腫瘤免疫治療由于其副作用小、治療效果明顯,正逐漸成為未來腫瘤治療的發(fā)展方向,被稱為繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。CAR-T因能夠表達特異性受體靶向識別特異性的腫瘤細胞,受到廣泛的關(guān)注和研究,從最開始的基礎(chǔ)免疫研究轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床應(yīng)用。
CAR-T的臨床申報分布情況
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相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國CAR-T行業(yè)市場分析預(yù)測及投資戰(zhàn)略研究報告》
CAR-T的臨床申報各年新增數(shù)量變化
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CAR-T作為免疫治療的最新技術(shù),市場空間巨大。目前CAR-T技術(shù)針對的目標(biāo)人群數(shù)量至少有12.16萬,假設(shè)滲透率達到50%,參考諾華CAR-T療法的定價47.5萬美元,KiteCAR-T療法的定價37.2萬美元,假設(shè)國內(nèi)CAR-T療法定價為30萬元,則市場規(guī)模可達400億元。
2017年12月22日CFDA正式出臺《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,我國細胞治療產(chǎn)品作為藥品屬性的規(guī)范化臨床正式拉開序幕,這將極大促進我國細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2018年,細胞治療企業(yè)將陸續(xù)申報臨床并公布臨床結(jié)果,預(yù)計將會帶動資本市場的熱度,細胞治療行情有望卷土重來。
CAR-T療法針對的適應(yīng)癥MM、ALL、NHL國內(nèi)市場規(guī)模估算
目標(biāo)人群 | 12.16萬 | 12.16萬 | 12.16萬 |
滲透率 | 40% | 60% | 80% |
價格 | 50萬 | 50萬 | 50萬 |
市場規(guī)模 | 243.2億 | 364.8億 | 486.4億 |
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國內(nèi)外企業(yè)CAR-T臨床結(jié)果
公司 | 產(chǎn)品 | 適應(yīng)癥 | 患者人數(shù) | 客觀反應(yīng)率 | 完全緩解率 |
諾華 | CTL019 | ALL | 81 | 53% | 40% |
Kite | KTE-C19 | NHL | 108 | 82% | 58% |
Juno | JCAR017 | NHL | 908 | 76% | 55% |
博生吉安科 | CD19-CART | ALL | 19 | 100% | 90% |
博生吉安科 | CD19-CART | NHL | 2 | 100% | 100% |
Bluebird | bb2121 | MM | 18 | 89% | 22% |
南京傳奇 | LCAR-B38M | MM | 35 | 100% | 40% |
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