全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展：中國進(jìn)度是第一梯隊(duì) 美國想單玩？[圖]

    中新網(wǎng)客戶端北京5月20日電(記者 張尼)70多億人口受影響、30余萬人的生命被奪走……一場來勢洶洶的新冠肺炎疫情，成為二戰(zhàn)結(jié)束以來最嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件。

    面對肆虐的疫情，人們寄希望于盡早開發(fā)出有效的疫苗，擺脫病毒帶來的威脅。

    如今，多國在研發(fā)領(lǐng)域按下“快進(jìn)鍵”，中國不僅在進(jìn)度上是“第一梯隊(duì)”，更提出新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品。但另一邊，美國卻在疫苗問題上打起了自己的算盤，引發(fā)國際輿論質(zhì)疑。

    中國走在新冠疫苗研發(fā)前列

    “中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國貢獻(xiàn)。”

    北京時(shí)間18日晚，中國國家主席習(xí)近平在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)視頻會(huì)議開幕式上發(fā)表致辭時(shí)，作出上述表述。

    洶涌的疫情下，中國在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的每一步動(dòng)態(tài)都引人關(guān)注。

    就在近期，中國科研團(tuán)隊(duì)在美國《科學(xué)》雜志在線發(fā)表論文說，他們發(fā)現(xiàn)了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體，有望用于抗新冠藥物和疫苗的研發(fā)。

    研究人員從一名新冠康復(fù)患者的外周血單核細(xì)胞中分離出4種人源單克隆抗體。實(shí)驗(yàn)顯示，這4種抗體對新型冠狀病毒均有中和能力。其中，分別被稱為B38和H4的兩種抗體能夠阻斷新冠病毒刺突蛋白的受體結(jié)合域與其受體“血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(ACE2)”的結(jié)合。

    篩選到的兩種抗體具有進(jìn)一步被開發(fā)成治療新冠病毒感染藥物的潛力，并為疫苗設(shè)計(jì)提供了基礎(chǔ)。目前兩個(gè)抗體已在相關(guān)公司進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，未來有望用于新冠患者臨床治療。

    此前有報(bào)道稱，國內(nèi)至少已有超過15家企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)展開了疫苗研制方面的科研攻關(guān)?？梢哉f，中國已經(jīng)走在全球新冠疫苗研發(fā)的前列。

    5月15日，在國新辦發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新表示，目前已有一項(xiàng)重組腺病毒載體疫苗和四項(xiàng)滅活疫苗項(xiàng)目相繼獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，目前沒有收到有重大不良反應(yīng)的報(bào)告。如果一切順利，以上項(xiàng)目將在今年7月陸續(xù)完成二期臨床試驗(yàn)。

    另外，曾益新稱，其他幾個(gè)技術(shù)路線的疫苗研發(fā)工作也在順利有序推進(jìn)。預(yù)計(jì)6月份開始還會(huì)有項(xiàng)目能夠獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

    中加開展合作 疫苗在加臨床試驗(yàn)已獲批

    除了本土研發(fā)取得進(jìn)展，中國也在積極拓展疫苗領(lǐng)域的國際合作。

    18日，康希諾生物發(fā)布公告稱，公司于5月15日獲得加拿大衛(wèi)生部關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)。

    作為目前全球?yàn)閿?shù)不多的針對新冠病毒的疫苗之一，Ad5-nCoV已于4月中旬在中國、同時(shí)也在全球率先進(jìn)入二期人類臨床試驗(yàn)。

    Ad5-nCoV由康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)。Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

    早前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇曾這樣解釋其原理：在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下，對病毒進(jìn)行“手術(shù)”，用移花接木的方法，改造出一個(gè)我們需要的載體病毒，并注入人體產(chǎn)生免疫。

    作為疫苗合作的另一方，加拿大疫苗中心負(fù)責(zé)人對加拿大廣播公司表示，希望相關(guān)臨床試驗(yàn)可在未來兩周內(nèi)開始。臨床試驗(yàn)將分三期進(jìn)行，參與人群漸次擴(kuò)大。

    各國按下研發(fā)“快進(jìn)鍵” 美國欲單打獨(dú)斗？

    面對龐大的確診感染人群，越早研發(fā)出安全可靠的疫苗，對人類社會(huì)恢復(fù)正常生產(chǎn)生活越有利。

    世界衛(wèi)生組織5月15日公布的名單顯示，全球目前共有118個(gè)研發(fā)中的新冠病毒疫苗項(xiàng)目，其中8種疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

    已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的這8個(gè)新冠疫苗，可以說是進(jìn)度上的“第一梯隊(duì)”。這其中，中國有4個(gè)；美國有3個(gè)，包括莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗；英國有1個(gè)，是牛津大學(xué)的腺病毒載體疫苗。

    早前，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞也宣布與全球合作伙伴共同發(fā)起“全球合作加速開發(fā)、生產(chǎn)、公平獲取新冠肺炎防控新工具”的倡議。

    在歐盟主辦的應(yīng)對新冠肺炎疫情國際認(rèn)捐大會(huì)上，這一倡議得到廣泛支持，各國承諾提供74億歐元資金，用于推動(dòng)新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)以及公平分配等。

    不過，在疫苗合作研發(fā)這個(gè)問題上，美國卻唱起了反調(diào)。

    此前，法國醫(yī)藥巨頭賽諾菲的高管稱，由于美國為其新冠疫苗研發(fā)提供了最多資金，美國可以優(yōu)先獲得并使用疫苗。此言一出，引發(fā)國際輿論嘩然。

    迫于法國政府和國際社會(huì)壓力，這家制藥企業(yè)最終改口說，美國只對在其境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗享有優(yōu)先權(quán)，而在法國及歐洲生產(chǎn)的疫苗不會(huì)優(yōu)先提供給美國。

    與之形成對比的是，在應(yīng)對新冠肺炎疫情國際認(rèn)捐大會(huì)上，美國政府當(dāng)了一毛不拔的鐵公雞。但據(jù)美方官員透露，美國政府眼下正投入數(shù)十億美元自行從事研究工作。

    更耐人尋味的是，日前，美國總統(tǒng)特朗普又親口承認(rèn)，美國從1月11日即開始研究新冠病毒疫苗。眾所周知，中國是1月12日向世衛(wèi)組織分享了新型冠狀病毒基因組序列信息，美國對外公布的第一例新冠肺炎病例出現(xiàn)在1月22日。

    如果特朗普所言屬實(shí)，那么美國研究使用的毒株從何而來？

    令外界擔(dān)憂的還有美國在研發(fā)進(jìn)度上的“急于求成”。此前就有外媒報(bào)道稱，美國政府催促多部門和醫(yī)藥公司加速疫苗研發(fā)。在這樣的情況下，美國一些公司研制的疫苗，跳過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，直接進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，其安全性引發(fā)質(zhì)疑。

    安全可靠的疫苗何時(shí)才能用上？

    那么，我們究竟何時(shí)才能真正用上安全可靠的疫苗？

    對于這個(gè)問題，此前部分媒體給出的樂觀時(shí)間點(diǎn)是今年9月。

    例如，早前輝瑞和德國制藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試，如果試驗(yàn)成功，該疫苗最早將能于9月做好在美國緊急使用的準(zhǔn)備。

    英國商務(wù)大臣夏爾馬近日也表示，該國疫苗研制進(jìn)展快速。如果研制成功，英國有望在9月生產(chǎn)出3000萬支疫苗。

    不過，業(yè)內(nèi)也有一些不同聲音。

    歐盟藥品管理局方面14日透露，如果情況樂觀，一種新冠病毒疫苗有望在一年內(nèi)獲得批準(zhǔn)。但疫苗不太可能在9月份準(zhǔn)備就緒。據(jù)歐盟藥品管理局疫苗部門負(fù)責(zé)人稱，一年后，也就是2021年初，可能會(huì)看到樂觀的一面。

    有分析指出，從現(xiàn)在算起，到9月還有3個(gè)多月時(shí)間，科學(xué)家們要找到足夠大的樣本量完成二三期試驗(yàn)，確認(rèn)安全性，難度不小。

    國際疫苗學(xué)會(huì)前主席、美國馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授盧山就曾表示，疫苗制備面臨不少現(xiàn)實(shí)問題，如傳統(tǒng)三期臨床試驗(yàn)需要對癥人群，疫苗研發(fā)投資巨大，專家、機(jī)構(gòu)討論過程復(fù)雜。何時(shí)得到疫苗取決于科學(xué)、技術(shù)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和社會(huì)需求四種力量的制衡。

    盡管如此，疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作仍然在積極推進(jìn)中。

    近日，國內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項(xiàng)目順利完成交付。該項(xiàng)目的建成，標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間誕生，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。