摘要：隨著中國(guó)科研水平的提高、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、生物技術(shù)領(lǐng)域的興起以及市場(chǎng)政策不斷加碼，近年來(lái)，中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)飛速發(fā)展，2022年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)32.22億元，同比增長(zhǎng)22.35%，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)34.5%，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額升高一方面得益于國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基質(zhì)量的不斷提升與改進(jìn)，另一方面也得益于國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基廠(chǎng)商在本土市場(chǎng)靈活高效的供應(yīng)鏈和市場(chǎng)推廣策略等因素。

一、定義及分類(lèi)

細(xì)胞培養(yǎng)基是從生物機(jī)體中取出部分組織分散成單個(gè)細(xì)胞或直接從機(jī)體取出單個(gè)細(xì)胞，并將它們?cè)谟欣谏L(zhǎng)的人工環(huán)境中培養(yǎng)的統(tǒng)稱(chēng)，已成為應(yīng)用于生命科學(xué)的主要技術(shù)之一。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2017年發(fā)布的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》（GB/T4754-2017），細(xì)胞培養(yǎng)基屬于“科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)（M）”中的“研究和試驗(yàn)發(fā)展（M73）”。

動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基按照配制原料的來(lái)源可分為純天然的培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基（又稱(chēng)“人工培養(yǎng)基”）；根據(jù)蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量則可劃分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無(wú)血清培養(yǎng)基、無(wú)蛋白培養(yǎng)基、確定化學(xué)成分培養(yǎng)基、無(wú)蛋白但確定化學(xué)成分培養(yǎng)基、無(wú)蛋白/多肽但確定化學(xué)成分的培養(yǎng)基。

二、商業(yè)模式

1、采購(gòu)模式

細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的主要內(nèi)容包括氨基酸、維生素、鹽、生長(zhǎng)因子等原材料，企業(yè)制定了《采購(gòu)管理辦法》和《供應(yīng)商管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，建立了完備、獨(dú)立的采購(gòu)體系。細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)的各類(lèi)物資采購(gòu)采取公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)以及客戶(hù)要求的或經(jīng)企業(yè)認(rèn)定的其他采購(gòu)方式。細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)的各類(lèi)物資采購(gòu)實(shí)行計(jì)劃管理，各部門(mén)于企業(yè)年度預(yù)算申報(bào)時(shí)，根據(jù)銷(xiāo)售目標(biāo)、年度生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及管理需要等，制定年度需求計(jì)劃，確定來(lái)年的年度采購(gòu)預(yù)算。

2、生產(chǎn)模式

細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)銷(xiāo)售部制定的分客戶(hù)、分產(chǎn)品的年度銷(xiāo)售計(jì)劃制定年度和月度生產(chǎn)計(jì)劃；當(dāng)出現(xiàn)臨時(shí)訂單時(shí)，生產(chǎn)部門(mén)亦可及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃；對(duì)于采購(gòu)規(guī)模較大的客戶(hù)，企業(yè)亦會(huì)合理利用產(chǎn)能進(jìn)行提前備貨。

3、銷(xiāo)售模式

細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)主要采取直銷(xiāo)模式進(jìn)行銷(xiāo)售。企業(yè)自建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、按照地理位置劃分銷(xiāo)售大區(qū)，通過(guò)參與線(xiàn)下推廣會(huì)，進(jìn)行自主品牌培養(yǎng)基的宣傳并與潛在客戶(hù)建立聯(lián)系，實(shí)時(shí)跟蹤客戶(hù)痛點(diǎn)需求并進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持和個(gè)性化培養(yǎng)基定制、工藝優(yōu)化服務(wù)，最終獲取客戶(hù)訂單。對(duì)于新客戶(hù)，由銷(xiāo)售部門(mén)配合客戶(hù)進(jìn)行資質(zhì)審核、實(shí)地考察、樣品寄送、測(cè)試訂單、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)等供應(yīng)商審核流程。企業(yè)進(jìn)入客戶(hù)的合格供應(yīng)商名錄后，根據(jù)情況與客戶(hù)簽訂保密協(xié)議或框架協(xié)議，并接收客戶(hù)訂單。

4、盈利模式

細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)主要面向生物制藥/品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)以及科研機(jī)構(gòu)提供不同類(lèi)型的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，包括企業(yè)擁有自主配方的目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品以及根據(jù)客戶(hù)配方代工生產(chǎn)的OEM培養(yǎng)基產(chǎn)品，企業(yè)向客戶(hù)提供干粉或液體培養(yǎng)基產(chǎn)品，并根據(jù)產(chǎn)品交付數(shù)量和單價(jià)確定收入。另外，企業(yè)可以為客戶(hù)提供定制化細(xì)胞培養(yǎng)基配方開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，企業(yè)會(huì)單獨(dú)收取培養(yǎng)基配方開(kāi)發(fā)服務(wù)相關(guān)費(fèi)用，后續(xù)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的定制化培養(yǎng)基根據(jù)產(chǎn)品交付數(shù)量和單價(jià)確定收入。

三、行業(yè)政策

1、行業(yè)主管部門(mén)及監(jiān)管體制

細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)主管部門(mén)包括國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部等。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)擬定中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，審核重大建設(shè)項(xiàng)目。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)起草市場(chǎng)監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)草案，制定有關(guān)規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)，管理產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控，負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)直接管理部門(mén)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理及擬定監(jiān)督管理政策規(guī)劃；負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥典等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類(lèi)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)制定注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批；負(fù)責(zé)制定研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療儀器、化妝品等上市后風(fēng)險(xiǎn)管理，依法承擔(dān)安全應(yīng)急管理工作等。

工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)組織擬訂并實(shí)施高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料、航空航天、信息產(chǎn)業(yè)等的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；組織擬訂行業(yè)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)行業(yè)質(zhì)量管理工作；組織實(shí)施行業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)工作；組織重大產(chǎn)業(yè)化示范工程；組織實(shí)施有關(guān)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合。生態(tài)環(huán)境部負(fù)責(zé)建立健全生態(tài)環(huán)境基本制度；負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作；負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的污染防治的監(jiān)督管理；生物制藥企業(yè)新開(kāi)工項(xiàng)目需經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T(mén)的環(huán)評(píng)批復(fù)后方可動(dòng)工。

2、行業(yè)相關(guān)政策

細(xì)胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥生產(chǎn)、科學(xué)研究等領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)材料之一，也是影響生物藥臨床前開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素、生產(chǎn)成本控制的重要環(huán)節(jié)，為推動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展，近年來(lái)國(guó)家有關(guān)部門(mén)發(fā)布了一系列政策，如：2023年12月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，鼓勵(lì)“大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化”技術(shù)突破，鼓勵(lì)“化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基”在內(nèi)的生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2024年1月，工業(yè)和信息化部等七部門(mén)發(fā)布關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)，指出：加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)5G/6G、元宇宙、人工智能等技術(shù)賦能新型醫(yī)療服務(wù)，研發(fā)融合數(shù)字孿生、腦機(jī)交互等先進(jìn)技術(shù)的高端醫(yī)療裝備和健康用品。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

細(xì)胞培養(yǎng)行業(yè)為技術(shù)密集型行業(yè)，細(xì)胞培養(yǎng)基配方一般包含70-100種不同化學(xué)成分（包括糖類(lèi)、氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽、微量元素、促進(jìn)生長(zhǎng)的因子等等），需要通過(guò)分析細(xì)胞特性和工藝試驗(yàn)確定適合細(xì)胞生長(zhǎng)的配方組份，往往需要反復(fù)、大量的實(shí)驗(yàn)論證及科學(xué)分析，因此，細(xì)胞培養(yǎng)基具有較高的技術(shù)壁壘。

2、生產(chǎn)工藝壁壘

細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品是生物制藥企業(yè)在進(jìn)行藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的重要原材料之一，在抗體、疫苗等生物制品大批量生產(chǎn)過(guò)程中尤為突出。在研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基的細(xì)胞工藝表達(dá)、克隆水平、批次間穩(wěn)定性等有著較高的要求和標(biāo)準(zhǔn)。細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品定制化需求較高，需要根據(jù)客戶(hù)的要求進(jìn)行生產(chǎn)工藝的調(diào)整。若細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法保持細(xì)胞培養(yǎng)基工藝的穩(wěn)定，抑或在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)控制缺陷，進(jìn)而未達(dá)到客戶(hù)所要求的標(biāo)準(zhǔn)，都將會(huì)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)的聲譽(yù)產(chǎn)生不利影響，進(jìn)而影響企業(yè)的持續(xù)盈利能力，因此，細(xì)胞培養(yǎng)基具有較強(qiáng)的生產(chǎn)工藝壁壘。

3、品牌壁壘

細(xì)胞培養(yǎng)基除了涉及科學(xué)復(fù)雜技術(shù)難度大和監(jiān)管?chē)?yán)格外，下游客戶(hù)黏性大，對(duì)供應(yīng)商認(rèn)證周期長(zhǎng)，具有較強(qiáng)的品牌壁壘。這是由于生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品與研發(fā)、生產(chǎn)的關(guān)系緊密，客戶(hù)會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的篩選：在研發(fā)端，產(chǎn)品可以直接影響研發(fā)的進(jìn)度和成??；在生產(chǎn)上，產(chǎn)品會(huì)影響藥品生產(chǎn)的效率及質(zhì)量。下游客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的選擇十分謹(jǐn)慎，在采購(gòu)時(shí)傾向于品牌認(rèn)可度高、市場(chǎng)口碑好的產(chǎn)品。一旦決定了供應(yīng)商，不會(huì)輕易進(jìn)行更換，這也是生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期被國(guó)外產(chǎn)品壟斷的主要原因之一。

4、人才壁壘

培養(yǎng)基配方開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)主要在于，培養(yǎng)基組分復(fù)雜，且每種組分的含量、比例都會(huì)影響培養(yǎng)基的性能，需要研發(fā)人員具有豐富的培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)、對(duì)各組分有深刻的理解，并且還要具備同行業(yè)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。此外，銷(xiāo)售人員還必須要具備產(chǎn)品性能知識(shí)，這些人才市場(chǎng)極度稀缺，并且很難在短期內(nèi)培養(yǎng)。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括原料、耗材及設(shè)備供應(yīng)商，其中，原料主要包括氨基酸、維生素、微量元素等，上游原料的純度、穩(wěn)定性會(huì)直接影響培養(yǎng)基的性能和批間穩(wěn)定性；中游是細(xì)胞培養(yǎng)基的制備；下游為應(yīng)用領(lǐng)域，主要包括生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

氨基酸

味之素（中國(guó)）有限公司

協(xié)和發(fā)酵（廣東）醫(yī)藥有限公司

德國(guó)贏創(chuàng)工業(yè)股份公司

韓國(guó)希杰株式會(huì)社

梅花生物科技集團(tuán)股份有限公司

無(wú)錫晶海氨基酸股份有限公司

安徽華恒生物科技股份有限公司

汕頭市佳禾生物科技有限公司

石家莊冀榮藥業(yè)有限公司

維生素

石藥集團(tuán)維生藥業(yè)（石家莊）有限公司

浙江新和成股份有限公司

東北制藥集團(tuán)股份有限公司

山東天力藥業(yè)有限公司

帝斯曼江山制藥（江蘇）有限公司

實(shí)驗(yàn)室耗材

浙江碩華生命科學(xué)研究股份有限公司

無(wú)錫耐思生命科技股份有限公司

廣州潔特生物過(guò)濾股份有限公司

上海安譜實(shí)驗(yàn)科技股份有限公司

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司

無(wú)機(jī)鹽

上游

賽默飛世爾科技公司

丹納赫集團(tuán)

默克集團(tuán)

上海奧浦邁生物科技股份有限公司

中游

生物制藥

科學(xué)研究

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）上海奧浦邁生物科技股份有限公司

上海奧浦邁生物科技股份有限公司是一家專(zhuān)門(mén)從事細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司向客戶(hù)提供多種目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品，包括CHO細(xì)胞培養(yǎng)基、HEK293細(xì)胞培養(yǎng)基、BHK細(xì)胞培養(yǎng)基、昆蟲(chóng)細(xì)胞培養(yǎng)基等，除上述目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品外，根據(jù)下游客戶(hù)的具體需求，公司會(huì)為客戶(hù)開(kāi)發(fā)定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品。從營(yíng)收情況來(lái)看，2022年奧浦邁營(yíng)業(yè)總收入達(dá)2.94億元，其中培養(yǎng)基業(yè)務(wù)收入2.03億元，占營(yíng)業(yè)總收入的69.1%。

（2）澳斯康生物（南通）股份有限公司

澳斯康生物制藥（南通）有限公司旗下甘肅健順生物科技有限公司成立于2011年，主要從事細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)及其工藝開(kāi)發(fā)，公司培養(yǎng)基業(yè)務(wù)包括目錄培養(yǎng)基、定制化培養(yǎng)基、OEM培養(yǎng)基、耗材及試劑、培養(yǎng)基技術(shù)服務(wù)，其中，目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品包括BHK培養(yǎng)基、MDCK培養(yǎng)基、CHO培養(yǎng)基等，定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品包括293培養(yǎng)基、CHO培養(yǎng)基等。2022年澳斯康目錄培養(yǎng)基、定制化培養(yǎng)基、OEM培養(yǎng)基和培養(yǎng)基技術(shù)服務(wù)收入分別完成9337.7萬(wàn)元、4342.6萬(wàn)元、2264.9萬(wàn)元和21.5萬(wàn)元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著中國(guó)科研水平的提高、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、生物技術(shù)領(lǐng)域的興起以及市場(chǎng)政策不斷加碼，近年來(lái)，中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)飛速發(fā)展，2022年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)32.22億元，同比增長(zhǎng)22.35%，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)34.5%，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額升高一方面得益于國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基質(zhì)量的不斷提升與改進(jìn)，另一方面也得益于國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基廠(chǎng)商在本土市場(chǎng)靈活高效的供應(yīng)鏈和市場(chǎng)推廣策略等因素。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）政策利好行業(yè)發(fā)展

培養(yǎng)基是生命科學(xué)領(lǐng)域研究以及生物藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要原料之一，近年來(lái)相關(guān)部分發(fā)布一系列政策支持行業(yè)發(fā)展，2023年12月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，鼓勵(lì)“化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基，新型純化填料和過(guò)濾膜材料，高端藥用輔料，疫苗新佐劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù)，即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)；高端化、智能化制藥設(shè)備，新型制劑生產(chǎn)設(shè)備，大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)”在內(nèi)的生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（2）市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)

隨著近年來(lái)的一系列改革政策的出臺(tái)和深入執(zhí)行，抗體藥物在研發(fā)、生產(chǎn)和臨床使用都得到了極大的改善；創(chuàng)新抗體藥物不斷上市以對(duì)接未被滿(mǎn)足的臨床需求；藥物價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保極大改善病人的支付能力；本土科研的發(fā)展使得生物類(lèi)似藥不斷加入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)一步惠及更廣大支付能力有限的病人群體。一系列因素將持續(xù)驅(qū)動(dòng)抗體藥物市場(chǎng)快速發(fā)展，并增加上游生產(chǎn)中對(duì)培養(yǎng)基產(chǎn)品需求，此外，培養(yǎng)基在生物藥生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍也正在向細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域不斷延伸，新型生物療法正不斷上市解決未被滿(mǎn)足的臨床需求，擴(kuò)張的市場(chǎng)和擴(kuò)大的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒊蔀轵?qū)動(dòng)中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)的又一個(gè)重要的增長(zhǎng)引擎。

（3）無(wú)血清、化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基逐漸成為主流

培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料之一，無(wú)血清培養(yǎng)基，特別是化學(xué)成分確定培養(yǎng)基正在逐漸成為主流，但其在開(kāi)發(fā)過(guò)程中有較大的技術(shù)難度，需要豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累以論證不同培養(yǎng)基成分對(duì)細(xì)胞株的作用，最終實(shí)現(xiàn)增加生物藥表達(dá)量的目的。培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)技術(shù)的不斷演進(jìn)將對(duì)生物藥產(chǎn)率的提升有積極作用，將有效降低生物藥開(kāi)發(fā)成本，增加產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力或可及性，進(jìn)而驅(qū)動(dòng)生物藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。

2、不利因素

（1）本土企業(yè)市場(chǎng)認(rèn)可度不足

目前，本土企業(yè)在中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)內(nèi)知名度仍有待提高、市場(chǎng)認(rèn)可度不足。細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展百余年，長(zhǎng)期由大型跨國(guó)公司壟斷，使本土企業(yè)在推廣自有產(chǎn)品時(shí)面臨較高的品牌壁壘，限制了其銷(xiāo)售規(guī)模的擴(kuò)大與市場(chǎng)占有率的提高，對(duì)中國(guó)本土細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展造成一定不利影響。

（2）專(zhuān)業(yè)人才相對(duì)缺乏

細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品是生物醫(yī)藥生產(chǎn)、科學(xué)研究等領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)材料之一，其制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門(mén)學(xué)科知識(shí)與前沿技術(shù)，技術(shù)門(mén)檻與壁壘相對(duì)較高，研發(fā)周期較長(zhǎng)，而核心技術(shù)人才極度稀缺，成為制約中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展進(jìn)步的一大障礙。

（3）新產(chǎn)品的研發(fā)投入較大

細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品研發(fā)周期較長(zhǎng)，因此新產(chǎn)品的研發(fā)需要大量人力、物力和資金投入。為持續(xù)保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)需不斷開(kāi)發(fā)新技術(shù)并進(jìn)行市場(chǎng)轉(zhuǎn)化以豐富其產(chǎn)品線(xiàn)，同時(shí)積極開(kāi)拓新的應(yīng)用領(lǐng)域，擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。在同行業(yè)企業(yè)普遍增加研發(fā)投入，國(guó)外廠(chǎng)商起步更早、規(guī)模更大、資本實(shí)力更為雄厚的背景下，部分細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)受研發(fā)條件有限、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程管理不當(dāng)?shù)炔淮_定因素影響，可能出現(xiàn)技術(shù)開(kāi)發(fā)失敗或在研項(xiàng)目無(wú)法產(chǎn)業(yè)化的情形，導(dǎo)致無(wú)法按計(jì)劃推出新產(chǎn)品上市，給企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利影響。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

現(xiàn)階段，中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)仍以進(jìn)口品牌為主，賽默飛、丹納赫、默克三大進(jìn)口廠(chǎng)商占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，而在應(yīng)用于抗體藥物、蛋白藥物、基因治療及細(xì)胞治療等領(lǐng)域的中高端培養(yǎng)基市場(chǎng)中，進(jìn)口壟斷的格局尤為明顯。近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商培養(yǎng)基產(chǎn)品技術(shù)的日臻完善，一大批優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚，如奧浦邁、澳斯康、源培生物、多寧生物等等。

九、發(fā)展趨勢(shì)

未來(lái)，中國(guó)的細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)將進(jìn)一步加大對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和自主研發(fā)的投入，隨著科研水平和技術(shù)實(shí)力的提升，中國(guó)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)將更多地依靠自主研發(fā)，推動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的技術(shù)水平不斷提高，國(guó)產(chǎn)化水平進(jìn)一步提升，此外，隨著生物醫(yī)藥、生物技術(shù)等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對(duì)高端、定制化的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的需求將不斷增長(zhǎng)。