口罩脫銷，防護服斷貨……面對突如其來的新冠肺炎疫情，各種防護物資頻頻告急。如何從生產源頭尋找突破口，有效增加市場供應呢？福建省泉州市市場監(jiān)管局指導當?shù)?3家醫(yī)療器械、服裝生產企業(yè)和1家科研院校，通過資源整合、研產轉化等方式進行深度融合，積極爭取省藥監(jiān)局開通的醫(yī)療器械應急審批綠色通道，為當?shù)匦麻_7條醫(yī)用口罩生產線、6條防護服生產線，激活當?shù)胤揽匚镔Y造血功能，更好地為疫情防控服務。
大力幫扶快速上市
泉州盛達醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司是泉州市唯一一家取得醫(yī)用口罩注冊證的生產廠家，由于工廠搬遷尚未通過驗收不能投入生產。根據(jù)這一情況，泉州市市場監(jiān)管局立即派出醫(yī)療器械監(jiān)管人員深入廠區(qū)了解企業(yè)生產條件、原材料庫存數(shù)量、員工返程時間等詳細情況，幫助解決企業(yè)實際困難并第一時間爭取省藥監(jiān)局專家評審組現(xiàn)場核查和樣品送檢，使企業(yè)在短時間內達到投產條件。目前，該企業(yè)已持續(xù)生產口罩約80萬只。與此同時，在該局動員和推動下，美佳爽(中國)、嬰舒寶(中國)有限公司等4家醫(yī)療器械生產企業(yè)也各引入一條口罩生產線，目前正全力推進廠房改造升級并著手準備資料加快報批，一旦審批通過將第一時間投入生產。
力促企業(yè)合作轉產
在深入調查掌握本地產業(yè)實際情況后，泉州市市場監(jiān)管局了解到興德織造有限公司與福建恒安集團有限公司存在資源互補的想法與意愿，遂積極推動兩家公司牽手合作，由興德織造有限公司組織生產人員和原材料，借助恒安公司已建成的10萬級潔凈廠房300平方生產醫(yī)用防護服(恒安公司10萬級潔凈廠房共1000平方)，待試產送檢合格后向省藥監(jiān)局申辦《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》，取得兩證后組織批量生產。與此同時，恒安公司下屬子公司——晉江恒安家庭生活用紙有限公司利用潔凈廠房另外300平方生產醫(yī)用防護服，同時已訂購10臺生產醫(yī)用防護(外科)口罩的生產聯(lián)動線，擬安裝在剩下的400平方潔凈廠房內，預計日可生產醫(yī)用外科口罩80萬只，將極大提升口罩市場供應能力。
該局還穿針引線，搭建平臺，促進柒牌集團時尚產業(yè)園與福建海峽石墨烯產業(yè)技術研究院合作，由研究院提供潔凈廠房和員工，產業(yè)園提供生產設備、技術力量和檢驗設施，在專家指導下先生產工業(yè)防護服，之后進行注冊申請，產品升級為醫(yī)用防護服。目前，染牌公司生產車間、設備及產品檢測機構已落實到位，并完成醫(yī)用防護服樣品制作和同步送檢，待檢測合格，且原材料調運順利，可進行批量生產。
助推研產融合轉化
華僑大學組織科研力量研制出的2019-nCoV現(xiàn)場快速檢測產品，突破了原有檢測產品對人員、場所的種種限制和要求，可實現(xiàn)對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的快速篩查。為了讓新技術新產品運用到疫情防控中，泉州市市場監(jiān)管局積極為華僑大學快速檢測技術成果的產業(yè)化牽線搭橋，組織華僑大學科研團隊與體外診斷試劑生產企業(yè)福建克里貝爾生物技術有限公司召開專題工作對接會，為科研成果產業(yè)化創(chuàng)造有利條件，促進產學研融合轉化。日前，華僑大學與福建克里貝爾生物技術有限公司已達成合作意向，2019-nCoV快速檢測技術有望向規(guī)模生產轉化。
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