行業(yè)動態(tài)信息
首個NGS 液體活檢產品獲FDA 批準,行業(yè)意義重大2020 年8 月7 日,美國FDA 批準Guardant Health 公司開發(fā)的液體活檢Guardant 360 CDx用于所有實體瘤類型的綜合基因組分析,亦可作為奧西替尼的伴隨診斷產品。此前,FDA 批準的NGS 用于腫瘤基因檢測診斷的產品主要基于腫瘤組織標本,或者采用PCR 技術檢測的血液標本,Guardant 360 CDx 是FDA 批準的首個將NGS 和液體活檢技術結合在一起,指導治療決策的診斷檢測,其優(yōu)點在于集合了血液標本的快速方便、非侵入性及NGS 技術的高通量。
精準醫(yī)療投資有望再度升溫,積極關注相關標的國內基于NGS 的腫瘤檢測產品目前已有八家通過NMPA 批準,均是基于組織活檢的診斷試劑。目前基于血液標本的NGS液體活檢產品則仍在研發(fā)過程中。FDA 批準這一類型產品上市,有望加快國內相關產品的審批進度。此外,今年以來,NGS 行業(yè)龍頭隨著業(yè)務壯大,陸續(xù)尋求登陸資本市場,以燃石醫(yī)學登陸納斯達克為起點,精準醫(yī)療行業(yè)此前數年投資將陸續(xù)迎來收獲期,我們推薦關注南京世和基因、艾德生物、華大基因、肝癌早診業(yè)務公司等。
疫情跟蹤:全球疫情持續(xù)惡化,關注歐洲疫情反彈根據約翰霍普金斯大學數據,目前全球確診患者達到1964萬,8 月8 日新增25.9 萬例,6 月以來新增患者數量持續(xù)走高。
專家認為全球第一波疫情還未結束。增長患者人數較多的國家有:印度、美國、巴西、南非、俄羅。歐洲疫情有反彈,法國、德國、西班牙新增患者人數明顯增多,可能再調整防控措施。國內小范圍疫情得到迅速控制,仍需關注輸入性風險。
本周行情:整體跑輸大盤,醫(yī)藥分銷、原料藥表現較好本周醫(yī)藥指數下跌0.68%,萬得全A 指數上漲1.13%,醫(yī)藥指數整體跑輸大盤1.81%。2020 年以來,醫(yī)藥指數整體跑贏大盤38.81%。子行業(yè)方面,本周11 個子行業(yè)有漲有跌。醫(yī)藥分銷(+6.65%)、原料藥(+4.06%)子行業(yè)漲幅較大,藥用輔料及包材(-6.60%)、醫(yī)療器械(-3.24%)子行業(yè)漲幅較小。
風險提示
政策進度不確定。疫情進展超出預期;集采、醫(yī)??刭M政策比預期嚴格;新藥研發(fā)進展不及預期;企業(yè)業(yè)績不及預期。



