福安藥業(yè)(300194)5月24日晚間公告,公司全資子公司福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司(以下簡稱“人民制藥”)生產(chǎn)的1批次注射用西咪替丁,被湖南省婁底市食品藥品檢驗檢測所抽檢,檢驗報告顯示為溶液的澄清度與顏色不符合標準規(guī)定,武漢市食品藥品監(jiān)督管理局向人民制藥下發(fā)了《行政處罰決定書》((武)食藥監(jiān)罰(2018))01-42005 號),對人民制藥處以罰沒款合計 11.77 萬元。
注射用西咪替丁主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍。相關(guān)問題批次產(chǎn)品共計銷售5.76 萬瓶。
公司稱,公司對產(chǎn)品留樣進行取樣檢測,檢驗結(jié)果符合規(guī)定。該產(chǎn)品由湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院抽檢,相關(guān)檢驗結(jié)果符合規(guī)定。公司相關(guān)人員分析,不排除產(chǎn)品在儲存、長途運輸過程中,因高溫等原因?qū)е孪嚓P(guān)指標不合格,本批次溶液顏色與澄清度不合格屬于偶然情況,非系統(tǒng)性問題。注射用西咪替丁非公司主要銷售藥品,2017年該產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入933.79萬元,占公司合并報表2017年度總銷售收入的0.45%,銷售收入占比較小,不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營和經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響,目前人民制藥生產(chǎn)經(jīng)營情況正常。(董寧寧)



