研發(fā)出針對(duì)性的抗病毒藥物，是戰(zhàn)勝新冠肺炎的重要一環(huán)。
2月16日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司（下稱：海正藥業(yè)，600267.SH）發(fā)布公告：收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片，favipiravir）的《藥品注冊(cè)批件》和《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
值得注意的是，這也是在疫情期間全國(guó)第一個(gè)獲批上市的對(duì)新冠肺炎具有潛在療效的藥物。
2月15日，科技部曾在新聞發(fā)布會(huì)上透露，法匹拉韋是目前治療新冠肺炎三個(gè)臨床試驗(yàn)西藥之一（另外兩個(gè)是磷酸氯喹和瑞德西韋），對(duì)治療新冠肺炎初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應(yīng)。
受上述消息影響，今日A股開(kāi)盤，海正藥業(yè)直接漲停，市值超過(guò)165億元。另外，該公司自春節(jié)后首個(gè)交易日（2月3日）以來(lái)曾數(shù)次以漲停收盤，截至目前，股價(jià)累計(jì)漲幅接近50%。
觀察者網(wǎng)梳理公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，與瑞德西偉（Remdesivir）相同，法維拉韋也是一種RNA（核糖核酸）聚合酶抑制劑，為廣譜抗病毒藥物，主要通過(guò)阻斷病毒核酸復(fù)制的方法來(lái)抑制病毒增殖。
值得一提的是，法維拉韋最早由日本富山化工制藥公司開(kāi)發(fā)，2014年3月在日本獲批上市，適應(yīng)癥為用于治療成人新型或再次流行的流感（僅限于其它抗流感病毒藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用）。
在2月4日發(fā)布的股票交易異常波動(dòng)公告中，海正藥業(yè)曾提到，將按仿制藥申請(qǐng)生產(chǎn)法維拉韋。
上述公告中顯示，2016年6月，海正藥業(yè)與富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社簽定了化合物專利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。“經(jīng)核實(shí)，該化合物專利已于2019年8月到期，公司研發(fā)生產(chǎn)該藥品符合相關(guān)規(guī)定。”
海正藥業(yè)透露，此前該藥品未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。截至目前，該公司在法維拉韋研發(fā)項(xiàng)目上已投入約4003萬(wàn)元。此次獲得法維拉韋片的《藥品注冊(cè)批件》，僅適用于治療成人新型或再次流行的流感。
公告中指出，本次獲得的《藥物臨床試驗(yàn)批件》針對(duì)新適應(yīng)癥，目前臨床試驗(yàn)尚待開(kāi)展，后續(xù)待完成一系列臨床試驗(yàn)步驟后還需提交審評(píng)審批，臨床試驗(yàn)結(jié)果存在不確定性，能否取得新適應(yīng)癥的生產(chǎn)注冊(cè)存在不確定性。本次獲批事項(xiàng)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)影響較小。
對(duì)于上述藥物的療效，2月15日，科技部生物中心主任張新民介紹，臨床結(jié)果初步顯示，磷酸氯喹對(duì)新冠肺炎有一定的診療效果，法匹拉韋也初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應(yīng)，體外實(shí)驗(yàn)顯示，瑞德西韋也具有對(duì)新冠病毒較好的抑制作用和安全性。
官網(wǎng)介紹顯示，海正藥業(yè)總部位于臺(tái)州，2000年發(fā)行A股上市，研發(fā)及生產(chǎn)藥品治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。
1月22日，海正藥業(yè)發(fā)布的2019年年度業(yè)績(jī)預(yù)盈公告顯示， 經(jīng)其財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算，當(dāng)期將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，預(yù)計(jì)盈利8000萬(wàn)元到1.05億元。
對(duì)于業(yè)績(jī)預(yù)盈，公告中提到，主要是由于該公司完成對(duì)子公司浙江海正博銳生物制藥有限公司的股權(quán)重組交易以及其它非核心長(zhǎng)期資產(chǎn)處置所致，影響金額總計(jì)約為25.9億元。
公告中指出，扣除上述非經(jīng)常性損益事項(xiàng)后，海正藥業(yè)2019年年度預(yù)計(jì)虧損24.9億元到25.1億元。
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