報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)收入89.22億元,同比增長(zhǎng)14.5%;歸母凈利潤(rùn)7.28億元,較去年同期下降5.91%,業(yè)績(jī)符合預(yù)期。主要原因是由于上年同期受流感影響出現(xiàn)高基數(shù),今年呈現(xiàn)出增速回落,同時(shí)子公司伊犁川寧所得稅免稅優(yōu)惠政策2018年到期,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.78億元,較去年同期下降0.72億元。隨著新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場(chǎng)、基礎(chǔ)輸液結(jié)構(gòu)升級(jí),報(bào)告期銷售毛利率提升,收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。2019年上半年收入中,輸液占比58%,非輸液占比42%。公司收入和毛利貢獻(xiàn)依舊以大輸液為主,但與去年同期相比更加均衡。
各板塊業(yè)務(wù)進(jìn)展合預(yù)期,收入毛利獲得提升
大輸液結(jié)構(gòu)優(yōu)化,盈利能力改善。報(bào)告期內(nèi)輸液板塊收入51.79億元,同比增長(zhǎng)10.14%;毛利率達(dá)到70.73%,較去年同期提升0.68個(gè)百分點(diǎn)。輸液行業(yè)整體觸底回升,盈利能力改善,公司輸液板塊持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi),科倫持續(xù)優(yōu)化輸液板塊產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大軟塑包袋的銷售,使得高附加值的可立袋、軟袋包裝占比逐步提升,其中多室袋系列產(chǎn)品上半年銷量較去年同期增長(zhǎng)458.52%。公司著力開發(fā)高端營(yíng)養(yǎng)液及治療性輸液等高附加值產(chǎn)品,2017年以來,有14個(gè)品種獲批,2019年上半年,鹽酸莫西沙星氟化鈉注射液獲批生產(chǎn),隨著治療型營(yíng)養(yǎng)型輸液品種逐步上市放量,科倫大輸液板塊的毛利率有望進(jìn)一步提升。
原料藥競(jìng)爭(zhēng)加劇,拖累整體業(yè)績(jī)。受原料藥競(jìng)爭(zhēng)及所得稅影響,川寧項(xiàng)目拖累凈利潤(rùn),抗生素中間體、原料藥板塊上半年共實(shí)現(xiàn)收入17.96億元,同比增長(zhǎng)8.78%,其中子公司伊犁川寧實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.78億元,同比下降20.60%。由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手復(fù)產(chǎn),公司伊犁川寧的中間體產(chǎn)品6-APA價(jià)格回落,同時(shí),川寧的免稅政策于2018年到期,2019年開始所得稅恢復(fù)至25%?？紤]到稅收和產(chǎn)品價(jià)格影響,公司原料藥業(yè)績(jī)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),拖累整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。川寧預(yù)計(jì)持續(xù)實(shí)現(xiàn)滿產(chǎn),預(yù)計(jì)隨著規(guī)模效應(yīng)產(chǎn)生、降本增效推進(jìn),成本端將得到有效控制并穩(wěn)定下降,公司將有足夠準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)或主動(dòng)進(jìn)行中間體價(jià)格下降。
制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速放量,有望借助集采擴(kuò)大銷售。2018年非輸液制劑類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入28.57億元,同比增長(zhǎng)51%,其中集采中標(biāo)品種草酸艾司西酞普蘭實(shí)現(xiàn)銷售額2.08億,同比增長(zhǎng)73%;2019上半年非輸液制劑類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入18.45億元,同比增長(zhǎng)36.14%,其中集采中標(biāo)品種草酸艾司西酞普蘭實(shí)現(xiàn)銷售額1.69億,同比增長(zhǎng)95.46%。我們認(rèn)為,公司具備通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥產(chǎn)品群,有望借助仿制藥集采實(shí)現(xiàn)快速放量。
在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批,仿制藥產(chǎn)品群形成
自科倫研究院成立以來,公司逐漸形成了國(guó)內(nèi)仿制藥、國(guó)際仿制藥、生物技術(shù)藥、新型給藥系統(tǒng)(NDDS)和創(chuàng)新小分子的五大研發(fā)體系,研發(fā)投入持續(xù)增加。報(bào)告期內(nèi),研發(fā)支出合計(jì)6.6億元,同比增長(zhǎng)32.51%,全年研發(fā)支出或超14億元。今年上半年,公司獲批7個(gè)新產(chǎn)品,兩項(xiàng)一類新藥申請(qǐng)臨床,目前有15項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床研究正在開展。年初至今科倫的氫溴酸西酞普蘭膠囊、阿昔洛韋片、氟康唑片、頭孢氨芐膠囊、福多司坦片通過一致性評(píng)價(jià),其中氫溴酸西酞普蘭膠囊、阿昔洛韋片、氟康唑片均為國(guó)內(nèi)首家。
目前,公司累計(jì)獲得仿制藥批文25個(gè),通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種11個(gè),分別為草酸艾司西酞普蘭片、氫溴酸西酞普蘭片、鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊、甲硝唑片、替硝唑片、氫溴酸西酞普蘭膠囊、阿昔洛韋片、氟康唑片、頭孢氨芐膠囊、福多司坦片。5個(gè)創(chuàng)新藥獲得國(guó)內(nèi)臨床批件,1個(gè)創(chuàng)新藥獲得美國(guó)臨床批件。
其中,KL-A167(PD-L1單抗)進(jìn)入臨床Ⅱ期,KL-A166(HER2-ADC)注射液在中、美同步進(jìn)行I期臨床研究。預(yù)計(jì)未來2-3年將形成仿制藥產(chǎn)品群,通過集采及市場(chǎng)推廣實(shí)現(xiàn)快速放量。
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