2017年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境變化分析【圖】

    1、劣幣驅(qū)逐良幣，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)

    體制問(wèn)題導(dǎo)致我國(guó)藥企創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)，用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際差異較大。前些年，以藥養(yǎng)醫(yī)的制度導(dǎo)致抗生素、輔助用藥、中藥注射劑等品種暢銷。在此背景下，多數(shù)藥企依靠投機(jī)政策漏洞即可取得較好的受益，因此普遍缺乏創(chuàng)新積極性，市場(chǎng)呈現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的態(tài)勢(shì)。通過(guò)對(duì)比國(guó)內(nèi)外不同類型藥物的用藥規(guī)模，可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際市場(chǎng)差異較大：我國(guó)排名前兩位的分別是其他（主要是中藥）和全身性抗感染藥（主要為抗生素），而國(guó)際市場(chǎng)上則為抗腫瘤用藥和糖尿病用藥。

國(guó)內(nèi)近年來(lái)的主要用藥類別排序（ 億元 ）

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)兒科用藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

    國(guó)內(nèi)外銷售排名前 20 的藥品品種差異巨大，我國(guó)近年正發(fā)生積極變化。國(guó)內(nèi)銷售排名前20 的品種中，有 7 個(gè)中藥注射劑以及若干輔助用藥和抗生素。而國(guó)際市場(chǎng)銷售排名前 20 的品種中，有 6 個(gè)單抗類藥物。我們認(rèn)為用藥結(jié)構(gòu)的差異并非由疾病譜差異導(dǎo)致，而是由前述的以藥養(yǎng)醫(yī)體制所致。但通過(guò)對(duì)于 2012 年和 2016 年國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)銷售前 20 的品種，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在發(fā)生積極變化：一些治療性品種的排名上升，如氯吡格雷、阿托伐他汀等；一些輔助性品種排名下降，如血栓通、小牛血去蛋白提取物等。

2012 和2016 年 國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)銷售前 20 名品種（億元）

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    2我國(guó)新藥審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，剩余專利期限過(guò)短

    我國(guó)新藥審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。我們統(tǒng)計(jì)了近年來(lái)國(guó)內(nèi)上市的 1.1 類新藥從申報(bào)臨床到獲批上市的時(shí)間周期，平均耗時(shí) 7.2 年，中位數(shù)為 8 年。
由于審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致 國(guó)內(nèi)新藥上市后的剩余專利期限遠(yuǎn)低于美國(guó)。根據(jù)我們的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，2009-2016 年獲批的 10 個(gè) 1.1 類新藥剩余專利期限 9 年，而查閱美國(guó) FDA 歷年批準(zhǔn)的新藥上市后專利剩余期限平均為 13.2 年，剩余專利期限過(guò)短影響了企業(yè)研發(fā)的積極性。

2009-2016 年獲批的 10 個(gè)1.1 類新藥剩余專利期限9 年

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    3、前些年創(chuàng)新藥的賺錢效應(yīng)不明顯

    2004 年醫(yī)保目錄僅納入 1/3 前期上市新藥，2005 年僅有近半前期上市新藥品種實(shí)現(xiàn)進(jìn)院銷售，且占比較小。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2004 之前上市的 33 個(gè)自主研發(fā)的 1 類化學(xué)藥中，僅 11 個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，占比 1/3，其中蒿甲醚和雙氫青蒿素口服制劑被列為甲類品種。此外，根據(jù) 2005年對(duì) 16 大城市 300 多家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，33 個(gè)前期上市的自主研發(fā) 1 類化藥中，有 16 個(gè)出現(xiàn)在醫(yī)院的臨床用藥中，其中 9 個(gè)為醫(yī)保報(bào)銷品種。具體分析表明，這 16 個(gè)藥品的購(gòu)藥金額占 2005 年醫(yī)院購(gòu)藥總金額的 0.67%，有 4 個(gè)進(jìn)入醫(yī)院 2060 個(gè)藥品銷售的前 500 強(qiáng)。其中，依替米星表現(xiàn)最佳，進(jìn)入前百?gòu)?qiáng)，且位居氨基糖苷類藥物之首，但生產(chǎn)廠家多達(dá) 12 家。