明年底前，公眾可自主查驗疫苗和國家集中采購使用藥品

    11月20日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步推進藥品集中采購和使用，更好服務群眾看病就醫(yī)。

    值得注意的是，國務院常務會議明確，將擴大集中采購和使用藥品品種范圍。這或意味著，未來將有更多的藥品價格下降，降低公眾的用藥成本。

    此外，國務院常務會議還提出，將建設藥品追溯系統(tǒng)，明年底前率先實現(xiàn)疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”，并可由公眾自主查驗。
擴大集中采購和使用藥品品種范圍

    會議指出，推進藥品集中采購和使用，是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容，為降低“虛高”藥價、減輕群眾負擔發(fā)揮了積極作用。會議要求進一步推進這項工作。

    對于藥品集中采購，下一步將采取哪些措施？

    國務院常務會議表示，將擴大集中采購和使用藥品品種范圍，優(yōu)先將原研藥與仿制藥價差較大的品種，及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購，以帶量采購促進藥價實質(zhì)性降低。

    所謂藥品集中采購，即業(yè)內(nèi)熱門的“4+7”帶量采購。目前已進行兩輪的“4+7”帶量采購成效十分明顯，中標藥品多價格大降。

    去年底，《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確在北京、天津、上海、重慶4座直轄市，以及沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等7個城市開展的跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。

    與普通的集中采購不同，“4+7”帶量采購在開展招投標或談判議價時，會明確給出采購數(shù)量，企業(yè)可針對具體的藥品數(shù)量報價。

    去年12月，“4+7”帶量采購首次試點，采用獨家中標模式，價低者得。視城市不同，中標者可獨享50%~70%左右的市場份額。最終，共25個品種中標，平均降價52%，最大降價甚至高達96%，成效十分明顯。

    今年9月，擴圍后的“4+7”帶量采購再次進行。此輪“4+7” 試點范圍擴大到全國。包括上一輪已自行跟進試點的福建省和河北省，以及已參加試點的4個直轄市外，共25個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團也加入試點。

    據(jù)試點辦負責人介紹，試點擴圍中選價與擴圍地區(qū)2018年同品種最低采購價相比，平均降幅59％，降價效應和替代效應疊加，將減輕相關患者的藥費負擔。

    “從‘4+7’試點運行經(jīng)驗來看，通過一致性評價藥品占同通用名藥品采購量的比例大幅度提高，試點擴圍全面落地后，預計將在全國范圍內(nèi)顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平。”該負責人說。

    南都記者注意到，對于此次國務院常務會議明確的“擴大集中采購和使用藥品品種范圍”，或意味著，未來將有更多藥品采購價大降，進一步降低公眾的用藥成本。

    明年底前，公眾可自主查驗疫苗和國家集中采購使用藥品

    此次國務院常務會議還提出，確保集中采購藥品穩(wěn)定供應和質(zhì)量安全。

    此前舉行的兩輪帶量采購后，因藥價大降等原因，亦有人擔心，這會否影響藥品質(zhì)量和供應。

    南都記者了解到，在第二輪帶量采購后，試點辦負責人就曾表示，將督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責任，嚴格落實原輔料質(zhì)量控制，嚴控源頭質(zhì)量風險，嚴格按批準的處方工藝組織生產(chǎn)，加快藥品信息化追溯體系建設。

    該負責人強調(diào)，將加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強不良反應監(jiān)測，加大違法違規(guī)企業(yè)追責力度。

    對于保證供應量，該負責人表示，將要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，落實生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應穩(wěn)定。

    此外，對于中選企業(yè)不足3家的品種，也將適當降低約定采購量比例，減少供應風險。

    值得注意的是，此次國務院常務會議進一步明確，將建立中標生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，加強中標藥品抽檢，實行市場清退制度。

    此次國務院常務會議還提出，將建設藥品追溯系統(tǒng)，明年底前率先實現(xiàn)疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”，并可由公眾自主查驗。