摘要：高頻治療設(shè)備是指利用高頻電流產(chǎn)生的熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)進(jìn)行治療的醫(yī)療設(shè)備，屬于物理治療設(shè)備之一。中國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2018年的3.94億元增長(zhǎng)至2020年的6.45億元，再下降至2022年的3.59億元。受益于下游醫(yī)美消費(fèi)群體需求旺盛，中國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)已初具規(guī)模，國(guó)有化率逐步提升，2023年中國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為3.62億元。

一、定義及分類

高頻治療設(shè)備是指利用高頻電流產(chǎn)生的熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)進(jìn)行治療的醫(yī)療設(shè)備，屬于物理治療設(shè)備之一。高頻治療設(shè)備可用于各器官組織的治療或輔助治療，以達(dá)到促進(jìn)血液循環(huán)、消炎、鎮(zhèn)痛、緩解肌肉痙攣和關(guān)節(jié)攣縮、促進(jìn)傷口愈合甚至輔助治療腫瘤等作用。高頻治療設(shè)備可分為射頻熱療設(shè)備、短波治療儀、微波治療設(shè)備、毫米波治療設(shè)備、射頻淺表治療設(shè)備等。

二、行業(yè)政策

近年來(lái)，為進(jìn)一步規(guī)范高頻治療設(shè)備的管理，相關(guān)政府部門制定了一系列政策。2023年4月，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心印發(fā)《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，提出適用于射頻美容設(shè)備注冊(cè)申報(bào)的八項(xiàng)注冊(cè)審查要點(diǎn)，包括監(jiān)管信息、綜述資料、風(fēng)險(xiǎn)管理資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、研究資料、臨床評(píng)價(jià)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿。2024年2月，湖南省人民政府印發(fā)《長(zhǎng)株潭國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)提質(zhì)升級(jí)行動(dòng)計(jì)劃》，提出要推動(dòng)創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病藥等研發(fā)，加快大型醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備等領(lǐng)域創(chuàng)新突破。

三、發(fā)展歷程

1950-1957年，經(jīng)中國(guó)原有專家的努力，在國(guó)家衛(wèi)生部的支持帶領(lǐng)下，物理治療學(xué)科逐步發(fā)展。1978年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)理療學(xué)會(huì)正式成立。1978-1984年，全國(guó)的學(xué)術(shù)空氣活躍，先后出現(xiàn)了不少物理治療和診斷的新技術(shù)，如惡心腫瘤的高頻電高熱療法。20世紀(jì)70年代，北京廣播器材廠開(kāi)發(fā)了13.56MHz的大功率熱療機(jī)。20世紀(jì)80年代初，腫瘤熱療的儀器設(shè)備采用理療常用的微波（頻率2450MHz），治療機(jī)只能用于表淺、體積較小的腫瘤治療，對(duì)深部腫瘤的治療必須采用大功率射頻熱療機(jī)。1984-1989年，中國(guó)取得了高頻電高熱治療惡性腫瘤的成功經(jīng)驗(yàn)。1989-1994年，我國(guó)又出現(xiàn)了一些新的物理治療，如經(jīng)內(nèi)窺鏡的微波組織熱凝治療體腔內(nèi)惡性腫瘤、毫米波療法等。20世紀(jì)90年代初，中國(guó)自行設(shè)計(jì)并批量生產(chǎn)了WR-II型、MH-I型微波熱療機(jī)。20世紀(jì)90年代中期，中國(guó)已能設(shè)計(jì)、生產(chǎn)SR-1000型腫瘤射頻熱療機(jī)。1998年，中國(guó)高頻治療設(shè)備龍頭之一諾萬(wàn)醫(yī)療創(chuàng)立。1999年10月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)學(xué)分會(huì)與中國(guó)電子學(xué)會(huì)生命電子學(xué)分會(huì)在上海聯(lián)合舉辦了第一屆全國(guó)毫米波醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)術(shù)交流會(huì)，在基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用、治療技術(shù)方面作了交流。2008年，汶川地震中康復(fù)救援使康復(fù)醫(yī)學(xué)受到廣泛關(guān)注。2010年和2016年，中國(guó)先后將9個(gè)康復(fù)項(xiàng)目和20個(gè)康復(fù)項(xiàng)目納入醫(yī)保范圍。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

高頻治療設(shè)備屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，具有較高的技術(shù)含量和研發(fā)難度。新進(jìn)入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)需要掌握相關(guān)的核心技術(shù)，主要包括高頻電源技術(shù)、電磁場(chǎng)控制技術(shù)、人體生物效應(yīng)研究等，同時(shí)還需要大量的研發(fā)投入和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，形成了一定的技術(shù)壁壘。

2、品牌壁壘

在高頻治療設(shè)備行業(yè)中，知名品牌往往憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和廣泛的市場(chǎng)認(rèn)可，占據(jù)了顯著的市場(chǎng)份額和影響力。對(duì)于新進(jìn)入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)而言，要在這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中脫穎而出，贏得消費(fèi)者的信任并獲取市場(chǎng)份額，無(wú)疑需要投入大量的時(shí)間和資金來(lái)構(gòu)建和推廣品牌，提升市場(chǎng)認(rèn)知度。

3、資金壁壘

高頻治療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售需要大量的資金投入，包括研發(fā)成本、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)推廣費(fèi)用等。以研發(fā)成本為例，高頻治療設(shè)備的研發(fā)需要先進(jìn)的科研設(shè)備、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和大量的實(shí)驗(yàn)材料。從產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)到原型機(jī)的制作，再到臨床驗(yàn)證和最終的產(chǎn)品定型，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要大量的資金投入。因此，新進(jìn)入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)需要具備足夠的資金實(shí)力來(lái)支持其業(yè)務(wù)的發(fā)展。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，包括電子電器、結(jié)構(gòu)件及配件、包裝材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為高頻治療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及制造；產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為高頻治療設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域，包括醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及終端消費(fèi)者。

高頻治療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

電子電器

上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司

鄭州易圣醫(yī)療電子設(shè)備科技有限公司

徐州天飛電子設(shè)備有限公司

科邁（常州）電子有限公司

結(jié)構(gòu)件及配件

無(wú)錫市帝都金屬結(jié)構(gòu)件有限公司

常州和和金屬結(jié)構(gòu)件有限公司

山東海洋結(jié)構(gòu)件制造有限公司

上海宏毅結(jié)構(gòu)件有限公司

包裝材料

廣東天鍵智能包裝設(shè)備股份有限公司

浙江誠(chéng)信包裝材料有限公司

云南森翔包裝材料有限公司

威海恒瑞新型包裝材料有限公司

上游

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司

上海滬通電子有限公司

常州市延陵電子設(shè)備有限公司

中游

醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

下游

消費(fèi)者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新，緊貼臨床需求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，從而幫助世界各地改善醫(yī)療條件、降低醫(yī)療成本。企業(yè)主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求。近年來(lái)，企業(yè)繼續(xù)保證高研發(fā)投入，產(chǎn)品不斷豐富，技術(shù)持續(xù)迭代，在生命信息與支持領(lǐng)域，企業(yè)推出了瑞智聯(lián)生態(tài)·易關(guān)護(hù)亞重癥整體解決方案、UX5系列4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)、5mm光學(xué)胸腹腔鏡、超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備等新產(chǎn)品。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，2023年企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)收同比增長(zhǎng)14.89%至348.75億元。

（2）上海昊海生物科技股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司成立于2007年，是一家應(yīng)用生物醫(yī)用材料技術(shù)和基因工程技術(shù)進(jìn)行醫(yī)療器械和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。目前，企業(yè)已經(jīng)形成覆蓋玻尿酸、表皮修復(fù)基因工程制劑、射頻及激光設(shè)備四大品類的業(yè)務(wù)矩陣，貫通醫(yī)療美容、生活美容以及家用美容三大應(yīng)用場(chǎng)景，可滿足終端客戶針對(duì)表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫(yī)美消費(fèi)需求。企業(yè)旗下的醫(yī)用級(jí)射頻設(shè)備產(chǎn)品美迪邁“Endymed Pro”是國(guó)內(nèi)少數(shù)獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的射頻產(chǎn)品之一，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有稀缺性。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，2023年，企業(yè)射頻及激光設(shè)備產(chǎn)品線營(yíng)業(yè)收入同比下降1.97%至2.84億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

整體來(lái)看，我國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)規(guī)模在近年來(lái)雖然波動(dòng)變化較大，但總體向好方向不變。中國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2018年的3.94億元增長(zhǎng)至2020年的6.45億元，再下降至2022年的3.59億元。受益于下游醫(yī)美消費(fèi)群體需求旺盛，中國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)已初具規(guī)模，國(guó)有化率逐步提升，2023年中國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為3.62億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新

隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)演進(jìn)，高頻治療設(shè)備的技術(shù)同樣迎來(lái)了顯著的進(jìn)步與創(chuàng)新。這些前沿技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備的持續(xù)涌現(xiàn)，不僅極大地拓展了治療的選擇范圍，滿足了醫(yī)療對(duì)高效、精準(zhǔn)治療的追求，而且還滿足了患者對(duì)個(gè)性化、高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的追求。這無(wú)疑為高頻治療設(shè)備行業(yè)注入了新的活力，有力地推動(dòng)了高頻治療設(shè)備的持續(xù)發(fā)展和繁榮。

（2）利好政策頻出

目前，高頻治療設(shè)備行業(yè)受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持，國(guó)家已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展，包括《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理工作的通知》《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《關(guān)于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新賽道實(shí)施方案的通知》。政策的持續(xù)出臺(tái)，有助于保障高頻治療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)高頻治療設(shè)備行業(yè)健康發(fā)展。

（3）醫(yī)療支出增加

隨著中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展和整體生活水平的迅速提高，居民衛(wèi)生保健意識(shí)不斷加強(qiáng)，對(duì)于醫(yī)療保健的消費(fèi)意識(shí)和消費(fèi)能力不斷提高。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年一季度，中國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出為629元，同比增長(zhǎng)3.9%，占人均消費(fèi)支出的比重為8.6%。醫(yī)療保健支出的增加，為高頻治療設(shè)備行業(yè)帶來(lái)了發(fā)展的巨大機(jī)遇。隨著居民對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長(zhǎng)，高頻治療設(shè)備行業(yè)將迎來(lái)更為廣闊的發(fā)展空間。

2、不利因素

（1）工業(yè)基礎(chǔ)水平較弱

隨著分工的進(jìn)一步細(xì)化和市場(chǎng)交易的更加活躍，高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈在延伸的同時(shí)得到完善和優(yōu)化，高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)的關(guān)系更為緊密。高頻治療設(shè)備上游產(chǎn)業(yè)對(duì)高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到較大的制約作用，尤其是電子電器、包裝材料等上游產(chǎn)業(yè)，直接影響到高頻治療設(shè)備的技術(shù)走向。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)制造業(yè)工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，已經(jīng)成為影響高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的重要制約因素。

（2）配套產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力不足

高頻治療設(shè)備需要將精密機(jī)械技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測(cè)傳感技術(shù)、化學(xué)檢測(cè)技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)結(jié)合在一起的高技術(shù)產(chǎn)品，其競(jìng)爭(zhēng)的核心是涵蓋上述一項(xiàng)或多項(xiàng)前沿技術(shù)的核心工序。中國(guó)已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的制造業(yè)大國(guó)但并非強(qiáng)國(guó)，在高頻治療設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)的核心原材料進(jìn)口率較高和配套產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)能力不足。

（3）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈

隨著高頻治療設(shè)備行業(yè)的蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。為了在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，高頻治療設(shè)備企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性，以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的需求。同時(shí)，高頻治療設(shè)備行業(yè)內(nèi)價(jià)格戰(zhàn)等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象也日漸浮現(xiàn)，這不僅會(huì)影響高頻治療設(shè)備企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力，還會(huì)對(duì)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展造成負(fù)面影響。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

當(dāng)前，我國(guó)高頻治療設(shè)備企業(yè)規(guī)模普遍較小，上市公司較少，在資本市場(chǎng)表現(xiàn)一般，生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)較小。目前，我國(guó)高頻治療設(shè)備行業(yè)企業(yè)主要包括深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海滬通電子有限公司、常州市延陵電子設(shè)備有限公司、北京杰西慧中科技有限公司。未來(lái)，隨著企業(yè)不斷加大對(duì)高頻治療設(shè)備領(lǐng)域的研發(fā)投入，預(yù)計(jì)高頻治療設(shè)備的產(chǎn)品種類將愈發(fā)豐富，從而滿足更加多樣化的治療需求。

九、發(fā)展趨勢(shì)

目前，高頻治療設(shè)備行業(yè)正逐漸從依賴進(jìn)口技術(shù)向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，致力于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端產(chǎn)品。未來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，高頻治療設(shè)備將向更高性能、更智能化、更便攜化的方向發(fā)展。與此同時(shí)，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人口老齡化的加劇，高頻治療設(shè)備市場(chǎng)需求正逐漸向多元化和個(gè)性化方向發(fā)展。未來(lái)，高頻治療設(shè)備行業(yè)將繼續(xù)關(guān)注市場(chǎng)變化，不斷推出滿足不同需求的新產(chǎn)品。此外，未來(lái)，人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)在高頻治療設(shè)備行業(yè)的應(yīng)用將越來(lái)越廣泛。通過(guò)人工智能技術(shù)可以提高診斷的準(zhǔn)確性和效率，提高治療效果。同時(shí)，大數(shù)據(jù)技術(shù)也可以幫助高頻治療設(shè)備行業(yè)更好地了解市場(chǎng)需求，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。