病理行業(yè)：診斷“金標準”貢獻超三百億潛在市場

    核心結論

    病理檢查是腫瘤診斷的金標準，四大細分領域加深理解疾病本質。目前病理報告被認為是腫瘤診斷的“金標準”，可分為四大細分領域：組織病理、細胞病理、免疫組化病理和分子病理，逐漸探索疾病本質。 我國注冊執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生嚴重缺乏，目前缺口至少為6.6萬人，多點執(zhí)業(yè)、鼓勵病理診斷中心設置等政策有望解決行業(yè)病理醫(yī)生缺乏、資源分配不公平、醫(yī)生收入低等問題。

    組織病理市場規(guī)模20-30億元，儀器看進口替代、檢驗看外包滲透率提升。

    組織病理分為石蠟切片技術和術中切片技術，技術均較為成熟，預測其市場規(guī)模為20-30億元。工業(yè)領域方面，病理儀器在大型三甲醫(yī)院、ICL主要還是進口品牌徠卡、賽默飛主導，未來進口替代是長邏輯。檢驗市場方面，市場長期看外包滲透率提升，金域占市場的20%。

    細胞病理宮頸癌篩查潛在市場超200億，未來看篩查率、外包率提高。細胞病理主要用于宮頸癌篩查，液基薄層細胞檢測技術逐步替代傳統(tǒng)巴氏涂片，國家大力普及兩癌早篩的形式下，預計其潛在市場規(guī)模超過200億元。工業(yè)領域方面，液基細胞檢測儀三甲醫(yī)院偏好進口產品，部分國產產品也較為優(yōu)秀。檢驗市場方面，金域醫(yī)學滲透率為8.8%，未來看醫(yī)院外包率提高以及篩查意識增強以后滲透率的提高，市場空間較為廣闊。

    免疫組化病理潛在市場空間超40億，行業(yè)增速15%左右。免疫組化病理臨床上用于進一步的腫瘤分型、預后監(jiān)測等，正由傳統(tǒng)人工技術轉向設備自動化，試劑僅涉及中低端免疫技術。中游市場主要由外資主導，以邁新生物為首的國產企業(yè)進口替代機會較大；檢驗市場方面，隨著癌種檢測的普及，滲透率也在逐年增加，預計目前行業(yè)增速在15%左右。

    分子病理主要用于伴隨診斷場景，潛在檢驗空間超50億元。分子病理核心技術是基因檢測，艾德生物是國內伴隨診斷行業(yè)龍頭。未來行業(yè)隨著新靶向藥物陸續(xù)獲批、現有靶向藥物適應癥進一步拓展以及納入醫(yī)保的趨勢，將迅速帶動伴隨診斷基因檢測的需求；同時技術的更新迭代由傳統(tǒng)的qPCR技術逐漸向高通量NGS多基因檢測發(fā)展，多基因檢測項目逐漸代替單基因項目，我們預計未來行業(yè)仍能保持20%以上的增速，潛在市場超過50億元。

    投資建議：病理行業(yè)未來有望受外包率、篩查率提高以及靶向藥物推廣而持續(xù)穩(wěn)定增長，我們建議重點關注病理中下游優(yōu)質工業(yè)類、服務類企業(yè)：1、醫(yī)療器械：艾德生物（300685.SZ）——伴隨診斷行業(yè)龍頭。2、醫(yī)療服務：

    金域醫(yī)學（ 603882.SH） — — 第三方醫(yī)學診斷龍頭企業(yè)、迪安診斷（300244.SZ）——率先上市的第三方醫(yī)學診斷機構。

    風險提示：行業(yè)競爭加劇風險；病理項目降價風險；公司研發(fā)不及預期風險