配合治療黃疸及高膽紅素血癥、病毒性腸炎、便秘型腸易激綜合癥、中毒性腸麻痹等方面也有較好療效。
四磨湯口服液為漢森制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,近年來(lái)保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)。2017年的四磨湯口服液的營(yíng)業(yè)收入為4.57億元,同比增長(zhǎng)13.70%,毛利率為76.51%,同比下滑了0.34%。
在2013-2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥兒科厭食癥用藥產(chǎn)品TOP20中,四磨湯口服液均排在首位,在2015-2016年中國(guó)城市零售藥店終端中成藥兒科厭食癥用藥產(chǎn)品TOP20中排名第二。
2017年漢森制藥不斷加大科研投入,多個(gè)項(xiàng)目取得階段性成果,其中四磨湯口服液新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布件獲批,進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)控水平;此外,卡托普利片一致性評(píng)價(jià)已啟動(dòng)正式BE試驗(yàn),碳酸氫鈉片一致性評(píng)價(jià)已完成處方和工藝確認(rèn),正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察,雷尼替丁膠囊一致性評(píng)價(jià)已完成中試生產(chǎn),正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察,卡馬西平片已完成中試生產(chǎn),正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察。
2018年3月1日,漢森制藥發(fā)布公告稱(chēng),CFDA批準(zhǔn)該公司獨(dú)家產(chǎn)品四磨湯口服液為中藥保護(hù)品種,保護(hù)級(jí)別為2級(jí),保護(hù)期限至2025年2月24日。四磨湯口服液獲批中藥保護(hù)品種有利于繼續(xù)提升產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力,進(jìn)一步開(kāi)拓公司產(chǎn)品銷(xiāo)售市場(chǎng),提高市場(chǎng)份額。
健民集團(tuán):獨(dú)家產(chǎn)品龍牡壯骨顆粒銷(xiāo)售收入上升17.18%
2017年健民集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.12億元,同比增長(zhǎng)14.72%,其中醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入為10.54億元,同比增長(zhǎng)23.27%,凈利潤(rùn)9078萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)40.40%。主要是由于醫(yī)藥工業(yè)凈利潤(rùn)上升,聯(lián)營(yíng)企業(yè)大鵬公司的投資收益增加等。
健民集團(tuán)擁有19個(gè)劑型261個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),形成了龍牡壯骨顆粒為主的兒科產(chǎn)品系列,2017年兒科業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入為3.53億元,同比增長(zhǎng)19.85%,毛利為65.56%,毛利率增加0.84個(gè)百分點(diǎn)。
龍牡壯骨顆粒是健民集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品,該產(chǎn)品是零售市場(chǎng)的暢銷(xiāo)產(chǎn)品,2015-2016年中國(guó)城市零售藥店終端中成藥兒科補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)劑用藥TOP20中,均以超過(guò)90%的市場(chǎng)份額排在首位。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2017年龍牡壯骨顆粒的銷(xiāo)售收入同比上升17.18%。
2017年公司新藥研發(fā)項(xiàng)目10項(xiàng),其中中藥6項(xiàng),化藥4項(xiàng),大產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)5項(xiàng)。利胃膠囊、小兒宣肺止咳糖漿、牛黃小兒退熱貼Ⅲ期臨床進(jìn)展順利,小兒便秘顆粒、陽(yáng)和湯等研發(fā)工作順利開(kāi)展。左乙拉西坦口服溶液已完成注冊(cè)申報(bào),吸入用鹽酸氨溴索溶液藥學(xué)補(bǔ)充研究順利。2018年公司將持續(xù)對(duì)在研新藥研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)展相應(yīng)的研發(fā)工作,同時(shí)加快龍牡壯骨顆粒、小金膠囊、羌月乳膏、拔毒生肌散、復(fù)方紫草油等5個(gè)老產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)工作。
2018年1月3日,健民集團(tuán)發(fā)布公告稱(chēng),擬以自有資金投資1713萬(wàn)元,對(duì)健民集團(tuán)兒童藥物研究院進(jìn)行建設(shè)。健民集團(tuán)兒童藥物研究院建設(shè)項(xiàng)目將設(shè)置藥物制劑實(shí)驗(yàn)室、分析實(shí)驗(yàn)室、中試車(chē)間及辦公、會(huì)議等多個(gè)功能區(qū)間,建成后將為公司技術(shù)創(chuàng)新、新藥開(kāi)發(fā)提供優(yōu)質(zhì)、全面的技術(shù)支持。
康芝藥業(yè):兒童腹瀉與消化系列營(yíng)收超億元
2017年,康芝藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.81億元,同比增長(zhǎng)1.98%,凈利潤(rùn)5020萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)8.75%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要因素是,公司在營(yíng)銷(xiāo)改革的基礎(chǔ)上穩(wěn)步開(kāi)展各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),推進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),同時(shí),積極開(kāi)拓市場(chǎng),保持了業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性。
康芝藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的兒童藥品種涵蓋了兒童腹瀉與消化系列、兒童退熱系列、兒童止咳化痰系列、兒童感冒系列、兒童抗感染系列以及兒童營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充系列等多個(gè)化藥和中成藥。2017年,康芝藥業(yè)兒童藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為3.1億元,同比下滑3.90%。
其中,兒童腹瀉與消化系列為該公司的拳頭系列,產(chǎn)品包括了鞣酸蛋白酵母散、稚兒靈顆粒、健兒樂(lè)顆粒、磷酸鋁凝膠等,該系列產(chǎn)品2017年?duì)I業(yè)收入為1.69億元,同比增長(zhǎng)1.28%。



