研判2025！中國微生物組療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模及重點企業(yè)分析：微生物組療法在慢性病治療中展現(xiàn)顛覆性潛力，個性化治療需求驅(qū)動行業(yè)高速增長[圖]

內(nèi)容概況：近年來，中國微生物組療法行業(yè)發(fā)展迅速，展現(xiàn)出巨大的潛力與活力。從市場規(guī)模來看，2024年，中國微生物組療法行業(yè)市場規(guī)模為11.5億元，同比增長21.05%。隨著人們健康意識的不斷提高以及對傳統(tǒng)治療方法局限性的逐漸認識，越來越多的患者開始尋求更加個性化、精準化的治療方案。微生物組療法作為一種全新的治療理念，因其在治療多種慢性疾病、疑難雜癥以及維持人體健康方面展現(xiàn)出的巨大潛力，受到了市場的廣泛關(guān)注和青睞。特別是在腸道微生物與人體健康關(guān)系的研究不斷深入的背景下，針對腸道微生物組的療法在治療炎癥性腸病、肥胖、糖尿病等疾病方面取得了令人矚目的成果，這進一步激發(fā)了市場對微生物組療法的需求。

相關(guān)上市企業(yè)：華東醫(yī)藥（000963）

相關(guān)企業(yè)：安琪酵母股份有限公司、安迪蘇股份有限公司、上海奧浦邁生物科技股份有限公司、廣東溢多利生物科技股份有限公司、國藥集團化學(xué)試劑有限公司、楚天科技股份有限公司、深圳華大智造科技股份有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司、北京科興生物制品有限公司

關(guān)鍵詞：微生物組療法、微生物組療法市場規(guī)模、微生物組療法行業(yè)現(xiàn)狀、微生物組療法發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

微生物組療法（Microbiome Therapy）是通過調(diào)節(jié)人體或環(huán)境中的微生物群落（包括細菌、病毒、真菌、古菌等）的組成、功能或代謝活動，以治療疾病、改善健康或恢復(fù)生理平衡的生物醫(yī)學(xué)策略。其核心在于利用微生物與宿主的互作關(guān)系（如代謝調(diào)控、免疫調(diào)節(jié)、腸-腦軸通訊等），針對病理狀態(tài)進行干預(yù)。根據(jù)治療策略分類，微生物組療法主要分為添加療法、減法療法和調(diào)節(jié)療法三大類。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國微生物組療法行業(yè)發(fā)展歷程可概括為三大階段：20世紀初至2010年為早期探索與基礎(chǔ)研究期，伍連德于1910-1921年運用近代微生物學(xué)防治鼠疫霍亂并建立防疫機構(gòu)，湯飛凡等實現(xiàn)沙眼病原體分離等國際領(lǐng)先成果，30-40年代工業(yè)微生物（如釀造科目）與農(nóng)業(yè)微生物（如陳華癸根瘤菌固氮研究）起步，50-70年代抗生素、發(fā)酵工業(yè)形成規(guī)模，2007-2010年參與國際人類微生物組計劃并完成亞洲多民族腸道微生物基線分析；2011-2020年進入國家戰(zhàn)略布局與技術(shù)積累期，國家973/863計劃投入約7000萬元攻關(guān)腸道微生態(tài)，2016年美歐啟動相關(guān)計劃后中國加速追趕，2017年“中國微生物組計劃”獲院士專家支持并啟動，2018-2020年合成生物學(xué)與工程菌技術(shù)突破，如浙江大學(xué)發(fā)現(xiàn)吲哚丙酸激活T細胞抗腫瘤、奕景生物開發(fā)多菌株活菌藥物MET；2021年至今為臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)期，F(xiàn)MT在復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染（有效率90%）、炎癥性腸病、癌癥免疫治療（如結(jié)直腸癌聯(lián)合抗PD-1治療腫瘤縮小近半）中廣泛應(yīng)用，工程微生物與合成生物學(xué)產(chǎn)品進入臨床，2024年浙江大學(xué)在《細胞》發(fā)文揭示吲哚丙酸增強抗PD-1療效，2025年合成微生物組藥物及AI驅(qū)動菌群-宿主互作模型進入臨床驗證，F(xiàn)MT膠囊與標準化人工組合菌群（SMT）實現(xiàn)工業(yè)化量產(chǎn)。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

微生物組療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括培養(yǎng)基（如酵母提取物）、酶制劑、化學(xué)試劑等原材料，以及高通量發(fā)酵罐、生物反應(yīng)器、測序儀等研發(fā)生產(chǎn)所需的設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為微生物組療法研發(fā)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域（如腫瘤治療、代謝與神經(jīng)疾病、感染性疾病等）、農(nóng)業(yè)與環(huán)保領(lǐng)域等。

根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國腸道傳染病出院人數(shù)為23.53人次，同比增長8.94%。腸道傳染病的高發(fā)與復(fù)雜性，凸顯了傳統(tǒng)治療方法的局限性。許多腸道傳染病患者在治療過程中面臨抗生素耐藥、復(fù)發(fā)等問題，這促使醫(yī)學(xué)界尋求更有效的治療手段。微生物組療法作為一種新興的治療方式，其核心在于通過調(diào)節(jié)腸道微生物群落來恢復(fù)生態(tài)平衡，從而達到治療疾病的目的。在腸道傳染病的治療中，微生物組療法展現(xiàn)出了巨大的潛力。例如，糞菌移植（FMT）作為一種直接的微生物組干預(yù)手段，已成功應(yīng)用于復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染的治療，有效率高達 90%。這一成果為其他腸道傳染病的治療提供了新的思路。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國微生物組療法行業(yè)市場全景調(diào)研及投資趨勢研判報告》

四、市場規(guī)模

近年來，中國微生物組療法行業(yè)發(fā)展迅速，展現(xiàn)出巨大的潛力與活力。從市場規(guī)模來看，2024年，中國微生物組療法行業(yè)市場規(guī)模為11.5億元，同比增長21.05%。隨著人們健康意識的不斷提高以及對傳統(tǒng)治療方法局限性的逐漸認識，越來越多的患者開始尋求更加個性化、精準化的治療方案。微生物組療法作為一種全新的治療理念，因其在治療多種慢性疾病、疑難雜癥以及維持人體健康方面展現(xiàn)出的巨大潛力，受到了市場的廣泛關(guān)注和青睞。特別是在腸道微生物與人體健康關(guān)系的研究不斷深入的背景下，針對腸道微生物組的療法在治療炎癥性腸病、肥胖、糖尿病等疾病方面取得了令人矚目的成果，這進一步激發(fā)了市場對微生物組療法的需求。

五、重點企業(yè)經(jīng)營情況

中國微生物組療法行業(yè)企業(yè)競爭格局呈現(xiàn)“龍頭企業(yè)引領(lǐng)、多領(lǐng)域協(xié)同”的特征。未知君生物、慕恩生物、知易生物等企業(yè)占據(jù)核心研發(fā)地位，其中未知君聚焦腸道微生態(tài)藥物，慕恩生物憑借15萬株菌株庫與54項專利構(gòu)建技術(shù)壁壘，知易生物SK08、SK10產(chǎn)品分別進入III期臨床及FDA批準，形成差異化競爭優(yōu)勢。

慕恩（廣州）生物科技有限公司成立于2015年，以“Culture-to-Product”微生物組藥物開發(fā)平臺為核心，擁有14萬株菌種庫（含318個新物種），構(gòu)建全球最大微生物組資源庫之一。核心技術(shù)覆蓋菌株篩選、代謝通路解析及活體生物藥（LBP）開發(fā)，聚焦腫瘤免疫與代謝疾病領(lǐng)域。產(chǎn)品MNC-168腫瘤免疫活菌藥聯(lián)合PD-1單抗治療實體瘤，抑瘤率近90%，已進入中美IND申報階段；MNO-863代謝疾病藥物完成臨床前研究，減重效果媲美奧利司他。與恒瑞醫(yī)藥合作開展全球臨床研究，中科院微生物所共建技術(shù)平臺，形成“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

深圳未知君生物科技有限公司成立于2017年，依托AI驅(qū)動的多組學(xué)平臺與GMP級發(fā)酵工藝，實現(xiàn)從菌株發(fā)現(xiàn)到臨床轉(zhuǎn)化的全流程覆蓋。公司UBT-101腫瘤免疫聯(lián)合治療Ⅰ期臨床中，UBT-201自閉癥適應(yīng)癥進入Ⅰb/Ⅱa期準備；FMT膠囊獲FDA臨床許可，治療復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染有效率超90%，與百濟神州合作探索PD-1聯(lián)用方案，累計融資超1.6億美元。同時，其AI算法優(yōu)化菌群-宿主互作模型，提升藥物設(shè)計效率；全譜活菌藥物開發(fā)平臺支持多菌株協(xié)同作用研究，臨床管線覆蓋腫瘤、神經(jīng)疾病、代謝綜合征等適應(yīng)癥，居國內(nèi)微生物組療法臨床進展第一梯隊。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術(shù)不斷創(chuàng)新，驅(qū)動精準醫(yī)療突破

中國微生物組療法行業(yè)正加速向“精準化、智能化”轉(zhuǎn)型。合成生物學(xué)技術(shù)將推動工程菌株的定制化開發(fā)，如針對特定代謝通路設(shè)計的工程菌可精準降解腸道毒素或調(diào)節(jié)色氨酸代謝，提升治療效率。AI驅(qū)動的菌群-宿主互作模型將實現(xiàn)個體化治療方案設(shè)計，通過機器學(xué)習(xí)分析患者腸道菌群數(shù)據(jù)，預(yù)測藥物響應(yīng)并優(yōu)化菌群移植方案。例如，浙江大學(xué)團隊發(fā)現(xiàn)的吲哚丙酸代謝物可激活T細胞抗腫瘤，結(jié)合AI模型可篩選高響應(yīng)患者群體，實現(xiàn)腫瘤免疫治療的精準化。此外，CRISPR基因編輯技術(shù)在菌株改造中的應(yīng)用將突破傳統(tǒng)活菌藥物的局限性，開發(fā)具有更強定植能力和功能表達的“超級菌株”，推動代謝疾病、神經(jīng)疾病等復(fù)雜適應(yīng)癥的治療革新。

2、政策與監(jiān)管協(xié)同發(fā)展，促進行業(yè)規(guī)范化

隨著“十四五”生物經(jīng)濟規(guī)劃的深入實施，國家將進一步完善微生物組療法行業(yè)的監(jiān)管框架。FDA與EMA的活體生物藥（LBP）審評標準將逐步與中國接軌，推動建立符合國際規(guī)范的審批流程。同時，行業(yè)協(xié)會將牽頭制定更多團體標準，如菌群移植供體篩選標準、活菌藥物質(zhì)量控制規(guī)范等，提升行業(yè)整體水平。政策層面將加大對基礎(chǔ)研究的支持力度，例如“萬人微生物組計劃”的持續(xù)推進將完善亞洲人群腸道菌群基線數(shù)據(jù)，為臨床轉(zhuǎn)化提供科學(xué)依據(jù)。此外，醫(yī)保支付政策將逐步覆蓋微生物組療法產(chǎn)品，提高患者可及性，推動市場擴容。

3、產(chǎn)業(yè)化加速發(fā)展，全球化布局加速

中國微生物組療法行業(yè)正迎來產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)期。FMT膠囊、標準化人工組合菌群（SMT）等產(chǎn)品的工業(yè)化量產(chǎn)將降低治療成本，推動臨床應(yīng)用普及。龍頭企業(yè)將加速全球化布局，例如慕恩生物與恒瑞醫(yī)藥合作開展全球臨床研究，未知君生物與百濟神州探索PD-1聯(lián)用方案，提升國際競爭力。同時，跨領(lǐng)域合作將成為常態(tài)，如合成生物學(xué)企業(yè)與AI公司合作開發(fā)智能菌群設(shè)計平臺，醫(yī)療集團與科研機構(gòu)共建臨床研究網(wǎng)絡(luò)。未來，中國有望在全球微生物組療法市場中占據(jù)領(lǐng)先地位，實現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國微生物組療法行業(yè)市場全景調(diào)研及投資趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。