摘要：目前市場(chǎng)上主要有減毒活疫苗和滅活疫苗兩種類型的甲肝疫苗。減毒活疫苗具有免疫原性好、接種次數(shù)少等優(yōu)點(diǎn)，但存在潛在的致病風(fēng)險(xiǎn)；滅活疫苗安全性高，但可能需要多次接種以達(dá)到足夠的免疫效果。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，甲型肝炎疫苗的生產(chǎn)效率不斷提升，為疫苗的廣泛應(yīng)用提供了保障。近年來(lái)，隨著公共衛(wèi)生意識(shí)的增強(qiáng)和疫苗接種率的提高，甲型肝炎疫苗的需求量持續(xù)上升，市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)甲型肝炎疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為31.77億元。

一、定義及分類

甲型肝炎疫苗是一種用于預(yù)防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎，簡(jiǎn)稱甲肝，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的傳染性疾病，主要通過(guò)消化道傳播。為了有效預(yù)防甲肝的發(fā)生，接種甲肝疫苗成為了重要的預(yù)防措施。甲型肝炎疫苗主要分為甲肝滅活疫苗和甲肝減毒活疫苗。

二、行業(yè)政策

甲型肝炎疫苗是一種由甲型肝炎病毒引起的急性傳染病，主要通過(guò)攝入受污染的食物或水傳播。近年來(lái)，國(guó)家針對(duì)甲型肝炎疫苗防控工作出臺(tái)了一系列重要政策。例如，2025年2月，國(guó)家疾控局印發(fā)《關(guān)于做好2025年春季新冠病毒感染等重點(diǎn)傳染病防治工作的通知》，提出沿海地區(qū)要加強(qiáng)對(duì)餐飲單位、海產(chǎn)品銷售經(jīng)營(yíng)者等的監(jiān)管，在重點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展海產(chǎn)品、污水、飲用水等甲型肝炎病毒檢測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)疫情苗頭要依法依規(guī)迅速處置。做好甲型肝炎病例流行病學(xué)調(diào)查和健康管理等工作，加強(qiáng)污染環(huán)境的消毒，嚴(yán)防疫情蔓延擴(kuò)散。2025年4月，山東省疾控局等10部門印發(fā)《山東省建立健全智慧化多點(diǎn)觸發(fā)傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警體系三年行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》，提出要完善傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)和系統(tǒng)。嚴(yán)格落實(shí)傳染病疫情報(bào)告首診負(fù)責(zé)制，強(qiáng)化各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病報(bào)告職責(zé)，健全優(yōu)化不明原因疾病、聚集性病例、異常健康事件監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制。

三、發(fā)展歷程

中國(guó)甲型肝炎疫苗研發(fā)工作始于1966年甲肝病毒被首次分離和鑒定。1970年代末，科學(xué)家開(kāi)始深入進(jìn)行甲肝病毒的流行病學(xué)調(diào)查和研究，為后續(xù)的疫苗研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)10年的研究，1988年，毛江森和研究組人員成功培育出甲肝減毒活疫苗毒種（H2減毒株）。1991年，世界上第一支甲肝減毒活疫苗在我國(guó)研制成功，這是由著名病毒學(xué)家毛江森帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成的。1992年，衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)該疫苗批量生產(chǎn)和大規(guī)模使用，標(biāo)志著我國(guó)甲肝疫苗進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用階段。進(jìn)入2000年后，隨著基因工程、生物工程等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，甲肝疫苗的研發(fā)效率和質(zhì)量得到顯著提高。2002年，我國(guó)第一支甲肝滅活疫苗成功上市，為公眾提供了更多樣化的接種選擇。2002年以來(lái)，我國(guó)政府在全國(guó)范圍內(nèi)推行了全民免費(fèi)甲肝疫苗接種計(jì)劃，以降低甲肝感染率并改善公共衛(wèi)生狀況。隨著國(guó)家對(duì)傳染病控制和公共衛(wèi)生的關(guān)注度提高，甲肝疫苗行業(yè)的政策支持力度也在不斷加大。疫苗接種計(jì)劃的實(shí)施和政策的推動(dòng)，使得我國(guó)甲肝疫苗的接種率顯著提高，有效降低了甲肝的發(fā)病率。

四、行業(yè)壁壘

1、資金壁壘

甲型肝炎疫苗行業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有很高的資金要求，具有高資金投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高增值和高回報(bào)的特點(diǎn)。在研發(fā)環(huán)節(jié)，由于甲型肝炎疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)，在前期需具備很強(qiáng)的資金實(shí)力以支撐疫苗的研發(fā)，而且還必須承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；在甲型肝炎疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)生產(chǎn)車間和設(shè)備投入都很大；在流通環(huán)節(jié)，由于甲型肝炎疫苗產(chǎn)品需要低溫存儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸，因此后期的投入也非常高。

2、政策與行業(yè)監(jiān)管壁壘

由于甲型肝炎疫苗是供健康群體使用，直接關(guān)系到民眾健康和民族素質(zhì)，因此國(guó)家藥監(jiān)局在甲型肝炎疫苗行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品許可、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)甲型肝炎疫苗行業(yè)的監(jiān)管，甲型肝炎疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及進(jìn)口等都受到國(guó)家相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管。

3、技術(shù)壁壘

甲型肝炎疫苗制品的技術(shù)含量高，技術(shù)水平是甲型肝炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)，對(duì)甲型肝炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展起著決定性作用。一方面，自主研發(fā)新甲型肝炎疫苗產(chǎn)品具有時(shí)間長(zhǎng)、投入大、失敗風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)；另一方面，購(gòu)買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)也存在較大的不確定性，不僅消化吸收技術(shù)難度較高，技術(shù)產(chǎn)業(yè)化本身也需要較長(zhǎng)的周期。因此，缺乏相應(yīng)技術(shù)能力的企業(yè)很難進(jìn)入甲型肝炎疫苗行業(yè)。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

甲型肝炎疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了從研發(fā)生產(chǎn)到銷售接種的完整流程。上游部分專注于疫苗的研發(fā)與原材料采購(gòu)，包括甲型肝炎病毒毒株的篩選、鑒定以及生產(chǎn)所需輔料的供應(yīng)，這些原材料和輔料的質(zhì)量直接決定了疫苗的安全性和有效性。中游環(huán)節(jié)則聚焦于甲型肝炎疫苗的生產(chǎn)制造，涉及細(xì)胞培養(yǎng)、病毒增殖、滅活或減毒處理、純化、配制等多個(gè)復(fù)雜步驟，每一步都需要在嚴(yán)格的無(wú)菌條件下進(jìn)行，并輔以先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以確保疫苗的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。下游則主要應(yīng)用于醫(yī)療保健以及生物制品等領(lǐng)域，終端接種對(duì)象為兒童和青少年群體。

甲型肝炎疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

甲型肝炎病毒減毒株

北京科興生物制品有限公司

浙江普康生物技術(shù)股份有限公司

成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

睿豐康生物醫(yī)藥科技（浙江）有限公司

甲型肝炎病毒滅活株

濰坊奧豐作物病害防治有限公司

湖北新縱科病毒疾病工程技術(shù)有限公司

江西新龍生物科技股份有限公司

北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司

疫苗輔料

湖南星浩醫(yī)藥物流有限公司

吉林百思萬(wàn)可生物科技有限公司

湖南愈爾美醫(yī)療科技有限公司

河南博生醫(yī)藥有限公司

上游

中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司

長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

浙江普康生物技術(shù)股份有限公司

重慶智飛生物制品股份有限公司

中游

醫(yī)療保健

生物制品

下游

兒童

青少年群體

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送及進(jìn)出口為一體的國(guó)際化、全產(chǎn)業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。從2002年初創(chuàng)發(fā)展至今，公司始終堅(jiān)持“社會(huì)效益第一，企業(yè)效益第二”的經(jīng)營(yíng)宗旨，擔(dān)當(dāng)“防未病治已病，守護(hù)人類健康”的使命，貫徹“技術(shù)＆市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式，面向人民生命健康需求，不斷完善“預(yù)防＆治療”的產(chǎn)業(yè)布局，潛心創(chuàng)新研發(fā)，深耕市場(chǎng)推廣，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和創(chuàng)新的產(chǎn)品守護(hù)人類健康。公司主要代理和自營(yíng)生物制品，在代理產(chǎn)品方面，智飛生物主要代理默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗、23價(jià)肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗和五價(jià)輪狀病毒疫苗等?；自營(yíng)產(chǎn)品方面，智飛生物目前已經(jīng)有11種產(chǎn)品上市在售，包括重組結(jié)核桿菌融合蛋白、注射用母牛分枝桿菌、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等?。數(shù)據(jù)顯示，2024年，企業(yè)生物制品營(yíng)業(yè)收入為258.46億元，其中，代理產(chǎn)品-生物制品營(yíng)業(yè)收入為246.64億元；自主產(chǎn)品-生物制品營(yíng)業(yè)收入為11.82億元。

（2）艾美疫苗股份有限公司

艾美疫苗股份有限公司是中國(guó)大型全產(chǎn)業(yè)鏈民營(yíng)疫苗集團(tuán)，業(yè)務(wù)涵蓋從研發(fā)到制造、再到商業(yè)化的整個(gè)行業(yè)價(jià)值鏈，2020年取得了約6000萬(wàn)劑的批簽發(fā)量，實(shí)現(xiàn)向中國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)及直轄市銷售疫苗產(chǎn)品。艾美疫苗擁有五種經(jīng)驗(yàn)證人用疫苗平臺(tái)技術(shù)的疫苗企業(yè)，這使得公司在研發(fā)速度和靈活性上得到極大保障。目前，艾美疫苗全資控股4家持證疫苗生產(chǎn)企業(yè)主要為艾美誠(chéng)信、艾美行動(dòng)、艾美堅(jiān)持及艾美榮譽(yù)。其中，艾美疫苗子公司艾美行動(dòng)生物制藥有限公司成立于2011年，是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)甲型肝炎滅活疫苗的兩家生產(chǎn)企業(yè)之一。從艾美疫苗經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，2024年，艾美疫苗疫苗銷售收入為12.61億元，同比增長(zhǎng)6.23%。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

目前市場(chǎng)上主要有減毒活疫苗和滅活疫苗兩種類型的甲肝疫苗。減毒活疫苗具有免疫原性好、接種次數(shù)少等優(yōu)點(diǎn)，但存在潛在的致病風(fēng)險(xiǎn)；滅活疫苗安全性高，但可能需要多次接種以達(dá)到足夠的免疫效果。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，甲型肝炎疫苗的生產(chǎn)效率不斷提升，為疫苗的廣泛應(yīng)用提供了保障。近年來(lái)，隨著公共衛(wèi)生意識(shí)的增強(qiáng)和疫苗接種率的提高，甲型肝炎疫苗的需求量持續(xù)上升，市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)甲型肝炎疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為31.77億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）人均可支配收入的增加及用于疾病預(yù)防支出的大幅增加

醫(yī)療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民收入水平有了較大的提高，居民醫(yī)療保健意識(shí)和醫(yī)療支出不斷上升，從而拉動(dòng)甲型肝炎疫苗需求。2024年全國(guó)居民人均可支配收入為41314元，同比增長(zhǎng)5.3%。分城鄉(xiāng)看，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為54188元，同比增長(zhǎng)4.6%；農(nóng)村居民人均可支配收入為23119元，同比增長(zhǎng)6.6%。隨著人均可支配收入的提高，人們對(duì)自身健康水平的關(guān)注度也逐步提升，從而帶動(dòng)城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出的迅速提高。我國(guó)城鎮(zhèn)人口在醫(yī)療保健方面的支出從2000年的每人每年318.07元增加至2024年的2925元；農(nóng)村人口的醫(yī)療保健支出也從2000年的每人每年87.57元增長(zhǎng)至2024年的2012元。人均可支配收入和醫(yī)療保健支出的增加為我國(guó)甲型肝炎疫苗行業(yè)未來(lái)發(fā)展提供了有力保障。

（2）利好政策頻出

作為我國(guó)重點(diǎn)防控的傳染病之一，甲型肝炎疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)得到了政策層面的重點(diǎn)支持，相繼出臺(tái)《基本公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工程工作方案》《全國(guó)疾病預(yù)防控制行動(dòng)方案（2024—2025年）》《關(guān)于做好2025年春季新冠病毒感染等重點(diǎn)傳染病防治工作的通知》等政策，有效促進(jìn)了甲型肝炎疫苗產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)能提升。甲型肝炎疫苗行業(yè)作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的行業(yè)，在降低傳染病發(fā)病率、減少社會(huì)醫(yī)療支出等方面具有巨大的社會(huì)效益，未來(lái)有望保持高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。另外，國(guó)家政策對(duì)甲型肝炎疫苗行業(yè)的大力支持，也必將為行業(yè)內(nèi)具有領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力的甲型肝炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。

（3）醫(yī)療體制改革的深入

我國(guó)醫(yī)療保障體系歷經(jīng)多次重大改革與完善，1998年，國(guó)務(wù)院決定建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度；2002年開(kāi)始建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度；2003年著手建立城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度；2007年實(shí)行城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，大幅度擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋人群；2009年新醫(yī)改啟動(dòng)，提出總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；2014年全面推開(kāi)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)；2023年跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算正式實(shí)施。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)將對(duì)甲型肝炎疫苗行業(yè)帶來(lái)積極影響。一方面，醫(yī)改將促使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)步入更健康的發(fā)展軌道；另一方面，隨著基本醫(yī)療保障制度覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)品需求將不斷釋放，并促進(jìn)甲型肝炎疫苗行業(yè)實(shí)現(xiàn)較快發(fā)展。

2、不利因素

（1）接種覆蓋率不足

中國(guó)甲型肝炎疫苗的接種覆蓋率在部分偏遠(yuǎn)地區(qū)和流動(dòng)人口中仍顯不足。由于城鄉(xiāng)醫(yī)療資源分配不均，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的基層接種點(diǎn)設(shè)施簡(jiǎn)陋、專業(yè)人員短缺，導(dǎo)致疫苗接種服務(wù)可及性較差。同時(shí)，部分農(nóng)村和流動(dòng)人口對(duì)甲型肝炎疫苗的認(rèn)知度低，接種意識(shí)薄弱，進(jìn)一步加劇了接種率偏低的問(wèn)題。盡管國(guó)家免疫規(guī)劃已將甲型肝炎疫苗納入部分地區(qū)的免費(fèi)接種范圍，但全國(guó)范圍內(nèi)的政策執(zhí)行仍存在差異，一些地區(qū)因財(cái)政限制難以全面落實(shí)，使得高風(fēng)險(xiǎn)人群的免疫屏障尚未完全建立。

（2）供應(yīng)不足和價(jià)格壓力

中國(guó)甲型肝炎疫苗的生產(chǎn)能力雖在提升，但供需矛盾仍然存在，尤其是高質(zhì)量滅活疫苗的產(chǎn)能有限。部分甲型肝炎疫苗企業(yè)因技術(shù)或資金限制，難以快速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，導(dǎo)致疫苗供應(yīng)不穩(wěn)定。此外，甲型肝炎疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和冷鏈運(yùn)輸成本較高，使得終端價(jià)格相對(duì)昂貴，部分低收入群體難以承擔(dān)自費(fèi)接種費(fèi)用。盡管政府通過(guò)采購(gòu)計(jì)劃穩(wěn)定部分供應(yīng)，但市場(chǎng)化的價(jià)格機(jī)制仍使一些地區(qū)面臨接種成本過(guò)高的問(wèn)題，制約了甲型肝炎疫苗的普及。

（3）安全監(jiān)測(cè)和公眾信任問(wèn)題

盡管中國(guó)甲型肝炎疫苗的安全性總體較高，但個(gè)別不良反應(yīng)事件仍可能影響公眾信心。目前，甲型肝炎疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系尚不完善，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)機(jī)制滯后，難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，社交媒體上不實(shí)信息的傳播加劇了部分民眾對(duì)甲型肝炎疫苗安全性的疑慮，導(dǎo)致接種意愿下降。此外，針對(duì)甲型肝炎疫苗知識(shí)的科普宣傳力度不足，公眾對(duì)甲型肝炎疫苗副作用的科學(xué)認(rèn)知有限，進(jìn)一步削弱了接種主動(dòng)性，不利于疾病防控目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

在中國(guó)甲型肝炎疫苗市場(chǎng)，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括國(guó)內(nèi)外的知名疫苗生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)內(nèi)方面，如中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司等，這些企業(yè)憑借其強(qiáng)大的研發(fā)能力和市場(chǎng)占有率，在甲型肝炎疫苗領(lǐng)域占據(jù)重要地位。國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)者如默克公司、輝瑞公司等，憑借其先進(jìn)的技術(shù)和全球化的市場(chǎng)布局，在中國(guó)市場(chǎng)上也具有一定的市場(chǎng)份額。在競(jìng)爭(zhēng)格局中，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司和北京科興中維生物技術(shù)有限公司是主要的國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司擁有完善的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)體系，其甲型肝炎疫苗產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有較高的知名度和市場(chǎng)份額。北京科興中維生物技術(shù)有限公司則以其重組疫苗技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在高端市場(chǎng)占據(jù)一席之地。這兩家企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)服務(wù)等方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

九、發(fā)展趨勢(shì)

新型甲肝疫苗的研發(fā)是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。近年?lái)，我國(guó)在新型疫苗研發(fā)方面取得了顯著進(jìn)展，如DNA疫苗、mRNA疫苗等新型技術(shù)不斷涌現(xiàn)。這些新型疫苗具有更高的安全性、有效性和穩(wěn)定性，能夠進(jìn)一步提高甲肝疫苗的免疫效果。新型疫苗的研發(fā)不僅有助于提升我國(guó)甲肝疫苗的技術(shù)水平，還能滿足更多人群的需求，為甲肝防控提供更加有力的工具。