2019年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    一、2019年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

    全球主要國(guó)家都轉(zhuǎn)賬生物醫(yī)藥研發(fā)

    大量資本及人力投入促進(jìn)全球生物醫(yī)藥技術(shù)不斷突破，新品種藥物不斷誕生。2013年至2018年，全球在研新藥年復(fù)合增速為8%，2018年比2017年增加了395種新藥。全球新藥研發(fā)主力軍為美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)，其中美國(guó)具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，占有新藥上市的五成市場(chǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    全球生物醫(yī)藥并購(gòu)交易額有所增長(zhǎng)

    2018年全球生物醫(yī)藥華語(yǔ)并購(gòu)總體交易額達(dá)到了1630億美元，較2017年1360億美元增長(zhǎng)率20%。

2018年全球生物醫(yī)藥并購(gòu)交易TOP10

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

2018年各季度全球生物醫(yī)藥并購(gòu)交易案例數(shù)量及交易金額

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    二、2019年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

    近年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，生物醫(yī)藥產(chǎn)值占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重持續(xù)上升。2017年，中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心公布調(diào)研園區(qū)的生物醫(yī)藥總產(chǎn)值約1.5萬(wàn)億元，較2015年增加了近0.4萬(wàn)億元。2017年，所謂研園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值占園區(qū)產(chǎn)業(yè)總量的比重從2015年的16.9%增加到了18.8%。

2015和2017年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模和占園區(qū)產(chǎn)業(yè)總量比重

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展，國(guó)家級(jí)高新區(qū)和國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)區(qū)成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心載體。中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心所調(diào)研的國(guó)際級(jí)高新區(qū)和國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)區(qū)2017年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值分布為1.2萬(wàn)億元和0.2萬(wàn)億元，占各園區(qū)產(chǎn)業(yè)總量的比例分布為22.5%和9.6%。

2017年園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值概況

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

2018年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)代表地區(qū)特點(diǎn)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、上海張江高新區(qū)、武漢東湖高新區(qū)、蘇州工業(yè)園和濟(jì)南高新區(qū)位列國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力榜單前五位；中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)領(lǐng)跑全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

2017年國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力前五強(qiáng)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    近年來(lái)，在創(chuàng)新領(lǐng)域，我國(guó)政府多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，著重提高生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，提供自主創(chuàng)新的沃土，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快注冊(cè)上市流程，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化，同時(shí)培養(yǎng)一批具備核心自主競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，提升國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新能力。

藥品相關(guān)重要政策匯總

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

器械相關(guān)重要文件

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    在政策的大力支持下，我們同時(shí)也能看到政策在資金上的補(bǔ)貼也有一定的提升。我們統(tǒng)計(jì)了上市公司年均政府補(bǔ)助情況，整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，體現(xiàn)了政府對(duì)于自主創(chuàng)新項(xiàng)目的資金支持，一定程度上緩解上市公司研發(fā)資金壓力。

生物醫(yī)藥行業(yè)平均政府補(bǔ)助（萬(wàn)元）及增速

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    政策起到引導(dǎo)和支持的作用，催生產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的發(fā)展，刺激資本投入，吸引高端人才加入，為自主創(chuàng)新培育良好的土壤，有望孵化出一批具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新性產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造的飛躍，下文我們將進(jìn)一步詳細(xì)分析生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)及我國(guó)資本持續(xù)發(fā)展。

    經(jīng)過(guò)了數(shù)十年的模仿進(jìn)口和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)處于黃金周期的起點(diǎn)，政策、技術(shù)、人才、資金共振下，將產(chǎn)生前所未有的產(chǎn)業(yè)動(dòng)能，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，造就一批優(yōu)秀的企業(yè)，走出國(guó)門(mén)，走向世界。

    我國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域和器械領(lǐng)域有效專利數(shù)逐年提升，近年來(lái)呈現(xiàn)加速狀態(tài)。醫(yī)藥在我國(guó)積淀時(shí)間更早，有效專利數(shù)高于醫(yī)療器械，但是我們能看到近年來(lái)醫(yī)療器械專利的申請(qǐng)數(shù)高于醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)，醫(yī)療器械專利池不斷擴(kuò)大。

2008-2016 年醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)藥有效申請(qǐng)、每年專利申請(qǐng)情況（項(xiàng)）

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    專利技術(shù)的積累是生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新的源泉，是追趕進(jìn)口品牌的重要推動(dòng)力，同時(shí)疊加政策支持，審評(píng)審批加速，國(guó)產(chǎn)品牌正迎來(lái)發(fā)展良機(jī)，進(jìn)口替代在多領(lǐng)域進(jìn)行，市場(chǎng)地位逐步形成。

    我國(guó)政策的大力支持，專利注冊(cè)持續(xù)增加，鞏固技術(shù)力量，人才也在持續(xù)引起，進(jìn)一步儲(chǔ)備研發(fā)力量，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)積淀逐步轉(zhuǎn)向?qū)嶋H注冊(cè)上市。從數(shù)據(jù)表現(xiàn)來(lái)看，我國(guó)國(guó)產(chǎn)品牌正處在技術(shù)沉淀之后目前正迎來(lái)逐步崛起契機(jī)的時(shí)期。

    上市公司研發(fā)投入是重要的自主創(chuàng)新來(lái)源，對(duì)于自身的需求，最大化資金利用，創(chuàng)造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。從近五年的數(shù)據(jù)來(lái)看，上市公司研發(fā)投入整體呈現(xiàn)逐年提升的趨勢(shì)，2017 年平均每個(gè)公司研發(fā)投入約 1.14 億元，同比增長(zhǎng) 24%，占公司營(yíng)收的比例為 5.5%，逐年穩(wěn)健增長(zhǎng)。

生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入平均值（億元），增速及占總營(yíng)收的比例

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    政策、技術(shù)、人才、資金對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展缺一不可，政策引導(dǎo)和支持，產(chǎn)業(yè)資本的加大投入，將進(jìn)一步吸引人才加入，技術(shù)不斷積累沉淀，進(jìn)口替代加速，自主創(chuàng)新能力提升，突破尖端科技，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

    當(dāng)前我國(guó)資本市場(chǎng)具備較為完善的結(jié)構(gòu)，二級(jí)市場(chǎng)、一級(jí)市場(chǎng)融資渠道為不少優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)提供大量的資金支持，但是對(duì)于具備高風(fēng)險(xiǎn)高收益的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，傳統(tǒng)融資渠道并不能完全滿足各類企業(yè)的需求，2018 年初港交所的生物醫(yī)藥企業(yè)綠色通道以及 2019年科創(chuàng)板的設(shè)立將進(jìn)一步豐富我國(guó)資本結(jié)構(gòu)，適配生物醫(yī)藥行業(yè)不同公司狀況，解決資金供需矛盾點(diǎn)，滿足融資需求。

    中國(guó)股權(quán)投資基金持續(xù)活躍，自 2012 年以來(lái)基金募資金額呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢(shì)，對(duì)應(yīng)的投資金額同向快速上升，2018 年受資管新規(guī)影響略有回落。2018 年中國(guó)股權(quán)投資例數(shù)約10000 起，合計(jì)金額約 10800 億元人民幣。其中科技創(chuàng)新領(lǐng)域的投資案例數(shù) 5250 起，占比達(dá) 52.4%。從投資金額來(lái)看，科技創(chuàng)新領(lǐng)域總投資金額達(dá) 3861.9 億元，約占市場(chǎng)總投資金額的 35.8%。

中國(guó)股權(quán)投資基金募資情況（包括早期投資、VC、PE）

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

中國(guó)股權(quán)投資基金投資情況（包括早期投資、VC、PE）

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    目前，中國(guó)經(jīng)濟(jì)由投資主導(dǎo)型向消費(fèi)主導(dǎo)型轉(zhuǎn)變，科技創(chuàng)新將引領(lǐng)消費(fèi)升級(jí)。創(chuàng)新作為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力、建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系的戰(zhàn)略支撐，對(duì)解決現(xiàn)階段社會(huì)主要矛盾、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)有重大的意義?？萍紕?chuàng)新的傳統(tǒng)重點(diǎn)領(lǐng)域一般為信息技術(shù)、高端裝備制造、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)。

    2017 年創(chuàng)業(yè)投資，無(wú)論從案例數(shù)還是金額上看，生物技術(shù)/醫(yī)療健康領(lǐng)域排名前三。創(chuàng)業(yè)投資是一個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的源泉，在龐大的市場(chǎng)空間下，創(chuàng)業(yè)投資優(yōu)秀項(xiàng)目將獲得豐厚的回報(bào)，生物技術(shù)/醫(yī)療健康領(lǐng)域的大市場(chǎng)孕育著大量的孵化項(xiàng)目。

2017 年中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資市場(chǎng)一級(jí)行業(yè)分布（案例數(shù)）

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

2017 年中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資市場(chǎng)一級(jí)行業(yè)分布（金額：億元）

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    三、2019年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

    1、生物醫(yī)藥頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)增加

    2017年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司增加，千億元市值俱樂(lè)部成員變化，中國(guó)四家生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入IPO總榜，2018年由于港交所上市新規(guī)出臺(tái)，未來(lái)將有更多生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，生物醫(yī)藥板塊的頭部企業(yè)正在發(fā)展和增加。VC/PE投資力度大幅上漲，上市政策紅利等，使生物醫(yī)藥行業(yè)目前在中國(guó)的機(jī)遇是歷史前所未見(jiàn)的，預(yù)示著行業(yè)未來(lái)的頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。

    2、研發(fā)藥物發(fā)展較為成熟的生物科技公司將會(huì)更受青睞

    生物醫(yī)藥行業(yè)需要大量資料，只有借助資本，才能自主創(chuàng)新，成就生物醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵。生物醫(yī)藥具有“長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)”的特點(diǎn)，發(fā)展緩慢的最大原因之一是缺乏資本助推。近年來(lái)排名靠前的頭部企業(yè)在研發(fā)人員的朝暮和研發(fā)資金的投入方面，都不同程度地加大力度，對(duì)研發(fā)的重視程度不斷提高。因此投資者關(guān)注點(diǎn)將從企業(yè)當(dāng)下業(yè)績(jī)，轉(zhuǎn)變?yōu)樵谘兴幬镂磥?lái)的臨床價(jià)值和銷售潛力，以及生物技術(shù)未來(lái)應(yīng)用場(chǎng)景所具備的潛力。

    3、中國(guó)生物醫(yī)藥在全球競(jìng)爭(zhēng)中擁有優(yōu)勢(shì)

    提高生產(chǎn)效率以滿足不斷增長(zhǎng)的需求，降低成本，以及提高產(chǎn)品總體質(zhì)量。改善生物醫(yī)藥連續(xù)生產(chǎn)工藝和降低生產(chǎn)成本，特別是與一次性使用相關(guān)的成本，是生物醫(yī)藥管理者的重中之重。因亞洲地區(qū)的勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)、固有成本優(yōu)勢(shì)、以及藥品專利制度逐步完善，全球醫(yī)藥CMO市場(chǎng)將持續(xù)從西方市場(chǎng)轉(zhuǎn)移至亞洲新興市場(chǎng)。中國(guó)目前占據(jù)時(shí)間醫(yī)藥市場(chǎng)的四分之一的份額，預(yù)計(jì)占比將一路走高。

    4、中國(guó)生物醫(yī)藥積極探索AL技術(shù)

    目前，全球大量藥企已開(kāi)始探索人工智能與新藥研發(fā)結(jié)合，通過(guò)智能技術(shù)加速新藥研發(fā)過(guò)程，提升研發(fā)效率，而中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的AL應(yīng)用還處于認(rèn)知、探索階段。人工智能有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的制造品質(zhì)提升，加大藥品生產(chǎn)過(guò)程中的可追溯性和藥品數(shù)據(jù)的可靠性。2018年中國(guó)生物醫(yī)藥與人工智能產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展高端研討會(huì)上提到，加快生物醫(yī)藥與人工智能產(chǎn)業(yè)融合是大勢(shì)所趨。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)潛力現(xiàn)狀及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》